ABUS voor borstkanker in een vroeg stadium

Hoewel de rol van automatische borst-echografie (ABUS) als alternatief voor draagbare echografie (HHUS) bij borstkankerscreening is vastgesteld, is het gebruik van ABUS bij preoperatieve evaluatie van nieuw gediagnosticeerde borstkankerpatiënten nog steeds beperkt. Dit kan zijn omdat okselgebieden niet zijn opgenomen in het scangebied van ABUS. Patiënten met pas gediagnosticeerde borstkanker hebben in veel instellingen okselonderzoek ondergaan om oksellymfekliermetastasen vóór de operatie te voorspellen, in combinatie met preoperatieve borstonderzoek. Recente studies hebben echter gemeld dat schildwachtklierbiopsie alleen voldoende is voor de diagnose en behandeling van oksel van patiënten met borstkanker in een vroeg stadium, omdat de incidentie van okselkliermetastasen zeer laag is. Daarom wordt de klinische betekenis van preoperatieve oksel-US verminderd bij patiënten met borstkanker in een vroeg stadium. Gezien het feit dat coronale beelden die door ABUS worden geleverd, voordeliger kunnen zijn voor de detectie van multifocale of multicentrische kanker, veronderstelden we dat ABUS HHUS zou kunnen vervangen bij preoperatieve stadiëring van patiënten met borstkanker in een vroeg stadium (klinische Tis-, T1-2 / N0-kankers). voor wie preoperatieve oksel-US niet nodig is. Het doel van deze studie was om prospectief de diagnostische prestaties van ABUS en HHUS te vergelijken bij preoperatieve evaluatie van patiënten met borstkanker in een vroeg stadium. Deze studie zal worden uitgevoerd met goedkeuring van de institutionele beoordelingsraad en schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen. Van januari 2019 tot december 2021 zullen 675 patiënten met de diagnose borstkanker in een vroeg stadium worden ingeschreven vanuit de drie instellingen. Zowel ABUS als HHUS worden vóór de operatie bij elke patiënt uitgevoerd. Borstradiologen beoordelen onafhankelijk ABUS- en HHUS-beelden. Ze detecteren alle zichtbare laesies en registreren de locatie en grootte ervan. Ze karakteriseren alle gedetecteerde laesies door gebruik te maken van de BI-RADS-categorie. Het primaire doel is het vergelijken van de diagnostische prestaties van ABUS en HHUS als pre-operatief stadiëringsinstrument bij vrouwen met bekende borstkankers. De gevoeligheden en specificiteit van elke US-modus voor de detectie van borstkanker worden per laesie berekend. McNemar's test en Fisher's exact test worden gebruikt om de gevoeligheden en PPV's voor ABUS en HHUS te vergelijken. Significantietesten op laesieniveau en patiëntniveau worden uitgevoerd met behulp van gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE's) met een logitkoppeling en een onafhankelijk werkende correlatiestructuur om het effect van clustering op radiologen en patiënten aan te passen. GEE's worden gebruikt om de gevoeligheden en PPV's voor ABUS en HHUS te vergelijken. Diagnostische prestaties worden beoordeeld met curve-analyse van de werkingskarakteristieken van de ontvanger. De oppervlakte onder de curven wordt berekend op basis van zowel parametrische als trapeziumvormige curve-aanpassing. Overeenkomsten tussen tumorgrootte gemeten door elke US-modus en pathologisch de tumorgrootte worden geanalyseerd met de intraclass-correlatiecoëfficiënt (ICC) en 95% Bland-Altman-limieten van overeenstemming.