ABUS para câncer de mama em estágio inicial

Embora o papel do ultrassom automatizado de mama (ABUS) como uma alternativa ao ultrassom portátil (HHUS) no rastreamento do câncer de mama tenha sido estabelecido, o uso do ABUS na avaliação pré-operatória de pacientes com câncer de mama recém-diagnosticado ainda é limitado. Isso pode ocorrer porque as áreas axilares não estão incluídas na área de varredura do ABUS. Pacientes com câncer de mama recém-diagnosticado foram submetidos a US axilar para prever metástases linfonodais axilares antes da cirurgia, em combinação com US de mama pré-operatório, em muitas instituições. No entanto, estudos recentes relataram que a biópsia do linfonodo sentinela sozinha é suficiente para o diagnóstico e tratamento das axilas de pacientes com câncer de mama em estágio inicial, porque a incidência de metástase de linfonodo axilar é muito baixa. Portanto, o significado clínico do US axilar pré-operatório está sendo reduzido em pacientes com câncer de mama em estágio inicial. Assim, considerando que as imagens coronais fornecidas pelo ABUS podem ser mais vantajosas para a detecção de câncer multifocal ou multicêntrico, levantamos a hipótese de que o ABUS poderia substituir o HHUS no estadiamento pré-operatório de pacientes com câncer de mama em estágio inicial (Tis clínico, cânceres T1-2/N0) para quem a US axilar pré-operatória não é necessária. O objetivo deste estudo foi comparar prospectivamente os desempenhos diagnósticos de ABUS e HHUS na avaliação pré-operatória de pacientes com câncer de mama em estágio inicial. Este estudo será conduzido com a aprovação do conselho de revisão institucional e será obtido consentimento informado por escrito. De janeiro de 2019 a dezembro de 2021, 675 pacientes diagnosticados com câncer de mama em estágio inicial serão inscritos nas três instituições. Ambos ABUS e HHUS serão realizados em cada paciente antes da cirurgia. Os radiologistas da mama revisam independentemente as imagens ABUS e HHUS. Eles detectam todas as lesões visíveis e registram a localização e o tamanho delas. Eles caracterizam todas as lesões detectadas usando a categoria BI-RADS. O objetivo principal é comparar o desempenho diagnóstico de ABUS e HHUS como ferramenta de estadiamento pré-operatório em mulheres com câncer de mama conhecido. As sensibilidades e especificidades de cada modo de US para a detecção de câncer de mama são calculadas por lesão. O teste de McNemar e o teste exato de Fisher são usados ​​para comparar as sensibilidades e VPPs para ABUS e HHUS. O teste de significância no nível da lesão e no nível do paciente é realizado usando equações de estimativa generalizada (GEEs) com um link logit e uma estrutura de correlação de trabalho independente para ajustar o efeito do agrupamento em radiologistas e pacientes. GEEs são utilizados para comparar as sensibilidades e PPVs para ABUS e HHUS. O desempenho do diagnóstico é avaliado com a análise da curva das características operacionais do receptor. A área sob as curvas é calculada a partir do ajuste de curva paramétrica e trapezoidal. As concordâncias entre o tamanho do tumor medido por cada modo de US e o tamanho patológico do tumor são analisadas com o coeficiente de correlação intraclasse (ICC) e os limites de concordância de Bland-Altman de 95%.