- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04627792
Förbättra användningen av tjänster för psykisk hälsa för barn i Ibadan
6 november 2020 uppdaterad av: Howard University
Förbättra användningen av tjänster för psykisk hälsa för barn i Ibadan Nigeria med hjälp av en samhällsbaserad deltagande forskningsmetod
Utredarna kommer att utveckla och utvärdera en samhällsbaserad deltagande intervention som huvudsakligen kommer att styras av den modell vi testar och bekräftar i Mål 1.
För att möta detta andra syfte kommer tio vårdnadshavares konsulter att samutveckla och samimplementera en gruppintervention vars mål är att öka 100 vårdnadshavares erkännande och kunskap om CAMH-problem, upplevda behov av CAMH-tjänster och vilja att använda tillgängliga tjänster vid UCH.
Utredarna kommer också att utvärdera processen för att utveckla, planera och administrera en CBP-intervention i Nigeria och dra bredare konsekvenser för CBP-programmering i andra LMICs.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hundra deltagare kommer att slumpmässigt rekryteras från den kohort av vårdnadshavare som genomförde intervjun i fas 1 och uttryckte intresse för att delta i en intervention.
Utredarna kommer att använda en växlingsreplikeringsdesign där femtio vårdnadshavare kommer att slumpmässigt tilldelas med hjälp av ett lotteri för att ta emot interventionen och femtio kommer att tilldelas en grupp som kommer att ta emot interventionen vid en senare tidpunkt.127
Den senare gruppen kommer att fungera som kontroll i den första delen av insatsplanen, och rollerna kommer att bytas i den andra delen.
Utredarna kommer initialt att föreslå 4 interventionssessioner, vardera bestående av 2 möten, vardera 1,5 timmar vardera för 25 vårdnadshavare.
Två sessioner kommer att genomföras samtidigt för grupp 1 (n=50) följt av 2 sessioner som genomförs samtidigt för grupp 2 (n=50).
Programmets resultat - vårdnadshavares erkännande och kunskap om CAMH-problem, det upplevda behovet av CAMH-tjänster och viljan att använda tillgängliga CAMH-tjänster - kommer att mätas med samma instrument som administreras i Mål 1
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ezer Kang, PhD
- Telefonnummer: 202-806-6844
- E-post: ezer.kang@howard.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Olayinka Omigbodun
- E-post: olayinka.omigbodun@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltog i fas 1 av studenten (deltog i strukturerad intervju)
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ÖVRIG: Väntelista grupp
Vi kommer att använda en växlingsreplikeringsdesign där femtio vårdnadshavare kommer att slumpmässigt tilldelas med hjälp av ett lotteri för att ta emot interventionen och femtio kommer att tilldelas en grupp som kommer att ta emot interventionen vid en senare tidpunkt
|
Vi kommer att använda en växlingsreplikeringsdesign där femtio vårdnadshavare kommer att slumpmässigt tilldelas med hjälp av ett lotteri för att ta emot interventionen och femtio kommer att tilldelas en grupp som kommer att ta emot interventionen vid en senare tidpunkt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Guardian igenkänning och kunskap om CAMH problem
Tidsram: upp till 2 månader
|
Detta bedömdes av Yorùbá-versionen av Strengths and Difficulties Questionnaire - Parent Report (SDQ-P; Goodman, Ford, Simmons; Gatward, & Meltzer, 2000), ett screeningmått på 25 punkter av känslomässiga och beteendemässiga problem för barn i åldern 3 år. till 17 år flitigt använt i Afrika (Hoosen et al., 2018).
SDQ-P använde en trepunkts Likert-skala (0=inte sant; 1=något sant; 2= säkerligen sant).
Fem subskalor härleddes från måttet inklusive beteendeproblem, ouppmärksamhet-hyperaktivitet, känslomässiga symptom, kamratproblem och prosocialt beteende.
En totalpoäng beräknades genom att summera subskalorna med högre poäng, vilket indikerar mer igenkänning av CAMH-problem (intervall = 0 - 50).
|
upp till 2 månader
|
Upplevt behov av CAMH-tjänster
Tidsram: upp till 2 månader
|
Anpassad från 2001 års National Survey of Children with Special Health Care Needs i USA (Porterfield & McBride, 2007), frågade vi vårdgivare: "Har det funnits en tid under det senaste året då ditt barn/något av dina barn (1) verkade ledsen och inte haft lust att göra något under 2 veckor (ja/nej); (2) inte kunna sitta stilla eller koncentrera sig länge, alltid hamna i problem (ja/nej); (3) visat konstigt offentligt beteende som t.ex. som att prata eller skratta för sig själva när ingen är i närheten (ja/nej); (4) betedde sig på något sätt eller rapporterade att de kände sig som oroade dem, dig eller andra i din familj eller samhälle?"
Om vårdgivare bekräftade något av de 4 påståendena, fick de därefter frågan: "Under de senaste 12 månaderna, var det någon gång då ditt barn behövde hjälp för att du var orolig för de problem du just beskrev?
(ja/nej)" Svaren på den sista frågan (0=nej; 1=ja) användes för att fastställa det upplevda behovet av CAMH-tjänster.
|
upp till 2 månader
|
Vilja att använda tillgängliga CAMH-tjänster
Tidsram: upp till 2 månader
|
Vårdgivares vilja att använda tillgänglig mental hälsovård anpassades från en studie som undersökte utnyttjandet av barns mentalvårdstjänster bland föräldrar på landsbygden i Appalachia (S.
L. Williams & Polaha, 2014).
Vårdgivare tillfrågades "Om mitt barn upplevde ett psykiskt tillstånd som Dapo, Tola och Moji [fiktiva karaktärer med depression, ADHD och psykos i ett tidigare administrerat avsnitt], skulle jag ta mitt barn till en vårdgivare på mentalsjukhuset hälsomottagning för barn och ungdomar vid UCH" (1 = Inte alls, 6 = Absolut).
|
upp till 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ezer Kang, Howard University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 december 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2020
Första postat (FAKTISK)
13 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 9414
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Problem med psykisk hälsa
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
-
Fonterra Research CentreAvslutadMental Health WellnessFörenta staterna
Kliniska prövningar på IUSECAMH förälderintervention (väntelista)
-
The University of Texas at DallasRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Florida International UniversityHar inte rekryterat ännuAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad