ABUS dla wczesnego stadium raka piersi

Chociaż rola zautomatyzowanego USG piersi (ABUS) jako alternatywy dla ręcznego USG (HHUS) w badaniach przesiewowych raka piersi została ustalona, ​​zastosowanie ABUS w ocenie przedoperacyjnej nowo zdiagnozowanych pacjentek z rakiem piersi jest nadal ograniczone. Może to być spowodowane tym, że obszary pachowe nie są objęte obszarem skanowania ABUS. Nowo zdiagnozowane pacjentki z rakiem piersi poddano badaniu USG pachowemu w celu przewidywania przerzutów do węzłów chłonnych pachowych przed operacją, w połączeniu z przedoperacyjnym badaniem USG piersi, w wielu ośrodkach. Jednak ostatnie badania wykazały, że sama biopsja węzła wartowniczego jest wystarczająca do rozpoznania i leczenia pach u pacjentów z wczesnym stadium raka piersi, ponieważ częstość występowania przerzutów do węzłów chłonnych pachowych jest bardzo niska. W związku z tym znaczenie kliniczne przedoperacyjnego USG pachowego jest zmniejszane u chorych z rakiem piersi we wczesnym stadium zaawansowania. Tak więc, biorąc pod uwagę, że obrazy wieńcowe dostarczane przez ABUS mogą być bardziej korzystne w wykrywaniu raka wieloogniskowego lub wieloogniskowego, postawiliśmy hipotezę, że ABUS może zastąpić HHUS w przedoperacyjnej ocenie stopnia zaawansowania pacjentów z rakiem piersi we wczesnym stadium (kliniczne raki Tis, T1-2/N0) u których przedoperacyjne USG pachowe nie jest konieczne. Celem tego badania było prospektywne porównanie wyników diagnostycznych ABUS i HHUS w przedoperacyjnej ocenie pacjentów z rakiem piersi we wczesnym stadium. Badanie to zostanie przeprowadzone za zgodą instytucjonalnej komisji rewizyjnej i uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda. Od stycznia 2019 r. do grudnia 2021 r. z trzech instytucji zostanie przyjętych 675 pacjentek, u których zdiagnozowano raka piersi we wczesnym stadium. Zarówno ABUS, jak i HHUS zostaną wykonane u każdego pacjenta przed operacją. Radiolodzy piersi niezależnie przeglądają obrazy ABUS i HHUS. Wykrywają wszystkie widoczne zmiany i rejestrują ich lokalizację oraz rozmiar. Charakteryzują wszystkie wykryte zmiany za pomocą kategorii BI-RADS. Głównym celem jest porównanie skuteczności diagnostycznej ABUS i HHUS jako narzędzia przedoperacyjnej oceny stopnia zaawansowania u kobiet z rozpoznanym rakiem piersi. Czułość i swoistość każdego trybu USG do wykrywania raka piersi są obliczane dla poszczególnych zmian. Do porównania czułości i PPV dla ABUS i HHUS stosuje się test McNemara i dokładny test Fishera. Testy istotności na poziomie zmiany chorobowej i na poziomie pacjenta są przeprowadzane przy użyciu uogólnionych równań szacujących (GEE) z łączem logitowym i niezależną roboczą strukturą korelacji w celu dostosowania wpływu grupowania na radiologów i pacjentów. GEE są wykorzystywane do porównywania czułości i PPV dla ABUS i HHUS. Wydajność diagnostyczna jest oceniana za pomocą analizy krzywej charakterystyki pracy odbiornika. Powierzchnia pod krzywymi jest obliczana na podstawie dopasowania krzywej parametrycznej i trapezowej. Zgodność między wielkością guza mierzoną w każdym trybie USG a patologiczną wielkością guza analizowano przy użyciu współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC) i 95% granic zgodności Blanda-Altmana.