Estudo de acesso expandido de Exebacase em pacientes com COVID-19 com bacteremia persistente por MRSA

Este é um estudo aberto e de acesso expandido de exebacase usado em adição a antibióticos antiestafilocócicos em pacientes adultos com infecções persistentes da corrente sanguínea (BSI) por Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA), incluindo endocardite do lado direito (R-IE), que são hospitalizado com doença de coronavírus 2019 (COVID-19). Pacientes com endocardite do lado esquerdo (L-IE) são excluídos. Os pacientes receberão uma dose única de exebacase. Os pacientes continuarão a receber antibióticos antiestafilocócicos prescritos pelo médico assistente. Os locais do estudo Exebacase Fase 3 (Estudo CF-301-105) podem participar deste estudo de acesso expandido (Estudo CF-301-107).

Exebacase, um agente lítico direto, é uma modalidade de tratamento totalmente nova contra S. aureus. Exebacase é uma enzima hidrolase purificada da parede celular, produzida de forma recombinante, que resulta em rápida bacteriólise, potente erradicação do biofilme, sinergia com antibióticos, baixa propensão à resistência e potencial para suprimir a resistência a antibióticos quando usada em conjunto com antibióticos. O Exebacase representa o primeiro tratamento de campo e de classe com potencial para melhorar o resultado clínico quando usado em adição aos antibióticos padrão para tratar S. aureus BSI incluindo EI.