- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04633629
LUS vid akut hjärtsvikt terapeutisk anpassning (EPPICA)
12 november 2020 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Intresse av lungultraljud (LUS) för terapeutisk anpassning av patienter inlagda på sjukhus på medicinsk avdelning för akut hjärtsvikt (AHF).
Utvärdera lungultraljudsaspekten enligt utvecklingen av diuretikadosering hos patienter inlagda på sjukhus för akut hjärtsvikt.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
EPPICA är en observations- och prospektiv kohortstudie.
Studiens mål är att utvärdera utvecklingen av LUS-aspekten enligt diuretikadosering hos patienter inlagda på sjukhus för akut hjärtsvikt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
94
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter över 18 år, inlagda från akutmottagningen på medicinavdelningen för akut hjärtsvikt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut hjärtsvikt diagnostiserad av en överläkare på medicinska avdelningen, med bekräftelse av en andra överläkare.
- Inlagd på medicinsk avdelning.
- Ingen invändning från patienten eller hans betrodda person.
Exklusions kriterier:
- Administrativ tillsyn eller frihetsberövade
- Lungtillstånd som distraherar lungultraljud (pneumonektomi, lungfibros)
- Kroniskt dialyserad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med akut hjärtsvikt
Patienter inlagda på sjukhus för akut hjärtsvikt på medicinsk avdelning.
|
Vi kommer dagligen att utföra ett lungultraljud för att utvärdera lungstockning genom att räkna B-linjer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lung ultraljud aspekt enligt diuretika dos utveckling.
Tidsram: LUS kommer att utföras dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 7 dagar).
|
B-linjers nummer på LUS
|
LUS kommer att utföras dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 7 dagar).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungultraljudsaspekt enligt kliniska tecken på akut hjärtsvikt (sprakande auskultation eller ödem i nedre extremiteterna)
Tidsram: LUS och klinisk undersökning kommer att utföras dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 7 dagar).
|
B-linjers nummer på LUS
|
LUS och klinisk undersökning kommer att utföras dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 7 dagar).
|
|
Lungultraljudsaspekt enligt akut njurskada (baserat på plasmatiska kreatininnivåer).
Tidsram: LUS kommer att utföras dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 7 dagar). Plasmatisk kreatininmätning kommer att utföras minst en gång i veckan.
|
B-linjers nummer på LUS
|
LUS kommer att utföras dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 7 dagar). Plasmatisk kreatininmätning kommer att utföras minst en gång i veckan.
|
|
Lungultraljudsaspekt enligt tidig prognos (återinläggning eller dödlighet inom 30 dagar efter utskrivning)
Tidsram: LUS kommer att utföras dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 7 dagar). Patienten kommer att kallas 30 dagar efter utskrivning.
|
B-linjers nummer på LUS
|
LUS kommer att utföras dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 7 dagar). Patienten kommer att kallas 30 dagar efter utskrivning.
|
|
Genomförbarhet av daglig LUS på medicinsk avdelning.
Tidsram: LUS kommer att utföras dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 7 dagar).
|
Antal utförda LUS jämfört med antal inläggningsdagar.
|
LUS kommer att utföras dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 7 dagar).
|
|
Intresse av LUS jämfört med klinisk undersökning vid utskrivning.
Tidsram: LUS och klinisk undersökning kommer att utföras dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 7 dagar).
|
B-linjer vid utskrivning jämfört med kliniska tecken på akut hjärtsvikt.
|
LUS och klinisk undersökning kommer att utföras dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 7 dagar).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Perrine Dumanoir, Doctor, University Hospital, Grenoble
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gargani L, Pang PS, Frassi F, Miglioranza MH, Dini FL, Landi P, Picano E. Persistent pulmonary congestion before discharge predicts rehospitalization in heart failure: a lung ultrasound study. Cardiovasc Ultrasound. 2015 Sep 4;13:40. doi: 10.1186/s12947-015-0033-4.
- Ohman J, Harjola VP, Karjalainen P, Lassus J. Focused echocardiography and lung ultrasound protocol for guiding treatment in acute heart failure. ESC Heart Fail. 2018 Feb;5(1):120-128. doi: 10.1002/ehf2.12208. Epub 2017 Sep 28.
- Coiro S, Rossignol P, Ambrosio G, Carluccio E, Alunni G, Murrone A, Tritto I, Zannad F, Girerd N. Prognostic value of residual pulmonary congestion at discharge assessed by lung ultrasound imaging in heart failure. Eur J Heart Fail. 2015 Nov;17(11):1172-81. doi: 10.1002/ejhf.344. Epub 2015 Sep 29.
- Platz E, Merz AA, Jhund PS, Vazir A, Campbell R, McMurray JJ. Dynamic changes and prognostic value of pulmonary congestion by lung ultrasound in acute and chronic heart failure: a systematic review. Eur J Heart Fail. 2017 Sep;19(9):1154-1163. doi: 10.1002/ejhf.839. Epub 2017 May 30.
- Volpicelli G, Caramello V, Cardinale L, Mussa A, Bar F, Frascisco MF. Bedside ultrasound of the lung for the monitoring of acute decompensated heart failure. Am J Emerg Med. 2008 Jun;26(5):585-91. doi: 10.1016/j.ajem.2007.09.014.
- Rusu DM, Siriopol I, Grigoras I, Blaj M, Ciumanghel AI, Siriopol D, Nistor I, Onofriescu M, Sandu G, Cobzaru B, Scripcariu DV, Diaconu O, Covic AC. Lung Ultrasound Guided Fluid Management Protocol for the Critically Ill Patient: study protocol for a multi-centre randomized controlled trial. Trials. 2019 Apr 25;20(1):236. doi: 10.1186/s13063-019-3345-0.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2020
Första postat (Faktisk)
18 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38RC20.328
- 2020-A02413-36 (Annan identifierare: ID RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .