Derazantinib sozinho ou em combinação com paclitaxel, ramucirumab ou atezolizumab em adenocarcinoma gástrico (FIDES-03)
6 de março de 2024 atualizado por: Basilea Pharmaceutica
Um estudo de fase 1b/2 de derazantinibe como monoterapia e terapia combinada com paclitaxel, ramucirumabe ou atezolizumabe em pacientes com adenocarcinoma gástrico HER2-negativo que expressa aberrações genéticas de FGFR2
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da monoterapia com derazantinibe ou derazantinibe em combinação com paclitaxel, ramucirumabe ou atezolizumabe em pacientes com adenocarcinoma HER2-negativo do estômago ou junção gastroesofágica com aberrações genéticas (GA) FGFR2.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
O estudo compreende três subestudos abertos em pacientes com adenocarcinoma HER2-negativo do estômago ou junção gastroesofágica com translocações do gene FGFR2, amplificações do gene FGFR2 ou mutações do FGFR1-3.
Os pacientes serão tratados com agente único derazantinib ou derazantinib em combinação com paclitaxel, ramucirumab ou atezolizumab.
O estudo inclui pacientes com adenocarcinoma HER2-negativo localmente avançado metastático ou recorrente do estômago ou junção gastroesofágica inoperável no momento da triagem e progressão da doença confirmada radiologicamente após um ou pelo menos um regime de tratamento padrão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dresden, Alemanha, 01067
- Staedtisches Klinikum Dresden Standort Dresden-Friedrichstadt
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Frankfurt, Alemanha, 60488
- Krankenhaus Nordwest GmbH
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Mainz, Alemanha, 55131
- Uniklinik Mainz
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Baden Wuerttemberg
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Ulm, Baden Wuerttemberg, Alemanha, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm
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Niedersachsen
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Hannover, Niedersachsen, Alemanha, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Sachsen
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Dresden, Sachsen, Alemanha, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, B1264AAA
- Hospital de Gastroenterologia Dr. Carlos Bonorino Udaondo
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1093AAS
- Fundación favaloro para la Docencia e Investigación Médica
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Clayton, Austrália, 3168
- Monash Medical Centre Clayton
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Melbourne, Austrália, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
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Prahran, Austrália, 3181
- The Alfred Hospital
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Jaú, Brasil, 17210-120
- Fundacao Doutor Amaral Carvalho
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Rio De Janeiro, Brasil, 20230-230
- Instituto Nacional de Cancer Jose Alencar Gomes da Silva
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Santo André, Brasil, 09060-870
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
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São José Do Rio Preto, Brasil, 15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto
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Rio Grande Do Norte
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Natal, Rio Grande Do Norte, Brasil, 59075-740
- Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Câncer
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Edegem, Bélgica, 2650
- UZA
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Menen, Bélgica, 8930
- AZ Delta
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Santiago, Chile, 7500000
- Centro de Estudios Clinicos SAGA
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Temuco, Chile, 4810469
- Instituto Clinico Oncologico
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Region Met
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Santiago, Region Met, Chile, 8331143
- CeCim Biocinetic
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Barcelona, Espanha, 08003
- Hospital del Mar
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Barcelona, Espanha, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Barcelona, Espanha, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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L'Hospitalet de Llobregat, Espanha, 08908
- ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
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Madrid, Espanha, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
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Madrid, Espanha, 28050
- Centro Integral Oncologico Clara Campal
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Madrid, Espanha, 28033
- MD Anderson Cancer Centre
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Pamplona, Espanha, 31008
- Clínica Universidad de Navarra
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- AdventHealth Cancer Institute
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Kazan, Federação Russa, 420029
- SAIH "Republican Clinical Oncological Dispensary of the Ministry of Healthcare of Republic Tatarstan
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Moscow, Federação Russa, 115478
- FSBSI "Russian Oncological Scientific Center n.a. N.N. Blokhin"
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Moscow, Federação Russa, 121309
- "VitaMed" LLC
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Omsk, Federação Russa, 644013
- BHI of Omsk region "Clinical Oncology Dispensary"
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Pesochnyy, Federação Russa, 197758
- FSBI "Clinical Research and Practical Center for specialized medical care (oncology)"
-
Saint Petersburg, Federação Russa, 197022
- Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
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Saint Petersburg, Federação Russa, 197758
- FBI "Scientific Research Institute of Oncology n. a. N. N. Petrov"
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Tomsk, Federação Russa, 634045
- Tomsk Research Instutite of Oncology
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Ufa, Federação Russa, 450054
- SBIH Republican Clinical Oncological Dispensary of the MoH of Republic Bashkortostan
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Avignon, França, 84918
- Institut Sainte Catherine
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Besancon, França, 25030
- CHU Besancon - Hôpital Jean Minjoz
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Dijon, França, 21079
- Centre Georges Francois Leclerc
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Paris, França, 75475
- Hôpital Saint-Louis
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Paris, França, 75571
- Hôpital Saint-Antoine
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Villejuif, França, 94805
- Institut Gustave Roussy
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Bologna, Itália, 40138
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi
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Catanzaro, Itália, 88100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
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Milano, Itália, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori
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Milano, Itália, 20162
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Grande Ospedale Metropolitano Niguarda)
-
Milano, Itália, 20141
- IEO Istituto Europeo di Oncologia
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Padova, Itália, 35128
- Iov - Istituto Oncologico Veneto Irccs
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Rozzano, Itália, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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Siena, Itália, 53100
- A.O.U. Senese Policlinico Santa Maria alle Scotte
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Adana, Peru, 01220
- Baskent University Adana Application and Research Center
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Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University Medical Faculty
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Ankara, Peru, 06800
- Ankara City Hospital
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Ankara, Peru, 06105
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Teaching and Research Hospital
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Antalya, Peru, 07058
- Akdeniz University Medical Faculty
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Istanbul, Peru, 34854
- Istanbul Medeniyet Uni Goztepe Training&Res Hosp
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Istanbul, Peru, 34098
- Istanbul University Cerrahpasa - Cerrahpasa Medical Faculty
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Kocaeli, Peru, 41380
- Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
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Skórzewo, Polônia, 60-185
- Examen sp. z o.o.
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Warszawa, Polônia, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy
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Warszawa, Polônia, 01-401
- Centrum Zdrowia MDM
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Łódź, Polônia, 90-242
- Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska Sp. Komandytowo-Akcyjna
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Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
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Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
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Glasgow, Reino Unido, G12 OYN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
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London, Reino Unido, W1T7HA
- University College London Hospitals
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Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- The Christie
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Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital- Sutton
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Goyang-si, Republica da Coréia, 10408
- National Cancer Center
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Hwasun, Republica da Coréia, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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Seongnam, Republica da Coréia, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Republica da Coréia, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, Republica da Coréia, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
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Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Samsung Medical Center
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Suwon, Republica da Coréia, 16499
- Ajou University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Principais Critérios de Inclusão:
- Adenocarcinoma confirmado histologicamente da junção gastroesofágica ou estômago
- Homem ou mulher com idade ≥ 18 anos
- Status HER2 negativo obtido da amostra de tecido disponível mais recente
- Adenocarcinoma localmente avançado recorrente inoperável ou adenocarcinoma de estágio IV progressivo da junção gastroesofágica ou estômago e progressão da doença após tratamento padrão de primeira ou segunda linha (Subestudo 1) ou após tratamento padrão de primeira linha (Subestudos 2 e 3 )
- Teste positivo para aberrações de FGFR elegíveis (fusões / rearranjos / amplificações de FGFR2; mutações / variantes curtas de FGFR1, FGFR2 ou FGFR3)
- Doença mensurável conforme definida pelo investigador usando os critérios RECIST 1.1
- ECOG PS de 0 ou 1
- Homens e mulheres com potencial para engravidar devem concordar em evitar engravidar um parceiro ou engravidar, respectivamente, durante o estudo e por pelo menos 150 dias após a última dose de qualquer medicamento experimental
Principais Critérios de Exclusão:
Tratamento prévio anticancerígeno ou com medicamentos em investigação dentro de um intervalo menor do que o seguinte, conforme aplicável:
- Intervalo de um ciclo de quimioterapia ou biológico (por exemplo, anticorpo)
- Cinco meias-vidas de qualquer medicamento experimental ou licenciado de molécula pequena
- Duas semanas, para qualquer medicamento experimental com meia-vida desconhecida
- Quatro semanas de radioterapia curativa
- Sete dias de radioterapia paliativa
- Tratamento prévio com inibidores de FGFR (todos os subestudos) e tratamento prévio com taxanos dentro de 6 meses antes da randomização e/ou anticorpo terapêutico anti-VEGF(R) ou agentes de direcionamento de via (Subestudos 2 e 3) e tratamento prévio com anti- receptor de morte celular programada-1 (PD-1) ou anti-ligante de morte programada-1 (PD-L1) anticorpo terapêutico ou agentes de direcionamento de via (Subestudo 3)
- Evidência concomitante de distúrbio corneano ou retiniano clinicamente significativo
- História de distúrbios cardíacos clinicamente significativos e/ou intervalo QT corrigido pela fórmula de Fridericia (QTcF) > 450 ms para homens ou > 460 ms para mulheres
- Metástases do SNC conhecidas
- Infecção concomitante descontrolada ou ativa com o vírus da imunodeficiência humana (HIV; conhecido HIV 1/2 anticorpos positivos); hepatite B ativa ou crônica sem terapia antiviral atual e DNA do VHB ≥ 100 UI/mL vírus (VHB); co-infecção ativa pelo vírus da hepatite C (HCV); tuberculose ativa (para Subestudos 2 e 3)
- Cirrose hepática Child-Pugh B ou C ou história de encefalopatia hepática, síndrome hepatorrenal ou ascite clinicamente significativa relacionada à cirrose (para os Subestudos 2 e 3)
- Administração de uma vacina viva atenuada dentro de 30 dias antes da randomização (para o Subestudo 3)
- Tratamento com corticosteroides sistêmicos (exceto para terapia de reposição de esteroides) ou outros medicamentos imunossupressores sistêmicos dentro de 2 semanas antes da primeira dose do medicamento do estudo ou necessidade antecipada de medicamentos imunossupressores sistêmicos durante o estudo (para o Subestudo 3)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Subestudo 1: Coorte 1.1 Derazantinibe 300 mg uma vez ao dia
Pacientes com fusões ou amplificações de FGFR2 foram tratados com 300 mg de Derazantinibe em monoterapia uma vez ao dia
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O derazantinibe foi administrado por via oral na dose de 300 mg uma vez ao dia como monoterapia no Subestudo 1 (Coorte 1.1).
O derazantinibe foi administrado por via oral na dose de 200 mg duas vezes ao dia como monoterapia no Subestudo 1 (Coorte 1.3).
O derazantinibe foi administrado por via oral na dose de 300 mg uma vez ao dia como monoterapia no Subestudo 1 (Coorte 1.2).
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Experimental: Subestudo 1: Coorte 1.2 Derazantinibe 300 mg uma vez ao dia
Pacientes com mutações FGFR1-3 foram tratados com 300 mg de Derazantinibe em monoterapia uma vez ao dia
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O derazantinibe foi administrado por via oral na dose de 300 mg uma vez ao dia como monoterapia no Subestudo 1 (Coorte 1.1).
O derazantinibe foi administrado por via oral na dose de 200 mg duas vezes ao dia como monoterapia no Subestudo 1 (Coorte 1.3).
O derazantinibe foi administrado por via oral na dose de 300 mg uma vez ao dia como monoterapia no Subestudo 1 (Coorte 1.2).
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Experimental: Subestudo 1: Coorte 1.3 Derazantinibe 200 mg duas vezes ao dia
Pacientes com fusões, amplificações ou mutações de FGFR foram tratados com 200 mg de Derazantinibe em monoterapia duas vezes ao dia
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O derazantinibe foi administrado por via oral na dose de 300 mg uma vez ao dia como monoterapia no Subestudo 1 (Coorte 1.1).
O derazantinibe foi administrado por via oral na dose de 200 mg duas vezes ao dia como monoterapia no Subestudo 1 (Coorte 1.3).
O derazantinibe foi administrado por via oral na dose de 300 mg uma vez ao dia como monoterapia no Subestudo 1 (Coorte 1.2).
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Experimental: Subestudo 2: Derazantinibe 200 mg uma vez ao dia +Paclitaxel+ Ramucirumabe
Pacientes com fusões, amplificações ou mutações de FGFR foram tratados com 200 mg de Derazantinibe uma vez ao dia em combinação com Paclitaxel e Ramucirumabe
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Derazantinibe foi administrado por via oral na dose de 200 mg uma vez ao dia em combinação com paclitaxel e ramucirumabe. Paclitaxel foi administrado por via intravenosa na dose de 80 mg/m² nos dias 1, 8 e 15 de um ciclo de 28 dias em combinação com ramucirumabe. Ramucirumabe foi administrado por via intravenosa na dose de 8 mg/kg a cada 2 semanas em combinação com paclitaxel. Derazantinibe foi administrado por via oral na dose de 300 mg uma vez ao dia em combinação com paclitaxel e ramucirumabe. Paclitaxel foi administrado por via intravenosa na dose de 80 mg/m² nos dias 1, 8 e 15 de um ciclo de 28 dias em combinação com ramucirumabe. Ramucirumabe foi administrado por via intravenosa na dose de 8 mg/kg a cada 2 semanas em combinação com paclitaxel. |
|
Experimental: Subestudo 2: Derazantinibe 300 mg uma vez ao dia+Paclitaxel+ Ramucirumabe
Pacientes com fusões, amplificações ou mutações de FGFR foram tratados com 300 mg de Derazantinibe uma vez ao dia em combinação com Paclitaxel e Ramucirumabe
|
Derazantinibe foi administrado por via oral na dose de 200 mg uma vez ao dia em combinação com paclitaxel e ramucirumabe. Paclitaxel foi administrado por via intravenosa na dose de 80 mg/m² nos dias 1, 8 e 15 de um ciclo de 28 dias em combinação com ramucirumabe. Ramucirumabe foi administrado por via intravenosa na dose de 8 mg/kg a cada 2 semanas em combinação com paclitaxel. Derazantinibe foi administrado por via oral na dose de 300 mg uma vez ao dia em combinação com paclitaxel e ramucirumabe. Paclitaxel foi administrado por via intravenosa na dose de 80 mg/m² nos dias 1, 8 e 15 de um ciclo de 28 dias em combinação com ramucirumabe. Ramucirumabe foi administrado por via intravenosa na dose de 8 mg/kg a cada 2 semanas em combinação com paclitaxel. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Resposta Objetiva (ORR) no Subestudo 1 (nas Coortes 1.1 e 1.2)
Prazo: Desde a primeira dose e até 18 meses
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A ORR foi definida pela porcentagem de pacientes com resposta completa confirmada (CR, que significa desaparecimento de todas as lesões-alvo) ou resposta parcial (RP, que significa redução >=30% na soma do maior diâmetro das lesões-alvo) por estudo independente cego. revisão central (BICR) utilizando os critérios internacionalmente reconhecidos para a avaliação radiológica na resposta tumoral de tumores sólidos (RECIST 1.1). Resposta Geral (OR) = CR + PR. Os pacientes da Coorte 1.1 apresentavam fusões de FGFR2 ou adenocarcinoma gástrico de amplificação (GAC) e mutações de FGFR1-3 GAC na Coorte 1.2. |
Desde a primeira dose e até 18 meses
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Sobrevivência livre de progressão aos 4 meses (PFS4) no Subestudo 1 da Coorte 1.3
Prazo: Desde a primeira dose e até 4 meses
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A PFS4 foi definida pela porcentagem de pacientes vivos e livres de progressão da doença (definida como um aumento de 20% na soma do maior diâmetro das lesões-alvo, ou um aumento mensurável em uma lesão não-alvo, ou o aparecimento de novas lesões) por BICR por RECIST.
1.1.
Os pacientes desta coorte apresentavam fusões, amplificações ou mutações de FGFR GAC
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Desde a primeira dose e até 4 meses
|
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Dose recomendada de fase 2 (RP2D) no subestudo 2 (derazantinibe-paclitaxel-ramucirumabe em combinação)
Prazo: Desde a primeira dose e até 18 meses
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O RP2D foi determinado a partir da segurança e tolerabilidade de acordo com o agregado de critérios de toxicidade limitantes da dose e dados de eventos adversos (EA), e considerando dados adicionais de farmacocinética e eficácia da combinação derazantinibe-paclitaxel-ramucirumabe em pacientes com fusões, amplificações ou mutações de FGFR GAC .
|
Desde a primeira dose e até 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ORR no Subestudo 1 na Coorte 1.3
Prazo: Desde a primeira dose e até 9 meses
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A ORR foi definida pela porcentagem de pacientes com RC ou RP pelo BICR de acordo com RECIST Versão 1.1.
|
Desde a primeira dose e até 9 meses
|
|
Taxa de Controle de Doenças (DCR) no Subestudo 1: Coorte 1.1, 1.2 e 1.3 e Coortes Combinadas
Prazo: Desde a primeira dose e até 18 meses
|
Definido como a porcentagem de pacientes com RC confirmada, RP ou doença estável (SD) por BICR de acordo com RECIST versão 1.1.
|
Desde a primeira dose e até 18 meses
|
|
PFS no Subestudo 1 da Coorte 1.3
Prazo: Desde a primeira dose e até 9 meses
|
A PFS foi calculada a partir da inscrição do paciente até a data da doença progressiva (DP) pelo BICR de acordo com RECIST versão 1.1
|
Desde a primeira dose e até 9 meses
|
|
Sobrevivência Global (SG) no Subestudo 1 da Coorte 1.3
Prazo: Desde a primeira dose e até 9 meses
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A OS foi medida desde a inscrição do paciente até o momento da morte.
|
Desde a primeira dose e até 9 meses
|
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SO no Subestudo 2
Prazo: Desde a primeira dose e até 15 meses
|
A OS foi medida desde a inscrição do paciente até o momento da morte
|
Desde a primeira dose e até 15 meses
|
|
ORR no Subestudo 2
Prazo: Desde a primeira dose e até 15 meses
|
A ORR foi definida pela porcentagem de pacientes com RC ou RP pelo BICR de acordo com RECIST versão 1.1.
|
Desde a primeira dose e até 15 meses
|
|
DCR no Subestudo 2
Prazo: Desde a primeira dose e até 15 meses
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Definido como a porcentagem de pacientes com CR, PR ou SD confirmados por BICR de acordo com RECIST versão 1.1.
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Desde a primeira dose e até 15 meses
|
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DOR no Subestudo 2 (Coortes Separadas e Combinadas)
Prazo: Desde a primeira dose e até 15 meses
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O DOR foi calculado a partir da primeira data de resposta documentada do tumor à progressão da doença por BICR de acordo com RECIST versão 1.1 (ou morte se nenhuma documentação de DP for obtida).
|
Desde a primeira dose e até 15 meses
|
|
PFS no Subestudo 2
Prazo: Desde a primeira dose e até 15 meses
|
A PFS foi calculada a partir da inscrição do paciente até a data da doença progressiva (DP) pelo BICR de acordo com RECIST versão 1.1.
|
Desde a primeira dose e até 15 meses
|
|
Número de pacientes com eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs) de pelo menos grau 3
Prazo: TEAEs definidos como EAs que foram avaliados por paciente desde a primeira dose do paciente e até 90 dias após a última dose, o que correspondeu a até 19 meses
|
Número de pacientes com TEAE de Grau 3 e superior de acordo com os Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE).
CTCAE são um conjunto de critérios para a classificação padronizada de TEAEs de medicamentos utilizados na terapia do câncer.
Ele utiliza uma faixa de notas de 1 a 5, descrevendo níveis crescentes de gravidade dos TEAEs.
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TEAEs definidos como EAs que foram avaliados por paciente desde a primeira dose do paciente e até 90 dias após a última dose, o que correspondeu a até 19 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Manuel Häckl, MD, Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
21 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
21 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antineoplásicos
- Fatores imunológicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Agentes Antineoplásicos Fitogênicos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Paclitaxel
- Paclitaxel ligado à albumina
- Anticorpos Monoclonais
- Ramucirumabe
Outros números de identificação do estudo
- DZB-CS-202
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .