Estudio de acceso ampliado de Exebacase en pacientes con COVID-19 con bacteriemia persistente por MRSA

Este es un estudio abierto y de acceso ampliado de exebacase utilizado además de antibióticos antiestafilocócicos en pacientes adultos con infecciones persistentes del torrente sanguíneo (BSI) por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA), incluida la endocarditis del lado derecho (R-IE), que son hospitalizado con enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19). Se excluyen los pacientes con endocarditis del lado izquierdo (L-IE). Los pacientes recibirán una dosis única de exebacase. Los pacientes continuarán recibiendo antibióticos antiestafilocócicos según lo prescrito por el médico tratante. Los sitios del estudio de fase 3 de Exebacase (estudio CF-301-105) pueden participar en este estudio de acceso ampliado (estudio CF-301-107).

Exebacase, un agente lítico directo, es una modalidad de tratamiento completamente nueva contra S. aureus. Exebacase es una enzima hidrolasa de la pared celular purificada producida de forma recombinante que da como resultado una bacteriólisis rápida, una potente erradicación de biopelículas, sinergia con antibióticos, baja propensión a la resistencia y el potencial de suprimir la resistencia a los antibióticos cuando se usa junto con antibióticos. Exebacase representa el primer tratamiento en el campo, el primero en su clase con el potencial de mejorar el resultado clínico cuando se usa junto con los antibióticos estándar para tratar S. aureus BSI, incluida la EI.