Partners in Caring for Anxious Youth (PCAY)

Ångestsyndrom börjar under barndomen och tonåren, är extremt vanliga, men är ofta underdiagnostiserade och underbehandlade. Om de inte behandlas kan ångest hos barn vara kroniska och försämra i vuxen ålder. Den goda nyheten är att evidensbaserade behandlingar kan vara mycket effektiva för att minska symtomen, och för ett stort antal barn och ungdomar kan behandling minska ångestsymtom till ett minimum med markant förbättring av funktion. I den största jämförande effektstudien inträffade remission (minimala eller inga symtom på ångest) hos cirka 65 % av barn och ungdomar som behandlades med en kombination av en selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI) och kognitiv beteendeterapi (KBT). Däremot uppnådde KBT utan SSRI remission hos 35 % av barnen vid 3 månader och 45 % vid 6 månader – en skillnad på 30 % respektive 20 %.

Icke desto mindre är KBT enbart den föredragna behandlingen för de flesta patienter och familjer. Bristande medvetenhet om den signifikanta skillnaden i remissionsfrekvenser och oro för läkemedelsbiverkningar kan driva patientens och familjens preferenser, även om SSRI har en positiv säkerhetsprofil.

I studien som beskrivs ovan var KBT begränsad på sätt som kan förklara varför det var mindre effektivt. KBT var kortare i varaktighet, hade färre sessioner och mindre exponeringsmöjligheter än vad den ursprungligen var utformad för att ha och hade mindre familjeengagemang än mer nuvarande tillvägagångssätt. Med tanke på att patienter och familjer föredrar KBT är det viktigt att veta om kombinationen av KBT och en SSRI verkligen är överlägsen enbart KBT eller om fullt implementerad KBT kan minska gapet i remissionsfrekvenser med kombinationen av KBT och en SSRI. Studien ska också ge information om vilka barn och ungdomar som uppnår remission med KBT eller KBT och ett SSRI.

Partners in Caring for Anxious Youth-studien (PCAY) kommer att undersöka barn och ungdomar i åldrarna 7-17 år på pediatriska primärvårdskliniker anslutna till tre institutioner: Lurie Children's Hospital i Chicago, University of California Los Angeles och University of Cincinnati. Om ett barn visar sig positivt med symtom på en ångeststörning kommer patienten och familjen att erbjudas en möjlighet att lära sig om PCAY. Om familjen är intresserad av PCAY kommer en studiepersonal att ge information och svara på eventuella frågor. Om patienten och familjen vill anmäla sig kommer de att underteckna ett samtyckesformulär, fylla i en utvärdering och om de är berättigade och villiga att gå vidare, randomiseras de till antingen KBT eller KBT plus en SSRI. Studieteamet kommer att arbeta med patienten och familjen för att ansluta till en terapeut i samhället för att starta KBT och om medicinering är en del av behandlingen, arbeta med patientens barnläkare för att påbörja medicinering. KBT kommer att inkludera upp till 20 sessioner med terapi och medicinbehandling kommer att vara en selektiv serotoninåterupptagshämmare (antingen fluoxetin, sertralin eller escitalopram). Målet med behandlingen är att barnet eller ungdomen med ångest ska nå remission och få en markant funktionsförbättring. Den första delen av behandlingen pågår i 6 månader och därefter sker en löpande uppföljning i ytterligare 6 månader (totalt 12 månader). När studien är klar hoppas utredarna veta om KBT och en SSRI verkligen är överlägsen fullt implementerad KBT eller inte. Resultaten av denna studie kommer att informera patienter, familjer, leverantörer, betalare och beslutsfattare om värdet av medicinering i kombination med KBT.