O potencial do camostat oral no início da doença de COVID-19 em um ambiente ambulatorial para reduzir a carga viral e a carga da doença (COV-AAT)

Critério de inclusão

• Idade ≥18
• Disposto a participar e preencher um diário diário de sintomas
• Disposto a tomar os parâmetros como oxigenação do sangue e temperatura
• Disposto a comparecer às consultas de acompanhamento tanto por telefone quanto na clínica
• Capaz de entender o compromisso no julgamento
• Consentimento informado assinado
• Sinais e sintomas sugestivos de doença de COVID na ausência de critérios de internação definidos pelo fluxograma utilizado no pronto-socorro de nossa instituição (anexo 4), presentes por no máximo 5 dias e confirmados por PCR.
• OU infecção por COVID-19 documentada por PCR com valor de CT abaixo do limite de 30 em indivíduos assintomáticos.
• Para mulheres com potencial para engravidar*: elas devem estar dispostas a usar um método contraceptivo altamente eficaz durante o tratamento e até o final do estudo definido como tendo uma taxa de falha inferior a 1% ao ano quando usado de forma consistente e correta.

Tais métodos incluem:

• contracepção hormonal combinada (contendo estrogênio e progestagênio)
• associada à inibição da ovulação: oral, intravaginal ou transdérmica
• contracepção hormonal apenas com progestágeno associada à inibição da ovulação: oral, injetável ou implantável
• dispositivo intrauterino (DIU) e sistema de liberação de hormônio intrauterino (SIU)
• oclusão tubária bilateral
• parceiro vasectomizado

• abstinência sexual

  • Para homens com potencial reprodutivo**: o preservativo deve ser usado como contracepção durante o tratamento e até o final do estudo quando tiver uma parceira com potencial para engravidar

    • uma mulher é considerada com potencial para engravidar (WOCBP), ou seja, fértil, após a menarca e até a pós-menopausa, a menos que seja permanentemente estéril. Os métodos de esterilização permanente incluem histerectomia, salpingectomia bilateral e ooforectomia bilateral. Um estado pós-menopausa é definido como ausência de menstruação por 12 meses sem uma causa médica alternativa. Um nível alto de hormônio folículo estimulante (FSH) na faixa pós-menopausa pode ser usado para confirmar um estado pós-menopausa em mulheres que não usam contracepção hormonal ou terapia de reposição hormonal. No entanto, na ausência de 12 meses de amenorréia, uma única medição de FSH é insuficiente.

      • um homem é considerado fértil após a puberdade, a menos que seja permanentemente estéril por orquidectomia bilateral.

Critério de exclusão

• Incapacidade de tomar uma decisão de participar
• Grávida ou amamentando
• Incapacidade de tomar medicação oral
• Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
• Hipersensibilidade conhecida ao Camostat ou a outros inibidores da serina protease
• Qualquer condição que, na opinião do investigador, impeça a adesão adequada à terapia do estudo.
• Qualquer infecção por COVID com risco de hospitalização, conforme descrito no fluxograma do departamento de emergência (consulte o apêndice 4)
• No que diz respeito à exclusão de mulheres com potencial para engravidar, são excluídas as mulheres que nos dizem saber que estão grávidas. Todas as mulheres em idade fértil com teste de gravidez positivo no teste de urina na primeira consulta são excluídas.
• Pancreatite crônica grave requerendo sucção do suco gástrico, jejum ou abstenção de bebida
• Esofagite de refluxo pós-operatória devido a refluxo ou suco gástrico
• Esofagite de refluxo pós-operatória (se não for observada melhora dos sintomas).