ABUS per il cancro al seno in fase iniziale

Mentre il ruolo dell'ecografia mammaria automatizzata (ABUS) come alternativa all'ecografia manuale (HHUS) nello screening del cancro al seno è stato stabilito, l'uso di ABUS nella valutazione preoperatoria dei pazienti con carcinoma mammario di nuova diagnosi è ancora limitato. Ciò può essere dovuto al fatto che le aree ascellari non sono incluse nell'area di scansione di ABUS. Pazienti con carcinoma mammario di nuova diagnosi sono stati sottoposti a ecografia ascellare per prevedere metastasi linfonodali ascellari prima dell'intervento chirurgico, in combinazione con ecografia mammaria preoperatoria, in molte istituzioni. Tuttavia, studi recenti hanno riportato che la sola biopsia del linfonodo sentinella è sufficiente per la diagnosi e il trattamento delle ascelle di pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale, poiché l'incidenza di metastasi del linfonodo ascellare è molto bassa. Pertanto, il significato clinico dell'ecografia ascellare preoperatoria viene ridotto nelle pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale. Pertanto, considerando che le immagini coronali fornite da ABUS possono essere più vantaggiose per il rilevamento di tumori multifocali o multicentrici, abbiamo ipotizzato che ABUS potrebbe sostituire HHUS nella stadiazione preoperatoria di pazienti con tumori al seno in stadio iniziale (tumori Tis clinici, T1-2/N0) per i quali l'ecografia ascellare preoperatoria non è necessaria. Lo scopo di questo studio era di confrontare in modo prospettico le prestazioni diagnostiche di ABUS e HHUS nella valutazione preoperatoria di pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale. Questo studio sarà condotto con l'approvazione del comitato di revisione istituzionale e sarà ottenuto il consenso informato scritto. Da gennaio 2019 a dicembre 2021, 675 pazienti con diagnosi di carcinoma mammario in stadio iniziale saranno arruolate dalle tre istituzioni. Sia ABUS che HHUS verranno eseguiti su ciascun paziente prima dell'intervento chirurgico. I radiologi del seno esaminano in modo indipendente le immagini ABUS e HHUS. Rilevano tutte le lesioni visibili e ne registrano la posizione e le dimensioni. Caratterizzano tutte le lesioni rilevate utilizzando la categoria BI-RADS. L'obiettivo principale è confrontare le prestazioni diagnostiche di ABUS e HHUS come strumento di stadiazione preoperatoria nelle donne con tumori al seno noti. La sensibilità e la specificità di ciascuna modalità US per il rilevamento dei tumori al seno sono calcolate in base alla lesione. Il test di McNemar e il test esatto di Fisher vengono utilizzati per confrontare le sensibilità ei PPV per ABUS e HHUS. I test di significatività a livello della lesione e del paziente vengono condotti utilizzando equazioni di stima generalizzate (GEE) con un collegamento logit e una struttura di correlazione di lavoro indipendente per regolare l'effetto del raggruppamento su radiologi e pazienti. I GEE vengono utilizzati per confrontare le sensibilità e i PPV per ABUS e HHUS. Le prestazioni diagnostiche vengono valutate con l'analisi della curva delle caratteristiche operative del ricevitore. L'area sotto le curve viene calcolata dall'adattamento della curva parametrica e trapezoidale. Gli accordi tra la dimensione del tumore misurata da ciascuna modalità US e la dimensione patologica del tumore vengono analizzati con il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) e i limiti di accordo Bland-Altman al 95%.