Potentialen hos oral Camostat vid tidig COVID-19-sjukdom i en ambulatorisk miljö för att minska virusbelastningen och sjukdomsbördan (COV-AAT)

Inklusionskriterier

• Ålder ≥18
• Vill gärna delta och fylla i en daglig symtomdagbok
• Villig att ta parametrarna som blodsyresättning och temperatur
• Vill gärna närvara vid uppföljningsbesök både per telefon som på kliniken
• Kan förstå engagemanget i rättegången
• Undertecknat informerat samtycke
• Tecken och symtom som tyder på covid-sjukdom i avsaknad av sjukhusvistelsekriterier enligt flödesschemat som används på akutmottagningen på vår institution (bilaga 4), finns i högst 5 dagar och bekräftas av PCR.
• ELLER dokumenterad COVID-19-infektion genom PCR med CT-värde under tröskeln på 30 hos asymtomatiska individer.
• För fertila kvinnor*: bör de vara villiga att använda mycket effektiv preventivmetod under behandlingen och fram till slutet av studien definierad som att de har en misslyckandefrekvens på mindre än 1 % per år när de används konsekvent och korrekt.

Sådana metoder inkluderar:

• kombinerat (östrogen- och gestageninnehållande) hormonellt preventivmedel
• associerad med hämning av ägglossning: oral, intravaginal eller transdermal
• hormonell preventivmetod som endast innehåller gestagen i samband med hämning av ägglossning: oral, injicerbar eller implanterbar
• intrauterin enhet (IUD) och intrauterint hormonfrisättande system (IUS)
• bilateral tubal ocklusion
• vasektomerad partner

• sexuell abstinens

  • För män i reproduktionspotential**: kondom ska användas som preventivmedel under behandlingen och fram till slutet av studien när man har en partner i fertil ålder.

    • en kvinna anses vara fertil (WOCBP), d.v.s. fertil, efter menarche och tills hon blir postmenopausal, såvida den inte är permanent steril. Permanenta steriliseringsmetoder inkluderar hysterektomi, bilateral salpingektomi och bilateral ooforektomi. Ett postmenopausalt tillstånd definieras som ingen mens på 12 månader utan en alternativ medicinsk orsak. En hög nivå av follikelstimulerande hormon (FSH) i postmenopausalt intervall kan användas för att bekräfta ett postmenopausalt tillstånd hos kvinnor som inte använder hormonell preventivmedel eller hormonell ersättningsterapi. Men i frånvaro av 12 månaders amenorré är en enda FSH-mätning otillräcklig.

      • en man anses fertil efter puberteten om den inte är permanent steril genom bilateral orkidektomi.

Exklusions kriterier

• Oförmåga att fatta beslut om att delta
• Gravid eller ammar
• Oförmåga att ta oral medicin
• Oförmåga att ge informerat skriftligt samtycke
• Känd överkänslighet mot Camostat eller andra serinproteashämmare
• Varje tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, förhindrar adekvat överensstämmelse med studieterapi.
• Eventuell covid-infektion med risk för sjukhusvistelse enligt beskrivningen i akutmottagningens flödesschema (jfr bilaga 4)
• När det gäller uteslutning av fertila kvinnor utesluts kvinnor som berättar att de vet att de är gravida. Alla kvinnor i fertil ålder som testar positivt för graviditet med urinprov vid första besöket är uteslutna.
• Allvarlig kronisk pankreatit som kräver uppsugning av magsaft, fasta eller avstå från att dricka
• Postoperativ refluxesofagit på grund av reflux eller magsaft
• Postoperativ refluxesofagit (om förbättring av symtomen inte observeras).