- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04627792
Lasten mielenterveyspalvelujen käytön parantaminen Ibadanissa
perjantai 6. marraskuuta 2020 päivittänyt: Howard University
Lasten mielenterveyspalvelujen käytön parantaminen Ibadanissa Nigeriassa käyttämällä yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta
Tutkijat kehittävät ja arvioivat yhteisöpohjaisen osallistuvan intervention, jota ohjaa ensisijaisesti malli, jota testaamme ja vahvistamme tavoitteessa 1.
Tämän toisen tavoitteen saavuttamiseksi kymmenen huoltajakonsulttia kehittävät ja toteuttavat yhdessä ryhmäinterventiota, jonka tavoitteena on lisätä 100 huoltajan tunnistamista ja tietämystä CAMH-ongelmista, havaittua CAMH-palvelujen tarvetta ja halukkuutta käyttää saavutettavia palveluita UCH:ssa.
Tutkijat arvioivat myös Nigerian CBP-interventioiden kehittämis-, suunnittelu- ja hallinnointiprosessia ja tekevät laajemmat vaikutukset CBP-ohjelmointiin muissa LMIC-maissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sata osallistujaa rekrytoidaan satunnaisesti huoltajien kohortista, joka suoritti haastattelun vaiheessa 1 ja ilmaisi kiinnostuksensa osallistua interventioon.
Tutkijat käyttävät vaihtoreplikointisuunnitelmaa, jossa viisikymmentä huoltajaa määrätään satunnaisesti arpajaisten vastaanottamaan interventio ja viisikymmentä määrätään ryhmään, joka saa intervention myöhemmin.127
Jälkimmäinen ryhmä toimii kontrollina interventiosuunnitelman ensimmäisessä osassa ja roolit vaihtuvat toisessa osassa.
Tutkijat ehdottavat aluksi 4 interventioistuntoa, joista kukin koostuu 2 tapaamisesta, jotka kestävät kumpikin 1,5 tuntia 25 huoltajalle.
Kaksi istuntoa järjestetään samanaikaisesti ryhmälle 1 (n = 50) ja sen jälkeen 2 istuntoa samanaikaisesti ryhmälle 2 (n = 50).
Ohjelman tuloksia - huoltajan tunnistamista ja tietämystä CAMH-ongelmista, havaittua CAMH-palvelujen tarvetta ja halukkuutta käyttää saavutettavia CAMH-palveluita - mitataan samoilla välineillä, joita hallinnoidaan tavoitteessa 1.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistui opiskelijan vaiheeseen 1 (osallistui strukturoituun haastatteluun)
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: Odotuslistaryhmä
Käytämme vaihtoreplikointimallia, jossa viisikymmentä huoltajaa määrätään satunnaisesti arpajaisten vastaanottamaan interventio ja viisikymmentä määrätään ryhmään, joka saa intervention myöhemmin.
|
Käytämme vaihtoreplikointimallia, jossa viisikymmentä huoltajaa määrätään satunnaisesti arpajaisten vastaanottamaan interventio ja viisikymmentä määrätään ryhmään, joka saa intervention myöhemmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Huoltajan tunnistaminen ja CAMH-ongelmien tuntemus
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Tämä arvioitiin vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomakkeen Yorùbá-versiolla - Parent Report (SDQ-P; Goodman, Ford, Simmons; Gatward, & Meltzer, 2000), joka on 25 pisteen seulontamitta 3-vuotiaiden lasten tunne- ja käyttäytymisongelmista. 17-vuotiaille laajasti käytetty Afrikassa (Hoosen et al., 2018).
SDQ-P käytti kolmen pisteen Likert-asteikkoa (0 = ei totta; 1 = jokseenkin totta; 2 = varmasti totta).
Mittarista johdettiin viisi ala-asteikkoa, mukaan lukien käyttäytymisongelmat, tarkkaamattomuus-hyperaktiivisuus, tunneoireet, vertaisongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen.
Kokonaispistemäärä laskettiin summaamalla ala-asteikot, joilla oli korkeampi pistemäärä, mikä osoitti CAMH-ongelmien parempaa tunnistamista (alue = 0 - 50).
|
jopa 2 kuukautta
|
Koettu tarve CAMH-palveluille
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Muokattu 2001 National Survey of Children with Children with Special Health Care Yhdysvalloissa (Porterfield & McBride, 2007), kysyimme hoitajilta: "Onko kuluneen vuoden aikana ollut aikaa, jolloin lapsesi tai joku lapsistasi (1) näytti surullinen etkä tekisi mieli tehdä mitään yli 2 viikkoon (kyllä/ei)?; (2) ei pystynyt istumaan paikoillaan tai keskittymään pitkään, joutui aina vaikeuksiin (kyllä/ei)?; (3) osoitti outoa julkista käytöstä, esim. puhua tai nauraa itselleen, kun ketään ei ole lähellä (kyllä/ei)?; (4) käyttäytynyt millään tavalla tai raportoinut tunteneensa joka tapauksessa, mikä huolestutti heitä, sinua tai muita perheessäsi tai yhteisössäsi?"
Jos hoitajat vahvistivat jonkin neljästä väittämästä, heiltä kysyttiin myöhemmin: "Tarvittiko lapsesi viimeisten 12 kuukauden aikana joskus apua, koska olit huolissasi juuri kuvailemistasi ongelmista?
(kyllä/ei)" Vastauksia viimeiseen kysymykseen (0=ei; 1=kyllä) käytettiin CAMH-palveluiden koetun tarpeen määrittämiseen.
|
jopa 2 kuukautta
|
Halukkuus käyttää esteettömiä CAMH-palveluita
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Omaishoitajien halukkuus käyttää saatavilla olevia mielenterveyspalveluita on mukautettu tutkimuksesta, jossa tutkittiin lasten mielenterveyspalvelujen käyttöä vanhempien keskuudessa Appalachian maaseudulla (S.
L. Williams & Polaha, 2014).
Omaishoitajilta kysyttiin: "Jos lapseni koki mielenterveysongelmia, kuten Dapo, Tola ja Moji [fiktiiviset hahmot, joilla on masennus, ADHD ja psykoosi aiemmin hoidetussa osiossa], veisin lapseni terveydenhuollon tarjoajalle mielenterveyskeskukseen. lasten ja nuorten terveysklinikka terveyskeskuksessa" (1 = ei ollenkaan, 6 = ehdottomasti).
|
jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ezer Kang, Howard University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9414
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveysongelma
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset IUSECAMH:n vanhempien väliintulo (jonolista)
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Florida International UniversityEi vielä rekrytointiaTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Heidelberg UniversityTuntematonKielen viive | Kehityskielen häiriötSaksa
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Endowment for the Arts, United StatesValmis