Le potentiel du camostat oral au début de la maladie COVID-19 en milieu ambulatoire pour réduire la charge virale et la charge de morbidité

Critère d'intégration

• ≥18 ans
• Disposé à participer et à remplir un journal quotidien des symptômes
• Prêt à prendre les paramètres tels que l'oxygénation du sang et la température
• Disposé à assister aux visites de suivi tant par téléphone qu'à la clinique
• Capable de comprendre l'engagement dans le procès
• Consentement éclairé signé
• Signes et symptômes évocateurs de la maladie COVID en l'absence de critères d'hospitalisation tels que définis par l'organigramme utilisé aux urgences de notre établissement (annexe 4), présents depuis maximum 5 jours et confirmés par PCR.
• OU infection COVID-19 documentée par PCR avec une valeur CT inférieure au seuil de 30 chez les individus asymptomatiques.
• Pour les femmes en âge de procréer* : elles doivent être disposées à utiliser une méthode de contraception hautement efficace pendant le traitement et jusqu'à la fin de l'étude définie comme ayant un taux d'échec inférieur à 1 % par an lorsqu'elle est utilisée de manière cohérente et correcte.

Ces méthodes comprennent :

• contraception hormonale combinée (contenant des œstrogènes et des progestatifs)
• associés à l'inhibition de l'ovulation : voie orale, intravaginale ou transdermique
• contraception hormonale progestative seule associée à une inhibition de l'ovulation : orale, injectable ou implantable
• dispositif intra-utérin (DIU) et système intra-utérin de libération d'hormones (SIU)
• occlusion tubaire bilatérale
• partenaire vasectomisé

• abstinence sexuelle

  • Pour les hommes en âge de procréer** : le préservatif doit être utilisé comme moyen de contraception pendant le traitement et jusqu'à la fin de l'étude en cas de partenaire en âge de procréer

    • une femme est considérée comme en âge de procréer (WOCBP), c'est-à-dire fertile, après la ménarche et jusqu'à ce qu'elle devienne post-ménopausique, à moins qu'elle ne soit définitivement stérile. Les méthodes de stérilisation permanente comprennent l'hystérectomie, la salpingectomie bilatérale et l'ovariectomie bilatérale. Un état postménopausique est défini comme une absence de règles pendant 12 mois sans autre cause médicale. Un taux élevé d'hormone folliculo-stimulante (FSH) dans la plage post-ménopausique peut être utilisé pour confirmer un état post-ménopausique chez les femmes n'utilisant pas de contraception hormonale ou de traitement hormonal substitutif. Cependant en l'absence de 12 mois d'aménorrhée, une seule mesure de FSH est insuffisante.

      • un homme est considéré comme fertile après la puberté à moins qu'il ne soit définitivement stérile par orchidectomie bilatérale.

Critère d'exclusion

• Incapacité à prendre la décision de participer
• Enceinte ou allaitante
• Incapacité à prendre des médicaments par voie orale
• Incapacité de fournir un consentement écrit éclairé
• Hypersensibilité connue à Camostat ou à d'autres inhibiteurs de la sérine protéase
• Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, empêche une observance adéquate du traitement à l'étude.
• Toute infection COVID à risque d'hospitalisation telle que décrite dans l'organigramme du service des urgences (cfr annexe 4)
• En ce qui concerne l'exclusion des femmes en âge de procréer, les femmes qui nous disent savoir qu'elles sont enceintes sont exclues. Toutes les femmes en âge de procréer dont le test d'urine est positif à la première visite sont exclues.
• Pancréatite chronique sévère nécessitant l'aspiration du suc gastrique, le jeûne ou l'abstention de boire
• Œsophagite par reflux postopératoire due à un reflux ou au suc gastrique
• Œsophagite par reflux postopératoire (si aucune amélioration des symptômes n'est observée).