Деразантиниб отдельно или в комбинации с паклитакселом, рамуцирумабом или атезолизумабом при аденокарциноме желудка (FIDES-03)
6 марта 2024 г. обновлено: Basilea Pharmaceutica
Исследование фазы 1b/2 деразантиниба в качестве монотерапии и комбинированной терапии с паклитакселом, рамуцирумабом или атезолизумабом у пациентов с HER2-отрицательной аденокарциномой желудка, экспрессирующей генетические аберрации FGFR2
Целью данного исследования является оценка эффективности монотерапии деразантинибом или деразантиниба в комбинации с паклитакселом, рамуцирумабом или атезолизумабом у пациентов с HER2-негативной аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного перехода с генетическими аберрациями FGFR2 (GA).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Исследование включает три открытых субисследования у пациентов с HER2-негативной аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения с транслокациями гена FGFR2, амплификациями гена FGFR2 или мутациями FGFR1-3.
Пациентов будут лечить деразантинибом в качестве монотерапии или деразантинибом в сочетании с паклитакселом, рамуцирумабом или атезолизумабом.
В исследование включены пациенты с метастатической или рецидивирующей местно-распространенной HER2-негативной аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного перехода, неоперабельной на момент скрининга и рентгенологически подтвержденным прогрессированием заболевания после одного или по крайней мере одного стандартного режима лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clayton, Австралия, 3168
- Monash Medical Centre Clayton
-
Melbourne, Австралия, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Prahran, Австралия, 3181
- The Alfred Hospital
-
-
-
-
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, B1264AAA
- Hospital de Gastroenterología Dr. Carlos Bonorino Udaondo
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Аргентина, C1093AAS
- Fundación favaloro para la Docencia e Investigación Médica
-
-
-
-
-
Edegem, Бельгия, 2650
- UZA
-
Leuven, Бельгия, 3000
- UZ Leuven
-
Menen, Бельгия, 8930
- AZ Delta
-
-
-
-
-
Jaú, Бразилия, 17210-120
- Fundacao Doutor Amaral Carvalho
-
Rio De Janeiro, Бразилия, 20230-230
- Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva
-
Santo André, Бразилия, 09060-870
- CEPHO - Centro de Estudos e PesquisaS de Hematologia e Oncologia
-
São José Do Rio Preto, Бразилия, 15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal, Rio Grande Do Norte, Бразилия, 59075-740
- Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Cancer
-
-
-
-
-
Dresden, Германия, 01067
- Staedtisches Klinikum Dresden Standort Dresden-Friedrichstadt
-
Frankfurt, Германия, 60488
- Krankenhaus Nordwest GmbH
-
Mainz, Германия, 55131
- Uniklinik Mainz
-
-
Baden Wuerttemberg
-
Ulm, Baden Wuerttemberg, Германия, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Германия, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Германия, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Испания, 08036
- Hospital Clínic de Barcelona
-
Barcelona, Испания, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebrón
-
L'Hospitalet de Llobregat, Испания, 08908
- ICO l'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
-
Madrid, Испания, 28034
- Hospital Universitario Ramon Y Cajal
-
Madrid, Испания, 28050
- Centro Integral Oncológico Clara Campal
-
Madrid, Испания, 28033
- MD Anderson Cancer Centre
-
Pamplona, Испания, 31008
- Clínica Universidad de Navarra
-
-
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi
-
Catanzaro, Италия, 88100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
-
Milano, Италия, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milano, Италия, 20162
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Grande Ospedale Metropolitano Niguarda)
-
Milano, Италия, 20141
- IEO Istituto Europeo di Oncologia
-
Padova, Италия, 35128
- IOV - Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
Rozzano, Италия, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
Siena, Италия, 53100
- A.O.U. Senese Policlinico Santa Maria alle Scotte
-
-
-
-
-
Goyang-si, Корея, Республика, 10408
- National Cancer Center
-
Hwasun, Корея, Республика, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seongnam, Корея, Республика, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Корея, Республика, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Корея, Республика, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Корея, Республика, 06351
- Samsung Medical Center
-
Suwon, Корея, Республика, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
-
-
-
Skórzewo, Польша, 60-185
- Examen sp. z o.o.
-
Warszawa, Польша, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy
-
Warszawa, Польша, 01-401
- Centrum Zdrowia MDM
-
Łódź, Польша, 90-242
- Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska Sp. Komandytowo-Akcyjna
-
-
-
-
-
Kazan, Российская Федерация, 420029
- SAIH "Republican Clinical Oncological Dispensary of the Ministry of Healthcare of Republic Tatarstan
-
Moscow, Российская Федерация, 115478
- FSBSI "Russian Oncological Scientific Center n.a. N.N. Blokhin"
-
Moscow, Российская Федерация, 121309
- "VitaMed" LLC
-
Omsk, Российская Федерация, 644013
- BHI of Omsk region "Clinical oncology dispensary"
-
Pesochnyy, Российская Федерация, 197758
- FSBI "Clinical Research and Practical Center for specialized medical care (oncology)"
-
Saint Petersburg, Российская Федерация, 197022
- Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
-
Saint Petersburg, Российская Федерация, 197758
- FBI "Scientific Research Institute of Oncology n. a. N. N. Petrov"
-
Tomsk, Российская Федерация, 634045
- Tomsk Research Instutite of Oncology
-
Ufa, Российская Федерация, 450054
- SBIH Republican Clinical Oncological Dispensary of the MoH of Republic Bashkortostan
-
-
-
-
-
Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
Dundee, Соединенное Королевство, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G12 OYN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
London, Соединенное Королевство, W1T7HA
- University College London Hospitals
-
Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
- The Christie
-
Sutton, Соединенное Королевство, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital- Sutton
-
-
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- AdventHealth Cancer Institute
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
-
-
-
Adana, Турция, 01220
- Baskent University Adana Application and Research Center
-
Ankara, Турция, 06100
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Турция, 06800
- Ankara City Hospital
-
Ankara, Турция, 06105
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Teaching and Research Hospital
-
Antalya, Турция, 07058
- Akdeniz University Medical Faculty
-
Istanbul, Турция, 34854
- Istanbul Medeniyet Uni Goztepe Training&Res Hosp
-
Istanbul, Турция, 34098
- Istanbul University Cerrahpasa - Cerrahpasa Medical Faculty
-
Kocaeli, Турция, 41380
- Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
-
-
-
-
-
Avignon, Франция, 84918
- Institut Sainte Catherine
-
Besancon, Франция, 25030
- CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
-
Dijon, Франция, 21079
- Centre Georges François Leclerc
-
Paris, Франция, 75475
- Hôpital Saint-Louis
-
Paris, Франция, 75571
- Hôpital Saint-Antoine
-
Villejuif, Франция, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Santiago, Чили, 7500000
- Centro de Estudios Clínicos SAGA
-
Temuco, Чили, 4810469
- Instituto Clinico Oncologico
-
-
Region Met
-
Santiago, Region Met, Чили, 8331143
- CeCim Biocinetic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Ключевые критерии включения:
- Гистологически подтвержденная аденокарцинома желудочно-пищеводного перехода или желудка
- Мужчина или женщина в возрасте ≥ 18 лет
- Отрицательный статус HER2, полученный из самого последнего доступного образца ткани
- Неоперабельная рецидивирующая местно-распространенная аденокарцинома или прогрессирующая аденокарцинома IV стадии желудочно-пищеводного перехода или желудка и прогрессирование заболевания после стандартного лечения первой или второй линии (подисследование 1) или после стандартного лечения первой линии (подисследования 2 и 3). )
- Положительный тест на подходящие аберрации FGFR (слияния/перестройки/амплификации FGFR2; мутации/короткие варианты FGFR1, FGFR2 или FGFR3)
- Поддающееся измерению заболевание, определенное исследователем с использованием критериев RECIST 1.1.
- ECOG PS 0 или 1
- Мужчины и женщины детородного возраста должны согласиться избегать оплодотворения партнера или наступления беременности, соответственно, во время исследования и в течение не менее 150 дней после последней дозы любого из исследуемых препаратов.
Ключевые критерии исключения:
Предшествующее лечение противоопухолевым или экспериментальным лекарственным средством в течение интервала, который короче следующего, в зависимости от обстоятельств:
- Один интервал химиотерапевтического или биологического (например, антитела) цикла
- Пять периодов полураспада любого низкомолекулярного исследуемого или лицензированного лекарственного препарата
- Две недели для любого исследуемого лекарственного средства с неизвестным периодом полувыведения
- Четыре недели лечебной лучевой терапии
- Семь дней паллиативной лучевой терапии
- Предварительное лечение ингибиторами FGFR (все подисследования) и предшествующее лечение таксанами в течение 6 месяцев до рандомизации и/или терапевтические антитела против VEGF® или агенты, воздействующие на пути (подисследования 2 и 3), и предшествующее лечение анти- терапевтические антитела против рецептора запрограммированной гибели клеток-1 (PD-1) или против лиганда запрограммированной смерти-1 (PD-L1) или агенты, воздействующие на пути (подисследование 3)
- Сопутствующие признаки клинически значимого поражения роговицы или сетчатки
- Наличие в анамнезе клинически значимых заболеваний сердца и/или интервала QT, скорректированного по формуле Фридериции (QTcF) > 450 мс у мужчин или > 460 мс у женщин
- Известные метастазы в ЦНС
- Сопутствующая неконтролируемая или активная инфекция вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ; заведомо положительные антитела к ВИЧ 1/2); активный или хронический гепатит В без текущей противовирусной терапии и ДНК ВГВ ≥ 100 МЕ/мл вируса (ВГВ); активная коинфекция вируса гепатита С (ВГС); активный туберкулез (для подисследований 2 и 3)
- Цирроз печени по Чайлд-Пью B или C или печеночная энцефалопатия в анамнезе, гепаторенальный синдром или клинически значимый асцит, связанный с циррозом (для подисследований 2 и 3)
- Введение живой аттенуированной вакцины в течение 30 дней до рандомизации (для подисследования 3).
- Лечение системными кортикостероидами (за исключением стероидной заместительной терапии) или другими системными иммунодепрессантами в течение 2 недель до первой дозы исследуемого препарата или ожидаемой потребности в системных иммунодепрессантах во время исследования (для подисследования 3)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подисследование 1: когорта 1.1. Деразантиниб 300 мг один раз в день.
Пациенты со слиянием или амплификацией FGFR2 получали монотерапию деразантинибом в дозе 300 мг один раз в день.
|
В подисследовании 1 (группа 1.1) деразантиниб назначался перорально в дозе 300 мг один раз в день в качестве монотерапии.
В подисследовании 1 (группа 1.3) деразантиниб назначался перорально в дозе 200 мг два раза в день в качестве монотерапии.
В подисследовании 1 (группа 1.2) деразантиниб назначался перорально в дозе 300 мг один раз в день в качестве монотерапии.
|
|
Экспериментальный: Подисследование 1: когорта 1.2. Деразантиниб 300 мг один раз в день.
Пациенты с мутациями FGFR1-3 получали монотерапию деразантинибом в дозе 300 мг один раз в день.
|
В подисследовании 1 (группа 1.1) деразантиниб назначался перорально в дозе 300 мг один раз в день в качестве монотерапии.
В подисследовании 1 (группа 1.3) деразантиниб назначался перорально в дозе 200 мг два раза в день в качестве монотерапии.
В подисследовании 1 (группа 1.2) деразантиниб назначался перорально в дозе 300 мг один раз в день в качестве монотерапии.
|
|
Экспериментальный: Подисследование 1: когорта 1.3. Деразантиниб по 200 мг два раза в день.
Пациенты со слияниями, амплификациями или мутациями FGFR получали монотерапию деразантинибом в дозе 200 мг два раза в день.
|
В подисследовании 1 (группа 1.1) деразантиниб назначался перорально в дозе 300 мг один раз в день в качестве монотерапии.
В подисследовании 1 (группа 1.3) деразантиниб назначался перорально в дозе 200 мг два раза в день в качестве монотерапии.
В подисследовании 1 (группа 1.2) деразантиниб назначался перорально в дозе 300 мг один раз в день в качестве монотерапии.
|
|
Экспериментальный: Подисследование 2: Деразантиниб 200 мг один раз в день + Паклитаксел + Рамуцирумаб
Пациенты со слияниями, амплификациями или мутациями FGFR получали деразантиниб в дозе 200 мг один раз в день в сочетании с паклитакселом и рамуцирумабом.
|
Деразантиниб назначался перорально в дозе 200 мг один раз в сутки в сочетании с паклитакселом и рамуцирумабом. Паклитаксел вводили внутривенно в дозе 80 мг/м² в 1, 8 и 15 дни 28-дневного цикла в сочетании с рамуцирумабом. Рамуцирумаб вводили внутривенно в дозе 8 мг/кг каждые 2 недели в сочетании с паклитакселом. Деразантиниб назначался перорально в дозе 300 мг один раз в сутки в сочетании с паклитакселом и рамуцирумабом. Паклитаксел вводили внутривенно в дозе 80 мг/м² в 1, 8 и 15 дни 28-дневного цикла в сочетании с рамуцирумабом. Рамуцирумаб вводили внутривенно в дозе 8 мг/кг каждые 2 недели в сочетании с паклитакселом. |
|
Экспериментальный: Подисследование 2: Деразантиниб 300 мг один раз в день + Паклитаксел + Рамуцирумаб
Пациентов со слияниями, амплификациями или мутациями FGFR лечили деразантинибом в дозе 300 мг один раз в день в комбинации с паклитакселом и рамуцирумабом.
|
Деразантиниб назначался перорально в дозе 200 мг один раз в сутки в сочетании с паклитакселом и рамуцирумабом. Паклитаксел вводили внутривенно в дозе 80 мг/м² в 1, 8 и 15 дни 28-дневного цикла в сочетании с рамуцирумабом. Рамуцирумаб вводили внутривенно в дозе 8 мг/кг каждые 2 недели в сочетании с паклитакселом. Деразантиниб назначался перорально в дозе 300 мг один раз в сутки в сочетании с паклитакселом и рамуцирумабом. Паклитаксел вводили внутривенно в дозе 80 мг/м² в 1, 8 и 15 дни 28-дневного цикла в сочетании с рамуцирумабом. Рамуцирумаб вводили внутривенно в дозе 8 мг/кг каждые 2 недели в сочетании с паклитакселом. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота объективного ответа (ЧОО) в подисследовании 1 (в когортах 1.1 и 1.2)
Временное ограничение: От первой дозы и до 18 месяцев
|
ORR определялась как процент пациентов с подтвержденным полным ответом (CR, что означает исчезновение всех целевых поражений) или частичным ответом (PR, что означает >=30% уменьшение суммы наибольшего диаметра целевых поражений) методом слепого независимого исследования. центральный обзор (BICR) с использованием международно признанных критериев радиологической оценки реакции солидных опухолей (RECIST 1.1). Общий ответ (OR) = CR + PR. У пациентов в когорте 1.1 наблюдались слияния FGFR2 или амплификация аденокарциномы желудка (GAC) и мутации FGFR1-3 GAC в когорте 1.2. |
От первой дозы и до 18 месяцев
|
|
Выживаемость без прогрессирования через 4 месяца (PFS4) в подисследовании 1 в когорте 1.3
Временное ограничение: От первой дозы и до 4 месяцев
|
PFS4 определялся как процент живых пациентов без прогрессирования заболевания (определялся как увеличение на 20% суммы наибольшего диаметра целевых поражений, или измеримое увеличение нецелевых поражений, или появление новых поражений). по BICR согласно RECIST.
1.1.
Пациенты в этой когорте имели слияния, амплификации или мутации FGFR GAC.
|
От первой дозы и до 4 месяцев
|
|
Рекомендуемая доза фазы 2 (RP2D) в подисследовании 2 (комбинация деразантиниб-паклитаксел-рамуцирумаб)
Временное ограничение: От первой дозы и до 18 месяцев
|
RP2D определяли на основе безопасности и переносимости в соответствии с совокупностью критериев дозолимитирующей токсичности и данных о нежелательных явлениях (НЯ), а также с учетом дополнительных данных по фармакокинетике и эффективности комбинации деразантиниб-паклитаксел-рамуцирумаб у пациентов со слияниями, амплификациями или мутациями FGFR GAC. .
|
От первой дозы и до 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ORR в подисследовании 1 в когорте 1.3
Временное ограничение: От первой дозы и до 9 месяцев
|
ЧОО определяли как процент пациентов с ПР или ПР по BICR согласно RECIST версии 1.1.
|
От первой дозы и до 9 месяцев
|
|
Уровень контроля заболевания (DCR) в подисследовании 1: когорта 1.1, 1.2 и 1.3 и комбинированные когорты
Временное ограничение: От первой дозы и до 18 месяцев
|
Определяется как процент пациентов с подтвержденным ПОЛ, ЧР или стабильным заболеванием (SD) по шкале BICR согласно RECIST версии 1.1.
|
От первой дозы и до 18 месяцев
|
|
PFS в подисследовании 1 в когорте 1.3
Временное ограничение: От первой дозы и до 9 месяцев
|
ВБП рассчитывалась от момента регистрации пациента до даты прогрессирования заболевания (ПД) по шкале BICR согласно RECIST версии 1.1.
|
От первой дозы и до 9 месяцев
|
|
Общая выживаемость (ОВ) в подисследовании 1 в когорте 1.3
Временное ограничение: От первой дозы и до 9 месяцев
|
ОС измерялась от момента регистрации пациента до момента смерти.
|
От первой дозы и до 9 месяцев
|
|
ОС в подисследовании 2
Временное ограничение: От первой дозы и до 15 месяцев
|
ОС измерялась с момента регистрации пациента до момента смерти.
|
От первой дозы и до 15 месяцев
|
|
ORR в подисследовании 2
Временное ограничение: От первой дозы и до 15 месяцев
|
ORR определялась как процент пациентов с CR или PR по BICR согласно RECIST версии 1.1.
|
От первой дозы и до 15 месяцев
|
|
DCR в подисследовании 2
Временное ограничение: От первой дозы и до 15 месяцев
|
Определяется как процент пациентов с подтвержденным ПР, ЧР или СД по шкале BICR согласно RECIST версии 1.1.
|
От первой дозы и до 15 месяцев
|
|
DOR в подисследовании 2 (отдельные и объединенные когорты)
Временное ограничение: От первой дозы и до 15 месяцев
|
DOR рассчитывали от первой даты документированного ответа опухоли на прогрессирование заболевания с помощью BICR согласно RECIST версии 1.1 (или смерти, если не получено никаких документов о БП).
|
От первой дозы и до 15 месяцев
|
|
PFS в подисследовании 2
Временное ограничение: От первой дозы и до 15 месяцев
|
ВБП рассчитывалась от числа пациентов до даты прогрессирования заболевания (ПД) с помощью BICR согласно RECIST версии 1.1.
|
От первой дозы и до 15 месяцев
|
|
Число пациентов с нежелательными явлениями, возникшими во время лечения (TEAE), по меньшей мере 3 степени
Временное ограничение: TEAE определяются как НЯ, которые оценивались у каждого пациента с момента первой дозы пациента и до истечения 90 дней после последней дозы, что соответствует периоду до 19 месяцев.
|
Число пациентов, у которых наблюдалась TEAE 3-й степени и выше в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений (CTCAE).
CTCAE — это набор критериев стандартизированной классификации TEAE препаратов, используемых в терапии рака.
В нем используется диапазон оценок от 1 до 5, описывающий возрастающую степень тяжести TEAE.
|
TEAE определяются как НЯ, которые оценивались у каждого пациента с момента первой дозы пациента и до истечения 90 дней после последней дозы, что соответствует периоду до 19 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Manuel Häckl, MD, Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоопухолевые агенты
- Иммунологические факторы
- Модуляторы тубулина
- Антимитотические агенты
- Модуляторы митоза
- Противоопухолевые агенты растительного происхождения
- Ингибиторы ангиогенеза
- Агенты, модулирующие ангиогенез
- Вещества роста
- Ингибиторы роста
- Паклитаксел
- Связанный с альбумином паклитаксел
- Антитела, моноклональные
- Рамоцирумаб
Другие идентификационные номера исследования
- DZB-CS-202
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .