ABUS для ранней стадии рака молочной железы

Хотя роль автоматизированного УЗИ молочной железы (ABUS) в качестве альтернативы ручному ультразвуковому исследованию (HHUS) в скрининге рака молочной железы была установлена, использование ABUS в предоперационной оценке пациентов с впервые диагностированным раком молочной железы все еще ограничено. Это может быть связано с тем, что подмышечные области не включены в область сканирования ABUS. Пациентам с недавно диагностированным раком молочной железы проводили подмышечное УЗИ для прогнозирования метастазов в подмышечные лимфатические узлы перед операцией в сочетании с предоперационным УЗИ молочной железы во многих учреждениях. Тем не менее, недавние исследования показали, что одной только биопсии сигнального лимфатического узла достаточно для диагностики и лечения подмышечных впадин у пациентов с ранней стадией рака молочной железы, поскольку частота метастазирования в подмышечные лимфатические узлы очень низка. Таким образом, клиническая значимость предоперационного подмышечного УЗИ снижается у пациенток с ранними стадиями рака молочной железы. Таким образом, учитывая, что коронарные изображения, полученные с помощью ABUS, могут быть более полезными для выявления многоочагового или многоцентрового рака, мы предположили, что ABUS может заменить HHUS в предоперационном стадировании пациентов с раком молочной железы на ранней стадии (клинический Tis, рак T1-2/N0). которым не требуется предоперационное подмышечное УЗИ. Целью этого исследования было проспективное сравнение диагностических характеристик ABUS и HHUS при предоперационном обследовании пациентов с раком молочной железы на ранней стадии. Это исследование будет проводиться с одобрения институционального наблюдательного совета, и будет получено письменное информированное согласие. С января 2019 года по декабрь 2021 года 675 пациентов с диагнозом рак молочной железы на ранней стадии будут зарегистрированы в трех учреждениях. И ABUS, и HHUS будут выполняться каждому пациенту перед операцией. Рентгенологи молочной железы независимо просматривают изображения ABUS и HHUS. Они обнаруживают все видимые поражения и фиксируют их местоположение и размер. Они характеризуют все обнаруженные поражения с использованием категории BI-RADS. Основная цель состоит в том, чтобы сравнить диагностическую эффективность ABUS и HHUS в качестве предоперационного инструмента стадирования у женщин с известным раком молочной железы. Чувствительность и специфичность каждого режима УЗИ для выявления рака молочной железы рассчитываются для каждого очага поражения. Критерий Макнемара и точный критерий Фишера используются для сравнения чувствительности и PPV для ABUS и HHUS. Тестирование значимости на уровне поражения и уровне пациента проводится с использованием обобщенных оценочных уравнений (GEE) с логит-связью и независимой рабочей корреляционной структурой для корректировки влияния кластеризации на рентгенологов и пациентов. GEE используются для сравнения чувствительности и PPV для ABUS и HHUS. Диагностические характеристики оцениваются с помощью анализа кривой рабочих характеристик приемника. Площадь под кривыми рассчитывается как по параметрической, так и по трапецеидальной кривой. Соответствие между размером опухоли, измеренным в каждом режиме УЗИ, и патологическим размером опухоли анализируют с помощью коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC) и 95% пределов согласия по Бланду-Альтману.