위 선암종에서 데라잔티닙 단독 또는 파클리탁셀, 라무시루맙 또는 아테졸리주맙과의 병용 (FIDES-03)
2024년 3월 6일 업데이트: Basilea Pharmaceutica
FGFR2 유전적 이상을 발현하는 HER2 음성 위 선암종 환자를 대상으로 파클리탁셀, 라무시루맙 또는 아테졸리주맙과의 단독 요법 및 병용 요법으로서 데라잔티닙의 1b/2상 연구
이 연구의 목적은 FGFR2 유전자 이상(GA)이 있는 위 또는 위-식도 접합부의 HER2 음성 선암종 환자에서 데라잔티닙 단독 요법 또는 파클리탁셀, 라무시루맙 또는 아테졸리주맙과 병용한 데라잔티닙의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
이 연구는 FGFR2 유전자 전위, FGFR2 유전자 증폭 또는 FGFR1-3 돌연변이가 있는 위 또는 위식도 접합부의 HER2 음성 선암종 환자를 대상으로 한 3개의 공개 라벨 하위 연구로 구성됩니다.
환자는 단일 제제 데라잔티닙 또는 데라잔티닙을 파클리탁셀, 라무시루맙 또는 아테졸리주맙과 병용하여 치료하게 됩니다.
이 연구는 스크리닝 시점에 수술이 불가능한 전이성 또는 재발성 국소 진행성 위 또는 위식도 접합부의 HER2 음성 선암종 환자와 하나 이상의 표준 치료 요법 후 방사선학적으로 질병 진행이 확인된 환자를 등록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Goyang-si, 대한민국, 10408
- National Cancer Center
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Hwasun, 대한민국, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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Seongnam, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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Suwon, 대한민국, 16499
- Ajou University Hospital
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Dresden, 독일, 01067
- Staedtisches Klinikum Dresden Standort Dresden-Friedrichstadt
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Frankfurt, 독일, 60488
- Krankenhaus Nordwest GmbH
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Mainz, 독일, 55131
- Uniklinik Mainz
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Baden Wuerttemberg
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Ulm, Baden Wuerttemberg, 독일, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm
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Niedersachsen
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Hannover, Niedersachsen, 독일, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Sachsen
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Dresden, Sachsen, 독일, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
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Kazan, 러시아 연방, 420029
- SAIH "Republican Clinical Oncological Dispensary of the Ministry of Healthcare of Republic Tatarstan
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Moscow, 러시아 연방, 115478
- FSBSI "Russian Oncological Scientific Center n.a. N.N. Blokhin"
-
Moscow, 러시아 연방, 121309
- "VitaMed" LLC
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Omsk, 러시아 연방, 644013
- BHI of Omsk Region "Clinical Oncology Dispensary"
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Pesochnyy, 러시아 연방, 197758
- FSBI "Clinical Research and Practical Center for specialized medical care (oncology)"
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Saint Petersburg, 러시아 연방, 197022
- Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
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Saint Petersburg, 러시아 연방, 197758
- FBI "Scientific Research Institute of Oncology n. a. N. N. Petrov"
-
Tomsk, 러시아 연방, 634045
- Tomsk Research Instutite of Oncology
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Ufa, 러시아 연방, 450054
- SBIH Republican Clinical Oncological Dispensary of the MoH of Republic Bashkortostan
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- AdventHealth Cancer Institute
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Edegem, 벨기에, 2650
- UZA
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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Menen, 벨기에, 8930
- AZ Delta
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Jaú, 브라질, 17210-120
- Fundacao Doutor Amaral Carvalho
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Rio De Janeiro, 브라질, 20230-230
- Instituto Nacional de Cancer Jose Alencar Gomes da Silva
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Santo André, 브라질, 09060-870
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
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São José Do Rio Preto, 브라질, 15090-000
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
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Rio Grande Do Norte
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Natal, Rio Grande Do Norte, 브라질, 59075-740
- Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Cancer
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Barcelona, 스페인, 08003
- Hospital del Mar
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clínic de Barcelona
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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L'Hospitalet de Llobregat, 스페인, 08908
- ICO l'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
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Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Madrid, 스페인, 28050
- Centro Integral Oncologico Clara Campal
-
Madrid, 스페인, 28033
- Md Anderson Cancer Centre
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Pamplona, 스페인, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, B1264AAA
- Hospital de Gastroenterología Dr. Carlos Bonorino Udaondo
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, 아르헨티나, C1093AAS
- Fundación favaloro para la Docencia e Investigación Médica
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Cambridge, 영국, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
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Dundee, 영국, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
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Glasgow, 영국, G12 OYN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
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London, 영국, W1T7HA
- University College London Hospitals
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Manchester, 영국, M20 4BX
- The Christie
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Sutton, 영국, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital- Sutton
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Bologna, 이탈리아, 40138
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi
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Catanzaro, 이탈리아, 88100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
-
Milano, 이탈리아, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milano, 이탈리아, 20162
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Grande Ospedale Metropolitano Niguarda)
-
Milano, 이탈리아, 20141
- IEO Istituto Europeo di Oncologia
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Padova, 이탈리아, 35128
- IOV - Istituto Oncologico Veneto IRCCS
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Rozzano, 이탈리아, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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Siena, 이탈리아, 53100
- A.O.U. Senese Policlinico Santa Maria alle Scotte
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Santiago, 칠레, 7500000
- Centro de Estudios Clínicos SAGA
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Temuco, 칠레, 4810469
- Instituto Clinico Oncologico
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Region Met
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Santiago, Region Met, 칠레, 8331143
- CeCim Biocinetic
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Adana, 칠면조, 01220
- Baskent University Adana Application and Research Center
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, 칠면조, 06800
- Ankara City Hospital
-
Ankara, 칠면조, 06105
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Teaching and Research Hospital
-
Antalya, 칠면조, 07058
- Akdeniz University Medical Faculty
-
Istanbul, 칠면조, 34854
- Istanbul Medeniyet Uni Goztepe Training&Res Hosp
-
Istanbul, 칠면조, 34098
- Istanbul University Cerrahpasa - Cerrahpasa Medical Faculty
-
Kocaeli, 칠면조, 41380
- Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
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Skórzewo, 폴란드, 60-185
- Examen sp. z o.o.
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Warszawa, 폴란드, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy
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Warszawa, 폴란드, 01-401
- Centrum Zdrowia MDM
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Łódź, 폴란드, 90-242
- Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska Sp. Komandytowo-Akcyjna
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Avignon, 프랑스, 84918
- Institut Sainte Catherine
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Besancon, 프랑스, 25030
- CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
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Dijon, 프랑스, 21079
- Centre Georges Francois Leclerc
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Paris, 프랑스, 75475
- Hôpital Saint-Louis
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Paris, 프랑스, 75571
- Hôpital Saint-Antoine
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Villejuif, 프랑스, 94805
- Institut Gustave Roussy
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Clayton, 호주, 3168
- Monash Medical Centre Clayton
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Melbourne, 호주, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
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Prahran, 호주, 3181
- The Alfred Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- 위-식도 접합부 또는 위의 조직학적으로 확인된 선암종
- 만 18세 이상의 남성 또는 여성
- 가장 최근의 이용 가능한 조직 샘플에서 얻은 음성 HER2 상태
- 수술 불가능한 재발성, 국소 진행성 선암종 또는 위-식도 접합부 또는 위의 진행성 IV기 선암종, 표준 1차 또는 2차 치료 후(하위 연구 1) 또는 표준 1차 치료 후(하위 연구 2 및 3) 질병 진행 )
- 적격 FGFR 수차(FGFR2 융합/재배열/증폭; FGFR1, FGFR2 또는 FGFR3 돌연변이/짧은 변형)에 대한 양성 테스트
- RECIST 1.1 기준을 사용하여 연구자가 정의한 측정 가능한 질병
- 0 또는 1의 ECOG PS
- 가임 가능성이 있는 남성과 여성은 각각 연구 기간 동안 그리고 연구용 약물의 마지막 투여 후 최소 150일 동안 파트너의 임신 또는 임신을 피하는 데 동의해야 합니다.
주요 제외 기준:
해당하는 경우 다음보다 짧은 간격 내의 사전 항암 또는 연구 약물 치료:
- 1회 화학요법 또는 생물학적(예: 항체) 주기 간격
- 소분자 연구 또는 허가 의약품의 5반감기
- 2주, 반감기가 알려지지 않은 시험용 의약품의 경우
- 4주간의 치료용 방사선 요법
- 7일간의 완화적 방사선 요법
- FGFR 억제제로 사전 치료(모든 하위 연구), 무작위 배정 및/또는 항-VEGF(R) 치료용 항체 또는 경로 표적 제제 이전 6개월 이내에 탁산으로 사전 치료(하위 연구 2 및 3), 및 항-VEGF로 이전 치료 프로그래밍된 세포 사멸 수용체-1(PD-1) 또는 항 프로그래밍된 사멸 리간드-1(PD-L1) 치료용 항체 또는 경로 표적 제제(하위 연구 3)
- 임상적으로 유의한 각막 또는 망막 장애의 동시 증거
- 임상적으로 유의미한 심장 질환의 병력 및/또는 프리데리시아 공식(QTcF)으로 보정된 QT 간격 > 남성의 경우 450ms 또는 여성의 경우 > 460ms
- 알려진 CNS 전이
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV; 알려진 HIV 1/2 항체 양성)에 의한 제어되지 않은 동시 감염 또는 활동성 감염; 현재 항바이러스 요법이 없고 HBV DNA ≥ 100 IU/mL 바이러스(HBV)가 없는 활동성 또는 만성 B형 간염; 활동성 C형 간염 바이러스(HCV) 동시 감염; 활동성 결핵(하위 연구 2 및 3용)
- Child-Pugh B 또는 C 간경변, 또는 간성 뇌병증, 간신 증후군 또는 간경변과 관련된 임상적으로 의미 있는 복수(하위 연구 2 및 3의 경우)의 병력
- 무작위화 전 30일 이내에 약독화 생백신 투여(하위 연구 3의 경우)
- 연구 약물의 첫 투여 전 2주 이내에 전신 코르티코스테로이드(스테로이드 대체 요법 제외) 또는 기타 전신 면역억제 약물을 사용한 치료 또는 연구 동안 전신 면역억제 약물에 대한 예상 요구 사항(하위 연구 3의 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 하위 연구 1: 코호트 1.1 Derazantinib 300mg 1일 1회
FGFR2 융합 또는 증폭 환자는 1일 1회 데라잔티닙 300mg 단독요법으로 치료를 받았습니다.
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데라잔티닙은 하위 연구 1(코호트 1.1)에서 단독요법으로 1일 1회 300mg의 용량으로 경구 투여되었습니다.
하위 연구 1(코호트 1.3)에서 단독요법으로 데라잔티닙을 1일 2회 200mg씩 경구 투여했습니다.
데라잔티닙은 하위 연구 1(코호트 1.2)에서 단독요법으로 1일 1회 300mg의 용량으로 경구 투여되었습니다.
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실험적: 하위 연구 1: 코호트 1.2 Derazantinib 300 mg 1일 1회
FGFR1-3 돌연변이가 있는 환자는 1일 1회 데라잔티닙 300mg 단독요법으로 치료를 받았습니다.
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데라잔티닙은 하위 연구 1(코호트 1.1)에서 단독요법으로 1일 1회 300mg의 용량으로 경구 투여되었습니다.
하위 연구 1(코호트 1.3)에서 단독요법으로 데라잔티닙을 1일 2회 200mg씩 경구 투여했습니다.
데라잔티닙은 하위 연구 1(코호트 1.2)에서 단독요법으로 1일 1회 300mg의 용량으로 경구 투여되었습니다.
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실험적: 하위 연구 1: 코호트 1.3 Derazantinib 200mg 1일 2회
FGFR 융합, 증폭 또는 돌연변이가 있는 환자는 데라잔티닙 200mg 단독요법으로 하루 2회 치료를 받았습니다.
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데라잔티닙은 하위 연구 1(코호트 1.1)에서 단독요법으로 1일 1회 300mg의 용량으로 경구 투여되었습니다.
하위 연구 1(코호트 1.3)에서 단독요법으로 데라잔티닙을 1일 2회 200mg씩 경구 투여했습니다.
데라잔티닙은 하위 연구 1(코호트 1.2)에서 단독요법으로 1일 1회 300mg의 용량으로 경구 투여되었습니다.
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실험적: 하위 연구 2: 데라잔티닙 200mg 1일 1회 +파클리탁셀+ 라무시루맙
FGFR 융합, 증폭 또는 돌연변이가 있는 환자는 데라잔티닙 200mg을 1일 1회 파클리탁셀 및 라무시루맙과 병용하여 치료했습니다.
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데라잔티닙은 파클리탁셀 및 라무시루맙과 병용하여 1일 1회 200mg을 경구 투여했습니다. 파클리탁셀은 28일 주기 중 1일, 8일, 15일에 라무시루맙과 병용하여 80mg/m²의 용량으로 정맥 투여되었습니다. 라무시루맙은 파클리탁셀과 병용하여 2주마다 8 mg/kg 용량으로 정맥 투여되었습니다. 데라잔티닙은 파클리탁셀 및 라무시루맙과 병용하여 1일 1회 300mg을 경구 투여했습니다. 파클리탁셀은 28일 주기 중 1일, 8일, 15일에 라무시루맙과 병용하여 80mg/m²의 용량으로 정맥 투여되었습니다. 라무시루맙은 파클리탁셀과 병용하여 2주마다 8 mg/kg 용량으로 정맥 투여되었습니다. |
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실험적: 하위 연구 2: 데라잔티닙 300mg 1일 1회+파클리탁셀+라무시루맙
FGFR 융합, 증폭 또는 돌연변이가 있는 환자는 데라잔티닙 300mg을 1일 1회 파클리탁셀 및 라무시루맙과 병용하여 치료했습니다.
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데라잔티닙은 파클리탁셀 및 라무시루맙과 병용하여 1일 1회 200mg을 경구 투여했습니다. 파클리탁셀은 28일 주기 중 1일, 8일, 15일에 라무시루맙과 병용하여 80mg/m²의 용량으로 정맥 투여되었습니다. 라무시루맙은 파클리탁셀과 병용하여 2주마다 8 mg/kg 용량으로 정맥 투여되었습니다. 데라잔티닙은 파클리탁셀 및 라무시루맙과 병용하여 1일 1회 300mg을 경구 투여했습니다. 파클리탁셀은 28일 주기 중 1일, 8일, 15일에 라무시루맙과 병용하여 80mg/m²의 용량으로 정맥 투여되었습니다. 라무시루맙은 파클리탁셀과 병용하여 2주마다 8 mg/kg 용량으로 정맥 투여되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하위 연구 1의 객관적 반응률(ORR)(코호트 1.1 및 1.2)
기간: 첫 접종부터 18개월까지
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ORR은 맹검 독립 연구를 통해 확인된 완전 반응(CR, 모든 표적 병변의 소멸을 의미함) 또는 부분 반응(PR, 즉 표적 병변의 가장 긴 직경의 합이 30% 이상 감소함을 의미함)이 확인된 환자의 비율로 정의되었습니다. 고형 종양의 종양 반응에 대한 방사선학적 평가를 위해 국제적으로 인정된 기준(RECIST 1.1)을 사용하는 중앙 검토(BICR). 전체 반응(OR) = CR + PR. 코호트 1.1의 환자들은 코호트 1.2에서 FGFR2 융합 또는 증폭 위선암종(GAC) 및 FGFR1-3 돌연변이 GAC를 갖고 있었습니다. |
첫 접종부터 18개월까지
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코호트 1.3의 하위 연구 1에서 4개월 무진행 생존율(PFS4)
기간: 첫 접종부터 4개월까지
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PFS4는 생존하고 질병 진행이 없는 환자의 비율로 정의됩니다(표적 병변의 가장 긴 직경의 합계가 20% 증가하거나 비표적 병변의 측정 가능한 증가 또는 새로운 병변의 출현으로 정의됨). RECIST당 BICR 기준.
1.1.
이 코호트의 환자는 FGFR 융합, 증폭 또는 돌연변이 GAC를 가지고 있었습니다.
|
첫 접종부터 4개월까지
|
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하위 연구 2(데라잔티닙-파클리탁셀-라무시루맙 병용)에서 권장되는 2상 용량(RP2D)
기간: 첫 접종부터 18개월까지
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RP2D는 용량 제한 독성 기준과 이상사례(AE) 데이터의 종합에 따른 안전성과 내약성, 그리고 FGFR 융합, 증폭 또는 돌연변이 GAC 환자를 대상으로 한 데라잔티닙-파클리탁셀-라무시루맙 병용요법의 추가 약동학 및 효능 데이터를 고려하여 결정되었습니다. .
|
첫 접종부터 18개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코호트 1.3의 하위 연구 1의 ORR
기간: 첫 접종부터 9개월까지
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ORR은 RECIST 버전 1.1에 따라 BICR에 의해 CR 또는 PR 환자의 비율로 정의되었습니다.
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첫 접종부터 9개월까지
|
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하위 연구 1의 질병 통제율(DCR): 코호트 1.1, 1.2, 1.3 및 결합 코호트
기간: 첫 접종부터 18개월까지
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RECIST 버전 1.1에 따라 BICR에 의해 CR, PR 또는 안정 질환(SD)이 확인된 환자의 비율로 정의됩니다.
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첫 접종부터 18개월까지
|
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코호트 1.3의 하위 연구 1의 PFS
기간: 첫 접종부터 9개월까지
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PFS는 RECIST 버전 1.1에 따라 BICR을 통해 환자 등록부터 진행성 질환(PD) 날짜까지 계산되었습니다.
|
첫 접종부터 9개월까지
|
|
코호트 1.3의 하위 연구 1의 전체 생존(OS)
기간: 첫 접종부터 9개월까지
|
OS는 환자 등록부터 사망 시점까지 측정되었습니다.
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첫 접종부터 9개월까지
|
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하위 연구 2의 OS
기간: 첫 접종부터 15개월까지
|
OS는 환자 등록부터 사망 시간까지 측정되었습니다.
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첫 접종부터 15개월까지
|
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하위 연구 2의 ORR
기간: 첫 접종부터 15개월까지
|
ORR은 RECIST 버전 1.1에 따라 BICR에 따라 CR 또는 PR 환자의 비율로 정의되었습니다.
|
첫 접종부터 15개월까지
|
|
하위 연구 2의 DCR
기간: 첫 접종부터 15개월까지
|
RECIST 버전 1.1에 따라 BICR에 의해 CR, PR 또는 SD가 확인된 환자의 비율로 정의됩니다.
|
첫 접종부터 15개월까지
|
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하위 연구 2의 DOR(별도 및 결합 코호트)
기간: 첫 접종부터 15개월까지
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DOR은 RECIST 버전 1.1에 따라 BICR에 의해 질병 진행에 대한 문서화된 종양 반응의 첫 번째 날짜(또는 PD 문서가 확보되지 않은 경우 사망)로부터 계산되었습니다.
|
첫 접종부터 15개월까지
|
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하위 연구 2의 PFS
기간: 첫 접종부터 15개월까지
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PFS는 RECIST 버전 1.1에 따라 BICR을 사용하여 환자 등록부터 진행성 질환(PD) 날짜까지 계산되었습니다.
|
첫 접종부터 15개월까지
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최소 3등급 치료 관련 이상반응(TEAE)이 발생한 환자 수
기간: TEAE는 환자의 첫 번째 투여부터 마지막 투여 후 90일까지(최대 19개월에 해당) 환자별로 평가된 AE로 정의됩니다.
|
CTCAE(공통 용어 기준)에 따라 3등급 이상의 TEAE를 경험한 환자 수.
CTCAE는 암 치료에 사용되는 약물의 TEAE를 표준화된 분류를 위한 일련의 기준입니다.
이는 TEAE의 심각도 증가 수준을 설명하는 1~5등급 범위를 사용합니다.
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TEAE는 환자의 첫 번째 투여부터 마지막 투여 후 90일까지(최대 19개월에 해당) 환자별로 평가된 AE로 정의됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Manuel Häckl, MD, Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 21일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DZB-CS-202
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위 선암종에 대한 임상 시험
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UNICANCERCanadian Cancer Trials Group완전한
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