Derazantinib solo o en combinación con paclitaxel, ramucirumab o atezolizumab en adenocarcinoma gástrico (FIDES-03)
6 de marzo de 2024 actualizado por: Basilea Pharmaceutica
Un estudio de fase 1b/2 de derazantinib como monoterapia y terapia de combinación con paclitaxel, ramucirumab o atezolizumab en pacientes con adenocarcinoma gástrico HER2 negativo que expresa aberraciones genéticas FGFR2
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de la monoterapia con derazantinib o derazantinib en combinación con paclitaxel, ramucirumab o atezolizumab en pacientes con adenocarcinoma de estómago o unión gastroesofágica HER2 negativo que alberga aberraciones genéticas (GA) de FGFR2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio consta de tres subestudios abiertos en pacientes con adenocarcinoma de estómago o unión gastroesofágica HER2-negativo que albergan translocaciones del gen FGFR2, amplificaciones del gen FGFR2 o mutaciones en FGFR1-3.
Los pacientes serán tratados con derazantinib como agente único o derazantinib en combinación con paclitaxel, ramucirumab o atezolizumab.
El estudio inscribe a pacientes con adenocarcinoma de estómago o unión gastroesofágica localmente avanzado negativo para HER2 metastásico o recurrente inoperable en el momento de la selección, y progresión de la enfermedad confirmada radiológicamente después de uno o al menos un régimen de tratamiento estándar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dresden, Alemania, 01067
- Staedtisches Klinikum Dresden Standort Dresden-Friedrichstadt
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Frankfurt, Alemania, 60488
- Krankenhaus Nordwest GmbH
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Mainz, Alemania, 55131
- Uniklinik Mainz
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Baden Wuerttemberg
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Ulm, Baden Wuerttemberg, Alemania, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm
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Niedersachsen
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Hannover, Niedersachsen, Alemania, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Sachsen
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Dresden, Sachsen, Alemania, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, B1264AAA
- Hospital de Gastroenterologia Dr. Carlos Bonorino Udaondo
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1093AAS
- Fundación favaloro para la Docencia e Investigación Médica
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Clayton, Australia, 3168
- Monash Medical Centre Clayton
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Melbourne, Australia, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
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Prahran, Australia, 3181
- The Alfred Hospital
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Jaú, Brasil, 17210-120
- Fundacao Doutor Amaral Carvalho
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Rio De Janeiro, Brasil, 20230-230
- Instituto Nacional de Cancer Jose Alencar Gomes da Silva
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Santo André, Brasil, 09060-870
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
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São José Do Rio Preto, Brasil, 15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto
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Rio Grande Do Norte
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Natal, Rio Grande Do Norte, Brasil, 59075-740
- Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Câncer
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Edegem, Bélgica, 2650
- UZA
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Menen, Bélgica, 8930
- AZ Delta
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Santiago, Chile, 7500000
- Centro de Estudios Clínicos SAGA
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Temuco, Chile, 4810469
- Instituto Clinico Oncologico
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Region Met
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Santiago, Region Met, Chile, 8331143
- CeCim Biocinetic
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Goyang-si, Corea, república de, 10408
- National Cancer Center
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Hwasun, Corea, república de, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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Seongnam, Corea, república de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Corea, república de, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, Corea, república de, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
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Seoul, Corea, república de, 06351
- Samsung Medical Center
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Suwon, Corea, república de, 16499
- Ajou University Hospital
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Barcelona, España, 08003
- Hospital del Mar
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Barcelona, España, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Barcelona, España, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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L'Hospitalet de Llobregat, España, 08908
- ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
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Madrid, España, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
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Madrid, España, 28050
- Centro Integral Oncologico Clara Campal
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Madrid, España, 28033
- MD Anderson Cancer Centre
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Pamplona, España, 31008
- Clínica Universidad de Navarra
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- AdventHealth Cancer Institute
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Kazan, Federación Rusa, 420029
- SAIH "Republican Clinical Oncological Dispensary of the Ministry of Healthcare of Republic Tatarstan
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Moscow, Federación Rusa, 115478
- FSBSI "Russian Oncological Scientific Center n.a. N.N. Blokhin"
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Moscow, Federación Rusa, 121309
- "VitaMed" LLC
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Omsk, Federación Rusa, 644013
- BHI of Omsk region "Clinical Oncology Dispensary"
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Pesochnyy, Federación Rusa, 197758
- FSBI "Clinical Research and Practical Center for specialized medical care (oncology)"
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Saint Petersburg, Federación Rusa, 197022
- Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
-
Saint Petersburg, Federación Rusa, 197758
- FBI "Scientific Research Institute of Oncology n. a. N. N. Petrov"
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Tomsk, Federación Rusa, 634045
- Tomsk Research Instutite of Oncology
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Ufa, Federación Rusa, 450054
- SBIH Republican Clinical Oncological Dispensary of the MoH of Republic Bashkortostan
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Avignon, Francia, 84918
- Institut Sainte Catherine
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Besancon, Francia, 25030
- CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
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Dijon, Francia, 21079
- Centre Georges François Leclerc
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Paris, Francia, 75475
- Hôpital Saint-Louis
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Paris, Francia, 75571
- Hôpital Saint-Antoine
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Villejuif, Francia, 94805
- Institut Gustave Roussy
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Bologna, Italia, 40138
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi
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Catanzaro, Italia, 88100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
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Milano, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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Milano, Italia, 20162
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Grande Ospedale Metropolitano Niguarda)
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Milano, Italia, 20141
- IEO Istituto Europeo di Oncologia
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Padova, Italia, 35128
- Iov - Istituto Oncologico Veneto Irccs
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Rozzano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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Siena, Italia, 53100
- A.O.U. Senese Policlinico Santa Maria alle Scotte
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Adana, Pavo, 01220
- Baskent University Adana Application and Research Center
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Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University Medical Faculty
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Ankara, Pavo, 06800
- Ankara City Hospital
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Ankara, Pavo, 06105
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Teaching and Research Hospital
-
Antalya, Pavo, 07058
- Akdeniz University Medical Faculty
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Istanbul, Pavo, 34854
- Istanbul Medeniyet Uni Goztepe Training&Res Hosp
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Istanbul, Pavo, 34098
- Istanbul University Cerrahpasa - Cerrahpasa Medical Faculty
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Kocaeli, Pavo, 41380
- Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
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Skórzewo, Polonia, 60-185
- Examen sp. z o.o.
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Warszawa, Polonia, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy
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Warszawa, Polonia, 01-401
- Centrum Zdrowia MDM
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Łódź, Polonia, 90-242
- Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska Sp. Komandytowo-Akcyjna
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Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
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Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
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Glasgow, Reino Unido, G12 OYN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
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London, Reino Unido, W1T7HA
- University College London Hospitals
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Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- The Christie
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Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital- Sutton
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios clave de inclusión:
- Adenocarcinoma de la unión gastroesofágica o del estómago confirmado histológicamente
- Hombre o mujer de ≥ 18 años
- Estado HER2 negativo obtenido de la muestra de tejido disponible más reciente
- Adenocarcinoma inoperable, localmente avanzado o adenocarcinoma en estadio IV progresivo de la unión gastroesofágica o del estómago, y progresión de la enfermedad después del tratamiento estándar de primera o segunda línea (Subestudio 1), o después del tratamiento estándar de primera línea (Subestudios 2 y 3 )
- Prueba positiva para aberraciones de FGFR elegibles (fusiones/reordenamientos/amplificaciones de FGFR2; mutaciones/variantes cortas de FGFR1, FGFR2 o FGFR3)
- Enfermedad medible según la define el investigador utilizando los criterios RECIST 1.1
- ECOG PS de 0 o 1
- Los hombres y las mujeres en edad fértil deben aceptar evitar embarazar a una pareja o quedar embarazadas, respectivamente, durante el estudio y durante al menos 150 días después de la última dosis de cualquiera de los medicamentos en investigación.
Criterios clave de exclusión:
Tratamiento previo contra el cáncer o con medicamentos en investigación dentro de un intervalo más corto que el siguiente, según corresponda:
- Intervalo de un ciclo de quimioterapia o biológico (p. ej., anticuerpos)
- Cinco semividas de cualquier medicamento de molécula pequeña en investigación o autorizado
- Dos semanas, para cualquier medicamento en investigación con una vida media desconocida
- Cuatro semanas de radioterapia curativa
- Siete días de radioterapia paliativa
- Tratamiento previo con inhibidores de FGFR (todos los subestudios) y tratamiento previo con taxanos dentro de los 6 meses anteriores a la aleatorización y/o anticuerpos terapéuticos anti-VEGF(R) o agentes dirigidos a la vía (Subestudios 2 y 3), y tratamiento previo con anti-VEGF(R) Anticuerpo terapéutico del receptor de muerte celular programada 1 (PD-1) o ligando de muerte programada 1 (PD-L1) o agentes dirigidos a la vía (Subestudio 3)
- Evidencia concurrente de trastorno corneal o retiniano clínicamente significativo
- Antecedentes de trastornos cardíacos clínicamente significativos y/o un intervalo QT corregido por la fórmula de Fridericia (QTcF) > 450 ms para hombres o > 460 ms para mujeres
- Metástasis del SNC conocidas
- Infección concurrente no controlada o activa por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH; se sabe que los anticuerpos del VIH 1/2 son positivos); hepatitis B activa o crónica sin terapia antiviral actual y un ADN del VHB ≥ 100 UI/ml de virus (VHB); coinfección activa por el virus de la hepatitis C (VHC); tuberculosis activa (para los Subestudios 2 y 3)
- Cirrosis hepática Child-Pugh B o C, o antecedentes de encefalopatía hepática, síndrome hepatorrenal o ascitis clínicamente significativa relacionada con la cirrosis (para los Subestudios 2 y 3)
- Administración de una vacuna viva atenuada dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización (para el Subestudio 3)
- Tratamiento con corticosteroides sistémicos (excepto la terapia de reemplazo de esteroides) u otros medicamentos inmunosupresores sistémicos dentro de las 2 semanas anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio o requisito anticipado de medicamentos inmunosupresores sistémicos durante el estudio (para el Subestudio 3)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Subestudio 1: Cohorte 1.1 Derazantinib 300 mg una vez al día
Los pacientes con fusiones o amplificaciones de FGFR2 fueron tratados con 300 mg de derazantinib en monoterapia una vez al día.
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Derazantinib se administró por vía oral en una dosis de 300 mg una vez al día como monoterapia en el subestudio 1 (cohorte 1.1).
Derazantinib se administró por vía oral en una dosis de 200 mg dos veces al día como monoterapia en el subestudio 1 (cohorte 1.3).
Derazantinib se administró por vía oral en una dosis de 300 mg una vez al día como monoterapia en el subestudio 1 (cohorte 1.2).
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Experimental: Subestudio 1: Cohorte 1.2 Derazantinib 300 mg una vez al día
Los pacientes con mutaciones FGFR1-3 fueron tratados con 300 mg de derazantinib en monoterapia una vez al día.
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Derazantinib se administró por vía oral en una dosis de 300 mg una vez al día como monoterapia en el subestudio 1 (cohorte 1.1).
Derazantinib se administró por vía oral en una dosis de 200 mg dos veces al día como monoterapia en el subestudio 1 (cohorte 1.3).
Derazantinib se administró por vía oral en una dosis de 300 mg una vez al día como monoterapia en el subestudio 1 (cohorte 1.2).
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Experimental: Subestudio 1: Cohorte 1.3 Derazantinib 200 mg dos veces al día
Los pacientes con fusiones, amplificaciones o mutaciones del FGFR fueron tratados con 200 mg de derazantinib en monoterapia dos veces al día.
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Derazantinib se administró por vía oral en una dosis de 300 mg una vez al día como monoterapia en el subestudio 1 (cohorte 1.1).
Derazantinib se administró por vía oral en una dosis de 200 mg dos veces al día como monoterapia en el subestudio 1 (cohorte 1.3).
Derazantinib se administró por vía oral en una dosis de 300 mg una vez al día como monoterapia en el subestudio 1 (cohorte 1.2).
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Experimental: Subestudio 2: Derazantinib 200 mg una vez al día + Paclitaxel + Ramucirumab
Los pacientes con fusiones, amplificaciones o mutaciones del FGFR fueron tratados con 200 mg de derazantinib una vez al día en combinación con paclitaxel y ramucirumab.
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Derazantinib se administró por vía oral a una dosis de 200 mg una vez al día en combinación con paclitaxel y ramucirumab. Paclitaxel se administró por vía intravenosa a una dosis de 80 mg/m² los días 1, 8 y 15 de un ciclo de 28 días en combinación con ramucirumab. Ramucirumab se administró por vía intravenosa a una dosis de 8 mg/kg cada 2 semanas en combinación con paclitaxel. Derazantinib se administró por vía oral a una dosis de 300 mg una vez al día en combinación con paclitaxel y ramucirumab. Paclitaxel se administró por vía intravenosa a una dosis de 80 mg/m² los días 1, 8 y 15 de un ciclo de 28 días en combinación con ramucirumab. Ramucirumab se administró por vía intravenosa a una dosis de 8 mg/kg cada 2 semanas en combinación con paclitaxel. |
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Experimental: Subestudio 2: Derazantinib 300 mg una vez al día+Paclitaxel+ Ramucirumab
Los pacientes con fusiones, amplificaciones o mutaciones del FGFR fueron tratados con 300 mg de derazantinib una vez al día en combinación con paclitaxel y ramucirumab.
|
Derazantinib se administró por vía oral a una dosis de 200 mg una vez al día en combinación con paclitaxel y ramucirumab. Paclitaxel se administró por vía intravenosa a una dosis de 80 mg/m² los días 1, 8 y 15 de un ciclo de 28 días en combinación con ramucirumab. Ramucirumab se administró por vía intravenosa a una dosis de 8 mg/kg cada 2 semanas en combinación con paclitaxel. Derazantinib se administró por vía oral a una dosis de 300 mg una vez al día en combinación con paclitaxel y ramucirumab. Paclitaxel se administró por vía intravenosa a una dosis de 80 mg/m² los días 1, 8 y 15 de un ciclo de 28 días en combinación con ramucirumab. Ramucirumab se administró por vía intravenosa a una dosis de 8 mg/kg cada 2 semanas en combinación con paclitaxel. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de respuesta objetiva (TRO) en el subestudio 1 (en las cohortes 1.1 y 1.2)
Periodo de tiempo: Desde primera dosis y hasta los 18 meses
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La ORR se definió por el porcentaje de pacientes con respuesta completa confirmada (CR, que significa desaparición de todas las lesiones diana) o respuesta parcial (PR, que significa disminución >=30 % en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana) mediante estudios independientes ciegos. revisión central (BICR) utilizando los criterios internacionalmente reconocidos para la evaluación radiológica en la respuesta tumoral de tumores sólidos (RECIST 1.1). Respuesta global (OR) = CR + PR. Los pacientes de la cohorte 1.1 tenían fusiones de FGFR2 o adenocarcinoma gástrico de amplificación (GAC) y mutaciones de FGFR1-3 GAC en la cohorte 1.2. |
Desde primera dosis y hasta los 18 meses
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Supervivencia libre de progresión a los 4 meses (PFS4) en el subestudio 1 de la cohorte 1.3
Periodo de tiempo: Desde primera dosis y hasta 4 meses
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PFS4 se definió por el porcentaje de pacientes vivos y libres de progresión de la enfermedad (definido como un aumento del 20 % en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana, o un aumento mensurable en una lesión no diana, o la aparición de nuevas lesiones) por BICR según RECIST.
1.1.
Los pacientes de esta cohorte tenían fusiones, amplificaciones o mutaciones GAC de FGFR
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Desde primera dosis y hasta 4 meses
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Dosis recomendada de fase 2 (RP2D) en el subestudio 2 (derazantinib-paclitaxel-ramucirumab en combinación)
Periodo de tiempo: Desde primera dosis y hasta los 18 meses
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RP2D se determinó a partir de la seguridad y tolerabilidad de acuerdo con el conjunto de criterios de toxicidad limitantes de la dosis y datos de eventos adversos (EA), y considerando datos farmacocinéticos y de eficacia adicionales de la combinación derazantinib-paclitaxel-ramucirumab en pacientes con fusiones, amplificaciones o mutaciones GAC de FGFR. .
|
Desde primera dosis y hasta los 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ORR en el subestudio 1 en la cohorte 1.3
Periodo de tiempo: Desde primera dosis y hasta los 9 meses
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La ORR se definió por el porcentaje de pacientes con RC o PR mediante BICR según RECIST Versión 1.1.
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Desde primera dosis y hasta los 9 meses
|
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Tasa de control de enfermedades (DCR) en el subestudio 1: cohortes 1.1, 1.2 y 1.3 y cohortes combinadas
Periodo de tiempo: Desde primera dosis y hasta los 18 meses
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Definido como el porcentaje de pacientes con RC, PR o enfermedad estable (SD) confirmada por BICR según RECIST versión 1.1.
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Desde primera dosis y hasta los 18 meses
|
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PFS en el subestudio 1 de la cohorte 1.3
Periodo de tiempo: Desde primera dosis y hasta los 9 meses
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La PFS se calculó desde la inscripción del paciente hasta la fecha de progresión de la enfermedad (EP) mediante BICR según RECIST versión 1.1
|
Desde primera dosis y hasta los 9 meses
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|
Supervivencia general (SG) en el subestudio 1 de la cohorte 1.3
Periodo de tiempo: Desde primera dosis y hasta los 9 meses
|
La SG se midió desde la inscripción del paciente hasta el momento de la muerte.
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Desde primera dosis y hasta los 9 meses
|
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SO en el subestudio 2
Periodo de tiempo: Desde primera dosis y hasta los 15 meses
|
La SG se midió desde la inscripción del paciente hasta el momento de la muerte.
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Desde primera dosis y hasta los 15 meses
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|
ORR en el subestudio 2
Periodo de tiempo: Desde primera dosis y hasta los 15 meses
|
La ORR se definió por el porcentaje de pacientes con RC o PR mediante BICR según RECIST versión 1.1.
|
Desde primera dosis y hasta los 15 meses
|
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DCR en el subestudio 2
Periodo de tiempo: Desde primera dosis y hasta los 15 meses
|
Definido como el porcentaje de pacientes con RC, PR o SD confirmada por BICR según RECIST versión 1.1.
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Desde primera dosis y hasta los 15 meses
|
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DOR en el subestudio 2 (cohortes separadas y combinadas)
Periodo de tiempo: Desde primera dosis y hasta los 15 meses
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La DOR se calculó a partir de la primera fecha de respuesta tumoral documentada a la progresión de la enfermedad mediante BICR según RECIST versión 1.1 (o muerte si no se obtiene documentación de EP).
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Desde primera dosis y hasta los 15 meses
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PFS en el subestudio 2
Periodo de tiempo: Desde primera dosis y hasta los 15 meses
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La PFS se calculó desde la inscripción del paciente hasta la fecha de progresión de la enfermedad (EP) mediante BICR según RECIST versión 1.1.
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Desde primera dosis y hasta los 15 meses
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Número de pacientes con eventos adversos emergentes del tratamiento (EAET) de al menos grado 3
Periodo de tiempo: TEAE definidos como EA que se evaluaron por paciente desde la primera dosis del paciente y hasta 90 días después de la última dosis, lo que correspondió hasta 19 meses
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Número de pacientes que experimentan TEAE de grado 3 y superior según los Criterios terminológicos comunes para eventos adversos (CTCAE).
Los CTCAE son un conjunto de criterios para la clasificación estandarizada de los TEAE de fármacos utilizados en la terapia del cáncer.
Utiliza una variedad de calificaciones del 1 al 5 que describen niveles crecientes de gravedad de los TEAE.
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TEAE definidos como EA que se evaluaron por paciente desde la primera dosis del paciente y hasta 90 días después de la última dosis, lo que correspondió hasta 19 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Manuel Häckl, MD, Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
21 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antineoplásicos
- Factores inmunológicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Agentes antineoplásicos, fitogénicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Paclitaxel
- Paclitaxel unido a albúmina
- Anticuerpos Monoclonales
- Ramucirumab
Otros números de identificación del estudio
- DZB-CS-202
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .