ABUS för tidigt stadium av bröstcancer

Även om rollen för automatiserat bröstultraljud (ABUS) som ett alternativ till handhållet ultraljud (HHUS) vid bröstcancerscreening har fastställts, är användningen av ABUS vid preoperativ utvärdering av nydiagnostiserade bröstcancerpatienter fortfarande begränsad. Detta kan bero på att axillära områden inte ingår i skanningsområdet för ABUS. Nydiagnostiserade bröstcancerpatienter har genomgått axillär UL för att förutsäga axillär lymfkörtelmetastas före operation, i kombination med preoperativ bröst-UL, på många institutioner. Nyligen genomförda studier har dock rapporterat att enbart sentinellymfkörtelbiopsi är tillräckligt för diagnos och behandling av axiller hos patienter med bröstcancer i ett tidigt stadium, eftersom förekomsten av axillär lymfkörtelmetastas är mycket låg. Därför minskar den kliniska betydelsen av preoperativ axillär UL hos patienter med bröstcancer i ett tidigt stadium. Med tanke på att koronala bilder tillhandahållna av ABUS kan vara mer fördelaktiga för upptäckt av multifokal eller multicentrisk cancer, antog vi att ABUS kunde ersätta HHUS i preoperativ stadieindelning av patienter med bröstcancer i tidigt stadium (klinisk Tis, T1-2/N0 cancer) för vilka preoperativ axillär UL inte är nödvändig. Syftet med denna studie var att prospektivt jämföra ABUS och HHUS diagnostiska prestanda vid preoperativ utvärdering av patienter med bröstcancer i tidigt stadium. Denna studie kommer att genomföras med institutionell granskningsnämnds godkännande och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas. Från januari 2019 till december 2021 kommer 675 patienter som diagnostiserats med bröstcancer i ett tidigt skede att skrivas in från de tre institutionerna. Både ABUS och HHUS kommer att utföras på varje patient innan operation. Bröstradiologer granskar självständigt ABUS- och HHUS-bilder. De upptäcker alla synliga lesioner och registrerar platsen och storleken på dem. De karakteriserar alla upptäckta lesioner genom att använda BI-RADS-kategorin. Det primära syftet är att jämföra den diagnostiska prestandan av ABUS och HHUS som preoperativt stadieinställningsverktyg hos kvinnor med känd bröstcancer. Sensitiviteten och specificiteten för varje amerikanskt läge för detektion av bröstcancer beräknas per lesionsbasis. McNemars test och Fishers exakta test används för att jämföra känslighet och PPV för ABUS och HHUS. Signifikanstestning på lesionsnivå och patientnivå utförs med hjälp av generaliserade skattningsekvationer (GEEs) med en logit-länk och en oberoende fungerande korrelationsstruktur för att justera effekten av klustring på radiologer och patienter. GEEs används för att jämföra känsligheterna och PPV:erna för ABUS och HHUS. Diagnostisk prestanda bedöms med kurvanalys för mottagarens funktionsegenskaper. Arean under kurvorna beräknas från både parametrisk och trapetsformad kurvanpassning. Överensstämmelse mellan tumörstorlek mätt av varje US-läge och patologisk tumörstorlek analyseras med intraklasskorrelationskoefficienten (ICC) och 95% Bland-Altman-gränser för överensstämmelse.