Partnerzy w opiece nad niespokojną młodzieżą (PCAY)

Zaburzenia lękowe zaczynają się w dzieciństwie i okresie dojrzewania, są niezwykle powszechne, ale często są niedostatecznie diagnozowane i leczone. Nieleczone zaburzenia lękowe u dzieci mogą być przewlekłe i upośledzać w wieku dorosłym. Dobrą wiadomością jest to, że terapie oparte na dowodach mogą być bardzo skuteczne w zmniejszaniu objawów, aw przypadku dużej liczby dzieci i młodzieży leczenie może zmniejszyć objawy lękowe do minimum z wyraźną poprawą funkcjonowania. W największym porównawczym badaniu skuteczności remisja (minimalne lub brak objawów lęku) wystąpiła u około 65% dzieci i młodzieży leczonych skojarzeniem selektywnego inhibitora wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). W przeciwieństwie do CBT bez SSRI osiągnięto remisję u 35% dzieci w wieku 3 miesięcy i 45% w wieku 6 miesięcy – odpowiednio 30% i 20% różnicy.

Niemniej jednak sama CBT jest preferowanym sposobem leczenia większości pacjentów i rodzin. Brak świadomości istotnej różnicy we wskaźnikach remisji i obaw związanych ze skutkami ubocznymi leków może wpływać na preferencje pacjenta i rodziny, mimo że SSRI mają pozytywny profil bezpieczeństwa.

W badaniu opisanym powyżej CBT była ograniczona w sposób, który może wyjaśniać, dlaczego była mniej skuteczna. CBT trwała krócej, miała mniej sesji i mniej okazji do ekspozycji, niż pierwotnie zaprojektowano, i miała mniejsze zaangażowanie rodziny niż bardziej aktualne podejścia. Biorąc pod uwagę, że pacjenci i rodziny preferują CBT, ważne jest, aby wiedzieć, czy połączenie CBT i SSRI jest naprawdę lepsze niż sama CBT, czy też w pełni wdrożona CBT może wypełnić lukę we wskaźnikach remisji z połączeniem CBT i SSRI. Badanie dostarczy również informacji o tym, które dzieci i młodzież osiągnęły remisję dzięki CBT lub CBT i SSRI.

Badanie Partners in Caring for Anxious Youth (PCAY) obejmie badania przesiewowe dzieci i młodzieży w wieku 7-17 lat w pediatrycznych klinikach podstawowej opieki zdrowotnej powiązanych z trzema instytucjami: Lurie Children's Hospital of Chicago, University of California Los Angeles i University of Cincinnati. Jeśli u dziecka uzyska się pozytywny wynik badania przesiewowego z objawami zaburzeń lękowych, pacjent i jego rodzina otrzymają możliwość zapoznania się z metodą PCAY. Jeśli rodzina jest zainteresowana PCAY, pracownik badania udzieli informacji i odpowie na wszelkie pytania. Jeśli pacjent i rodzina chcą się zapisać, podpiszą formularz zgody, przeprowadzą ocenę, a jeśli kwalifikują się i chcą przejść dalej, zostaną losowo przydzieleni do CBT lub CBT plus SSRI. Zespół badawczy będzie współpracował z pacjentem i rodziną, aby połączyć się z terapeutą w społeczności, aby rozpocząć CBT, a jeśli leki są częścią leczenia, współpracować z pediatrą pacjenta, aby rozpocząć leczenie. CBT obejmie do 20 sesji terapeutycznych, a leczenie farmakologiczne będzie selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (fluoksetyna, sertralina lub escitalopram). Celem leczenia jest osiągnięcie remisji u dziecka lub nastolatka z zaburzeniem lękowym i wyraźna poprawa funkcjonowania. Pierwsza część leczenia trwa 6 miesięcy, a następnie trwa kontynuacja przez kolejne 6 miesięcy (łącznie 12 miesięcy). Po zakończeniu badania badacze mają nadzieję dowiedzieć się, czy CBT i SSRI są naprawdę lepsze od w pełni wdrożonej CBT, czy nie. Wyniki tego badania poinformują pacjentów, rodziny, świadczeniodawców, płatników i decydentów o wartości leków w połączeniu z CBT.