- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04627792
Mejora de la utilización de los servicios de salud mental infantil en Ibadan
6 de noviembre de 2020 actualizado por: Howard University
Mejora de la utilización de los servicios de salud mental infantil en Ibadan Nigeria mediante un enfoque de investigación participativa basada en la comunidad
Los investigadores desarrollarán y evaluarán una intervención participativa basada en la comunidad que se guiará principalmente por el modelo que probamos y confirmamos en el Objetivo 1.
Para cumplir con este segundo objetivo, diez tutores consultores desarrollarán e implementarán conjuntamente una intervención grupal cuyo objetivo es aumentar el reconocimiento y el conocimiento de 100 tutores sobre los problemas de CAMH, la necesidad percibida de los servicios de CAMH y la disposición a utilizar los servicios accesibles en UCH.
Los investigadores también evaluarán el proceso de desarrollo, planificación y administración de una intervención de PFC en Nigeria y extraerán implicaciones más amplias para la programación de PFC en otros LMIC.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán aleatoriamente cien participantes de la cohorte de tutores que completaron la entrevista en la Fase 1 y expresaron interés en participar en una intervención.
Los investigadores utilizarán un diseño de replicación de cambio en el que cincuenta tutores serán asignados aleatoriamente mediante un sorteo para recibir la intervención y cincuenta serán asignados a un grupo que recibirá la intervención en un momento posterior.127
Este último grupo servirá como control en la primera parte del plan de intervención, y los roles se intercambiarán en la segunda parte.
Los investigadores propondrán inicialmente 4 sesiones de intervención, cada una compuesta por 2 reuniones, con una duración de 1,5 horas cada una para 25 tutores.
Se realizarán dos sesiones al mismo tiempo para el Grupo 1 (n=50) seguidas de 2 sesiones al mismo tiempo para el Grupo 2 (n=50).
Los resultados del programa (reconocimiento del tutor y conocimiento de los problemas de CAMH, la necesidad percibida de los servicios de CAMH y la voluntad de usar los servicios de CAMH accesibles) se medirán con los mismos instrumentos administrados en el Objetivo 1
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ezer Kang, PhD
- Número de teléfono: 202-806-6844
- Correo electrónico: ezer.kang@howard.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Olayinka Omigbodun
- Correo electrónico: olayinka.omigbodun@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participó en la Fase 1 del estudiante (participó en una entrevista estructurada)
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
OTRO: Grupo de lista de espera
Usaremos un diseño de replicación de cambio en el que se asignarán aleatoriamente cincuenta tutores mediante un sorteo para recibir la intervención y cincuenta se asignarán a un grupo que recibirá la intervención en un momento posterior.
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Usaremos un diseño de replicación de cambio en el que se asignarán aleatoriamente cincuenta tutores mediante un sorteo para recibir la intervención y cincuenta se asignarán a un grupo que recibirá la intervención en un momento posterior.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Reconocimiento del tutor y conocimiento de los problemas CAMH
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
|
Esto fue evaluado por la versión Yorùbá del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades - Informe de Padres (SDQ-P; Goodman, Ford, Simmons; Gatward, & Meltzer, 2000), una medida de detección de 25 ítems de problemas emocionales y de comportamiento para niños de 3 años. a 17 años ampliamente utilizado en África (Hoosen et al., 2018).
El SDQ-P utilizó una escala Likert de tres puntos (0=no es cierto; 1=algo cierto; 2=ciertamente cierto).
De la medida se derivaron cinco subescalas que incluyen problemas de conducta, falta de atención e hiperactividad, síntomas emocionales, problemas con los compañeros y comportamiento prosocial.
Se calculó una puntuación total sumando las subescalas con puntuaciones más altas que indicaban un mayor reconocimiento de los problemas CAMH (rango = 0 - 50).
|
hasta 2 meses
|
Necesidad percibida de servicios CAMH
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
|
Adaptado de la Encuesta Nacional de Niños con Necesidades Especiales de Atención Médica de 2001 en los Estados Unidos (Porterfield & McBride, 2007), les preguntamos a los cuidadores: "¿Hubo algún momento en el último año en que su hijo/alguno de sus hijos (1) parecía triste y no tenía ganas de hacer nada durante 2 semanas (sí/no)?; (2) no podía quedarse quieto o concentrarse por mucho tiempo, siempre metiéndose en problemas (sí/no)?; (3) mostró un comportamiento público extraño como como hablando o riendo solos cuando no hay nadie cerca (sí/no)?; (4) se comportó de alguna manera o informó sentirse de todos modos que les preocupaba a ellos, a usted o a otros en su familia o comunidad?
Si los cuidadores afirmaban alguna de las 4 afirmaciones, posteriormente se les preguntaba: "Durante los últimos 12 meses, ¿hubo algún momento en que su hijo necesitó ayuda porque estaba preocupado por los problemas que acaba de describir?
(sí/no)" Las respuestas a la pregunta final (0=no; 1=sí) se usaron para determinar la necesidad percibida de los servicios de CAMH.
|
hasta 2 meses
|
Voluntad de utilizar los servicios accesibles de CAMH
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
|
La disposición de los cuidadores a utilizar servicios de salud mental accesibles se adaptó de un estudio que examinó la utilización de servicios de salud mental infantil entre padres en zonas rurales de los Apalaches (S.
L.Williams & Polaha, 2014).
Se preguntó a los cuidadores: "Si mi hijo experimentara una afección de salud mental como Dapo, Tola y Moji [personajes ficticios con depresión, TDAH y psicosis en una sección previamente administrada], llevaría a mi hijo a ver a un proveedor de atención médica en el centro mental". clínica de salud para niños y adolescentes de la UCH” (1=Nada, 6=Definitivamente).
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hasta 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ezer Kang, Howard University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 9414
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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