Derazantinib ensamt eller i kombination med paklitaxel, ramucirumab eller atezolizumab vid gastriskt adenokarcinom (FIDES-03)
6 mars 2024 uppdaterad av: Basilea Pharmaceutica
En fas 1b/2-studie av Derazantinib som monoterapi och kombinationsterapi med paklitaxel, ramucirumab eller atezolizumab hos patienter med HER2-negativt gastriskt adenokarcinom som uttrycker FGFR2 genetiska avvikelser
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av derazantinib som monoterapi eller derazantinib i kombination med paklitaxel, ramucirumab eller atezolizumab hos patienter med HER2-negativt adenokarcinom i magen eller gastro-esofageal junction med FGFR2 genetiska aberrationer (GA).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien omfattar tre öppna delstudier på patienter med HER2-negativt adenokarcinom i magen eller gastro-esofageal junction som hyser FGFR2-gentranslokationer, FGFR2-genamplifieringar eller FGFR1-3-mutationer.
Patienterna kommer att behandlas med engångsmedel derazantinib eller derazantinib i kombination med paklitaxel, ramucirumab eller atezolizumab.
Studien inkluderar patienter med antingen metastaserande eller återkommande lokalt avancerat HER2-negativt adenokarcinom i magsäcken eller gastro-esofageal junction inoperabel vid tidpunkten för screening, och radiologiskt bekräftad sjukdomsprogression efter en eller minst en standardbehandlingsregim.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
47
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, B1264AAA
- Hospital de Gastroenterologia Dr. Carlos Bonorino Udaondo
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1093AAS
- Fundación favaloro para la Docencia e Investigación Médica
-
-
-
-
-
Clayton, Australien, 3168
- Monash Medical Centre Clayton
-
Melbourne, Australien, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Prahran, Australien, 3181
- The Alfred Hospital
-
-
-
-
-
Edegem, Belgien, 2650
- UZA
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
Menen, Belgien, 8930
- AZ Delta
-
-
-
-
-
Jaú, Brasilien, 17210-120
- Fundacao Doutor Amaral Carvalho
-
Rio De Janeiro, Brasilien, 20230-230
- Instituto Nacional de Cancer Jose Alencar Gomes da Silva
-
Santo André, Brasilien, 09060-870
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
-
São José Do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilien, 59075-740
- Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Câncer
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7500000
- Centro de Estudios Clínicos SAGA
-
Temuco, Chile, 4810469
- Instituto Clinico Oncologico
-
-
Region Met
-
Santiago, Region Met, Chile, 8331143
- CeCim Biocinetic
-
-
-
-
-
Avignon, Frankrike, 84918
- Institut Sainte Catherine
-
Besancon, Frankrike, 25030
- CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Centre Georges François Leclerc
-
Paris, Frankrike, 75475
- Hôpital Saint-Louis
-
Paris, Frankrike, 75571
- Hôpital Saint-Antoine
-
Villejuif, Frankrike, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- AdventHealth Cancer Institute
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi
-
Catanzaro, Italien, 88100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
-
Milano, Italien, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milano, Italien, 20162
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Grande Ospedale Metropolitano Niguarda)
-
Milano, Italien, 20141
- IEO Istituto Europeo di Oncologia
-
Padova, Italien, 35128
- Iov - Istituto Oncologico Veneto Irccs
-
Rozzano, Italien, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
Siena, Italien, 53100
- A.O.U. Senese Policlinico Santa Maria alle Scotte
-
-
-
-
-
Adana, Kalkon, 01220
- Baskent University Adana Application and Research Center
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Kalkon, 06800
- Ankara City Hospital
-
Ankara, Kalkon, 06105
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Teaching and Research Hospital
-
Antalya, Kalkon, 07058
- Akdeniz University Medical Faculty
-
Istanbul, Kalkon, 34854
- Istanbul Medeniyet Uni Goztepe Training&Res Hosp
-
Istanbul, Kalkon, 34098
- Istanbul University Cerrahpasa - Cerrahpasa Medical Faculty
-
Kocaeli, Kalkon, 41380
- Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
-
-
-
-
-
Goyang-si, Korea, Republiken av, 10408
- National Cancer Center
-
Hwasun, Korea, Republiken av, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seongnam, Korea, Republiken av, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06351
- Samsung Medical Center
-
Suwon, Korea, Republiken av, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
-
-
-
Skórzewo, Polen, 60-185
- Examen sp. z o.o.
-
Warszawa, Polen, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy
-
Warszawa, Polen, 01-401
- Centrum Zdrowia MDM
-
Łódź, Polen, 90-242
- Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska Sp. Komandytowo-Akcyjna
-
-
-
-
-
Kazan, Ryska Federationen, 420029
- SAIH "Republican Clinical Oncological Dispensary of the Ministry of Healthcare of Republic Tatarstan
-
Moscow, Ryska Federationen, 115478
- FSBSI "Russian Oncological Scientific Center n.a. N.N. Blokhin"
-
Moscow, Ryska Federationen, 121309
- "VitaMed" LLC
-
Omsk, Ryska Federationen, 644013
- BHI of Omsk region "Clinical Oncology Dispensary"
-
Pesochnyy, Ryska Federationen, 197758
- FSBI "Clinical Research and Practical Center for specialized medical care (oncology)"
-
Saint Petersburg, Ryska Federationen, 197022
- Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
-
Saint Petersburg, Ryska Federationen, 197758
- FBI "Scientific Research Institute of Oncology n. a. N. N. Petrov"
-
Tomsk, Ryska Federationen, 634045
- Tomsk Research Instutite of Oncology
-
Ufa, Ryska Federationen, 450054
- SBIH Republican Clinical Oncological Dispensary of the MoH of Republic Bashkortostan
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08908
- ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
-
Madrid, Spanien, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanien, 28050
- Centro Integral Oncologico Clara Campal
-
Madrid, Spanien, 28033
- MD Anderson Cancer Centre
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
-
-
-
Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
Dundee, Storbritannien, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
-
Glasgow, Storbritannien, G12 OYN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
London, Storbritannien, W1T7HA
- University College London Hospitals
-
Manchester, Storbritannien, M20 4BX
- The Christie
-
Sutton, Storbritannien, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital- Sutton
-
-
-
-
-
Dresden, Tyskland, 01067
- Staedtisches Klinikum Dresden Standort Dresden-Friedrichstadt
-
Frankfurt, Tyskland, 60488
- Krankenhaus Nordwest GmbH
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Uniklinik Mainz
-
-
Baden Wuerttemberg
-
Ulm, Baden Wuerttemberg, Tyskland, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Viktiga inkluderingskriterier:
- Histologiskt bekräftat adenokarcinom i gastro-esofageal junction eller magsäcken
- Man eller kvinna i åldern ≥ 18 år
- Negativ HER2-status erhållen från det senaste tillgängliga vävnadsprovet
- Inoperabelt återkommande, lokalt avancerat adenokarcinom eller progredierande stadium IV adenokarcinom i gastro-esofageal junction eller magsäck, och sjukdomsprogression efter antingen standard första eller andra linjens behandling (delstudie 1), eller efter standard första linjens behandling (delstudier 2 och 3 )
- Positivt test för kvalificerade FGFR-avvikelser (FGFR2-fusioner / omarrangemang / amplifieringar; FGFR1-, FGFR2- eller FGFR3-mutationer / korta varianter)
- Mätbar sjukdom enligt definitionen av utredaren med RECIST 1.1-kriterier
- ECOG PS på 0 eller 1
- Män och kvinnor i fertil ålder måste gå med på att undvika att impregnera en partner respektive bli gravid under studien och i minst 150 dagar efter den sista dosen av endera prövningsläkemedlet
Viktiga uteslutningskriterier:
Tidigare anticancer- eller prövningsläkemedelsbehandling inom ett intervall som är kortare än följande, beroende på vad som är tillämpligt:
- Ett cykelintervall med kemoterapi eller biologisk (t.ex. antikropp).
- Fem halveringstider för varje undersöknings- eller licensläkemedel med små molekyler
- Två veckor för alla prövningsläkemedel med okänd halveringstid
- Fyra veckors kurativ strålbehandling
- Sju dagars palliativ strålbehandling
- Tidigare behandling med FGFR-hämmare (alla delstudier), och tidigare behandling med taxaner inom 6 månader före randomisering och/eller anti-VEGF(R) terapeutiska antikroppar eller vägmålinriktade medel (delstudier 2 och 3), och tidigare behandling med anti- programmerad celldöd receptor-1 (PD-1) eller anti-programmerad död ligand-1 (PD-L1) terapeutiska antikroppar eller pathway-targeting agenter (delstudie 3)
- Samtidiga tecken på kliniskt signifikant hornhinne- eller retinalstörning
- Historik med kliniskt signifikanta hjärtsjukdomar och/eller ett QT-intervall korrigerat med Fridericias formel (QTcF) > 450 ms för män eller > 460 ms för kvinnor
- Kända CNS-metastaser
- Samtidig okontrollerad eller aktiv infektion med humant immunbristvirus (HIV; kända HIV 1/2 antikroppar positiva); aktiv eller kronisk hepatit B utan aktuell antiviral terapi och ett HBV-DNA ≥ 100 IE/mL virus (HBV); aktiv hepatit C-virus (HCV) saminfektion; aktiv tuberkulos (för delstudierna 2 och 3)
- Child-Pugh B eller C levercirros, eller en historia av leverencefalopati, hepatorenalt syndrom eller kliniskt betydelsefull ascites relaterad till cirrhos (för delstudierna 2 och 3)
- Administrering av ett levande, försvagat vaccin inom 30 dagar före randomisering (för delstudie 3)
- Behandling med systemiska kortikosteroider (förutom steroidersättningsterapi) eller andra systemiska immunsuppressiva läkemedel inom 2 veckor före första dosen av studieläkemedlet eller förväntat behov av systemiska immunsuppressiva läkemedel under studien (för delstudie 3)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Delstudie 1: Kohort 1.1 Derazantinib 300 mg en gång dagligen
Patienter med FGFR2-fusioner eller amplifieringar behandlades med 300 mg Derazantinib monoterapi en gång dagligen
|
Derazantinib administrerades oralt i en dos på 300 mg en gång dagligen som monoterapi i delstudie 1 (Kohort 1.1).
Derazantinib administrerades oralt i en dos på 200 mg två gånger dagligen som monoterapi i delstudie 1 (kohort 1.3).
Derazantinib administrerades oralt i en dos på 300 mg en gång dagligen som monoterapi i delstudie 1 (kohort 1.2).
|
|
Experimentell: Delstudie 1: Kohort 1.2 Derazantinib 300 mg en gång dagligen
Patienter med FGFR1-3-mutationer behandlades med 300 mg Derazantinib monoterapi en gång dagligen
|
Derazantinib administrerades oralt i en dos på 300 mg en gång dagligen som monoterapi i delstudie 1 (Kohort 1.1).
Derazantinib administrerades oralt i en dos på 200 mg två gånger dagligen som monoterapi i delstudie 1 (kohort 1.3).
Derazantinib administrerades oralt i en dos på 300 mg en gång dagligen som monoterapi i delstudie 1 (kohort 1.2).
|
|
Experimentell: Delstudie 1: Kohort 1.3 Derazantinib 200 mg två gånger dagligen
Patienter med FGFR-fusioner, amplifieringar eller mutationer behandlades med 200 mg Derazantinib monoterapi två gånger dagligen
|
Derazantinib administrerades oralt i en dos på 300 mg en gång dagligen som monoterapi i delstudie 1 (Kohort 1.1).
Derazantinib administrerades oralt i en dos på 200 mg två gånger dagligen som monoterapi i delstudie 1 (kohort 1.3).
Derazantinib administrerades oralt i en dos på 300 mg en gång dagligen som monoterapi i delstudie 1 (kohort 1.2).
|
|
Experimentell: Delstudie 2: Derazantinib 200 mg en gång dagligen +Paclitaxel+ Ramucirumab
Patienter med FGFR-fusioner, amplifieringar eller mutationer behandlades med 200 mg Derazantinib en gång dagligen i kombination med paklitaxel och ramucirumab
|
Derazantinib administrerades oralt i en dos på 200 mg en gång dagligen i kombination med paklitaxel och ramucirumab. Paklitaxel administrerades intravenöst i en dos av 80 mg/m² dag 1, 8 och 15 i en 28-dagarscykel i kombination med ramucirumab. Ramucirumab administrerades intravenöst i en dos på 8 mg/kg varannan vecka i kombination med paklitaxel. Derazantinib administrerades oralt i en dos på 300 mg en gång dagligen i kombination med paklitaxel och ramucirumab. Paklitaxel administrerades intravenöst i en dos av 80 mg/m² dag 1, 8 och 15 i en 28-dagarscykel i kombination med ramucirumab. Ramucirumab administrerades intravenöst i en dos på 8 mg/kg varannan vecka i kombination med paklitaxel. |
|
Experimentell: Delstudie 2: Derazantinib 300 mg en gång dagligen+Paclitaxel+ Ramucirumab
Patienter med FGFR-fusioner, amplifieringar eller mutationer behandlades med 300 mg Derazantinib en gång dagligen i kombination med paklitaxel och ramucirumab
|
Derazantinib administrerades oralt i en dos på 200 mg en gång dagligen i kombination med paklitaxel och ramucirumab. Paklitaxel administrerades intravenöst i en dos av 80 mg/m² dag 1, 8 och 15 i en 28-dagarscykel i kombination med ramucirumab. Ramucirumab administrerades intravenöst i en dos på 8 mg/kg varannan vecka i kombination med paklitaxel. Derazantinib administrerades oralt i en dos på 300 mg en gång dagligen i kombination med paklitaxel och ramucirumab. Paklitaxel administrerades intravenöst i en dos av 80 mg/m² dag 1, 8 och 15 i en 28-dagarscykel i kombination med ramucirumab. Ramucirumab administrerades intravenöst i en dos på 8 mg/kg varannan vecka i kombination med paklitaxel. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objective Response Rate (ORR) i delstudie 1 (i kohorter 1.1 och 1.2)
Tidsram: Från första dosen och upp till 18 månader
|
ORR definierades av andelen patienter med bekräftat fullständigt svar (CR, vilket betyder försvinnande av alla målskador) eller partiellt svar (PR, vilket betyder >=30 % minskning av summan av den längsta diametern av målskador) av blindad oberoende central granskning (BICR) med hjälp av de internationellt erkända kriterierna för radiologisk bedömning av tumörsvar av solida tumörer (RECIST 1.1). Totalt svar (OR) = CR + PR. Patienterna i kohort 1.1 hade FGFR2-fusioner eller amplifiering av gastriskt adenokarcinom (GAC) och FGFR1-3-mutationer GAC i kohort 1.2. |
Från första dosen och upp till 18 månader
|
|
Progressionsfri överlevnad vid 4 månader (PFS4) i delstudie 1 i kohort 1.3
Tidsram: Från första dosen och upp till 4 månader
|
PFS4 definierades av procentandelen av patienter som var levande och fria från sjukdomsprogression (definierad som en 20 % ökning av summan av den längsta diametern av mållesioner, eller en mätbar ökning av en icke-målskada, eller uppkomsten av nya lesioner) av BICR per RECIST.
1.1.
Patienter i denna kohort hade FGFR-fusioner, amplifieringar eller mutationer GAC
|
Från första dosen och upp till 4 månader
|
|
Rekommenderad fas 2-dos (RP2D) i delstudie 2 (Derazantinib-paclitaxel-ramucirumab i kombination)
Tidsram: Från första dosen och upp till 18 månader
|
RP2D bestämdes utifrån säkerhet och tolerabilitet enligt aggregatet av dosbegränsande toxicitetskriterier och data om biverkningar (AE), och med beaktande av ytterligare farmakokinetiska data och effektdata för kombinationen derazantinib-paklitaxel-ramucirumab hos patienter med FGFR-fusioner, amplifieringar eller mutationer GAC .
|
Från första dosen och upp till 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ORR i delstudie 1 i kohort 1.3
Tidsram: Från första dosen och upp till 9 månader
|
ORR definierades av andelen patienter med CR eller PR av BICR enligt RECIST version 1.1.
|
Från första dosen och upp till 9 månader
|
|
Disease Control Rate (DCR) i delstudie 1: Kohort 1.1, 1.2 och 1.3 och kombinerade kohorter
Tidsram: Från första dosen och upp till 18 månader
|
Definieras som andelen patienter med bekräftad CR, PR eller stabil sjukdom (SD) av BICR per RECIST version 1.1.
|
Från första dosen och upp till 18 månader
|
|
PFS i delstudie 1 i kohort 1.3
Tidsram: Från första dosen och upp till 9 månader
|
PFS beräknades från patientinskrivning till datum för progressiv sjukdom (PD) av BICR per RECIST version 1.1
|
Från första dosen och upp till 9 månader
|
|
Total överlevnad (OS) i delstudie 1 i kohort 1.3
Tidsram: Från första dosen och upp till 9 månader
|
OS mättes från patientinskrivning till tidpunkten för dödsfallet.
|
Från första dosen och upp till 9 månader
|
|
OS i delstudie 2
Tidsram: Från första dosen och upp till 15 månader
|
OS mättes från patientinskrivning till tidpunkten för döden
|
Från första dosen och upp till 15 månader
|
|
ORR i delstudie 2
Tidsram: Från första dosen och upp till 15 månader
|
ORR definierades av andelen patienter med CR eller PR med BICR per RECIST version 1.1.
|
Från första dosen och upp till 15 månader
|
|
DCR i delstudie 2
Tidsram: Från första dosen och upp till 15 månader
|
Definierat som andelen patienter med bekräftad CR, PR eller SD av BICR per RECIST version 1.1.
|
Från första dosen och upp till 15 månader
|
|
DOR i delstudie 2 (separata och kombinerade kohorter)
Tidsram: Från första dosen och upp till 15 månader
|
DOR beräknades från det första datumet för dokumenterat tumörsvar på sjukdomsprogression med BICR per RECIST version 1.1 (eller död om ingen dokumentation av PD erhålls).
|
Från första dosen och upp till 15 månader
|
|
PFS i delstudie 2
Tidsram: Från första dosen och upp till 15 månader
|
PFS beräknades från patientinskrivning till datum för progressiv sjukdom (PD) med BICR per RECIST version 1.1.
|
Från första dosen och upp till 15 månader
|
|
Antal patienter med minst grad 3 behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE)
Tidsram: TEAE definieras som biverkningar som bedömdes per patient från patientens första dos och fram till 90 dagar efter den sista dosen, vilket motsvarade upp till 19 månader
|
Antal patienter som upplever TEAE av grad 3 och högre enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
CTCAE är en uppsättning kriterier för standardiserad klassificering av TEAE av läkemedel som används i cancerterapi.
Den använder en rad grader från 1 till 5 som beskriver ökande svårighetsgrad av TEAE.
|
TEAE definieras som biverkningar som bedömdes per patient från patientens första dos och fram till 90 dagar efter den sista dosen, vilket motsvarade upp till 19 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Manuel Häckl, MD, Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
21 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
21 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
27 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Adenocarcinom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antineoplastiska medel
- Immunologiska faktorer
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiska medel
- Mitosmodulatorer
- Antineoplastiska medel, fytogena
- Angiogeneshämmare
- Angiogenesmodulerande medel
- Tillväxtämnen
- Tillväxthämmare
- Paklitaxel
- Albuminbundet paklitaxel
- Antikroppar, monoklonala
- Ramucirumab
Andra studie-ID-nummer
- DZB-CS-202
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .