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LUS nell'adattamento terapeutico dell'insufficienza cardiaca acuta (EPPICA)

12 novembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Interesse dell'Ecografia Polmonare (LUS) nell'Adattamento Terapeutico dei Pazienti Ricoverati in Reparto Medico per Scompenso Cardiaco Acuto (AHF).

Valutare l'aspetto dell'ecografia polmonare in base all'evoluzione del dosaggio dei diuretici nei pazienti ospedalizzati per insufficienza cardiaca acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

EPPICA è uno studio di coorte osservazionale e prospettico. L'obiettivo dello studio è valutare l'evoluzione dell'aspetto del LU in base al dosaggio dei diuretici in pazienti ricoverati per scompenso cardiaco acuto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

94

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 18 anni, ricoverati dal pronto soccorso nel reparto medico per insufficienza cardiaca acuta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Insufficienza cardiaca acuta diagnosticata da un medico senior del reparto medico, con conferma di un secondo medico senior.
  • Ricoverato nel reparto medico.
  • Nessuna obiezione da parte del paziente della sua persona di fiducia.

Criteri di esclusione:

  • Vigilanza amministrativa o privati ​​della libertà
  • Condizioni polmonari che distraggono l'ecografia polmonare (pneumonectomia, fibrosi polmonare)
  • Dializzato cronicamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con insufficienza cardiaca acuta
Pazienti ricoverati per insufficienza cardiaca acuta in reparto medico.
Altro: Ecografia polmonare
Effettueremo quotidianamente un'ecografia polmonare per valutare la congestione polmonare contando le linee B.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aspetto dell'ecografia polmonare secondo l'evoluzione del dosaggio dei diuretici.
Lasso di tempo: La LUS verrà eseguita giornalmente per tutta la durata del ricovero (in media 7 giorni).
Numero di linee B su LUS
La LUS verrà eseguita giornalmente per tutta la durata del ricovero (in media 7 giorni).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aspetto ecografico del polmone secondo segni clinici di insufficienza cardiaca acuta (auscultazione scoppiettante o edema degli arti inferiori)
Lasso di tempo: Il LUS e l'esame clinico saranno eseguiti giornalmente per tutta la durata del ricovero (in media 7 giorni).
Numero di linee B su LUS
Il LUS e l'esame clinico saranno eseguiti giornalmente per tutta la durata del ricovero (in media 7 giorni).
Aspetto dell'ecografia polmonare in base al danno renale acuto (basato sui livelli di creatinina plasmatica).
Lasso di tempo: La LUS verrà eseguita giornalmente per tutta la durata del ricovero (in media 7 giorni). La misurazione della creatinina plasmatica sarà eseguita almeno settimanalmente.
Numero di linee B su LUS
La LUS verrà eseguita giornalmente per tutta la durata del ricovero (in media 7 giorni). La misurazione della creatinina plasmatica sarà eseguita almeno settimanalmente.
Aspetto ecografico polmonare in funzione della prognosi precoce (riospedalizzazione o mortalità entro 30 giorni dalla dimissione)
Lasso di tempo: La LUS verrà eseguita giornalmente per tutta la durata del ricovero (in media 7 giorni). Il paziente sarà chiamato 30 giorni dopo la dimissione.
Numero di linee B su LUS
La LUS verrà eseguita giornalmente per tutta la durata del ricovero (in media 7 giorni). Il paziente sarà chiamato 30 giorni dopo la dimissione.
Fattibilità di LUS giornalieri in reparto medico.
Lasso di tempo: La LUS verrà eseguita giornalmente per tutta la durata del ricovero (in media 7 giorni).
Numero di LUS eseguiti rispetto al numero di giorni di ricovero.
La LUS verrà eseguita giornalmente per tutta la durata del ricovero (in media 7 giorni).
Interesse del LUS rispetto all'esame clinico alla dimissione.
Lasso di tempo: Il LUS e l'esame clinico saranno eseguiti giornalmente per tutta la durata del ricovero (in media 7 giorni).
Linee B alla dimissione rispetto ai segni clinici di insufficienza cardiaca acuta.
Il LUS e l'esame clinico saranno eseguiti giornalmente per tutta la durata del ricovero (in media 7 giorni).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Investigatori

  • Investigatore principale: Perrine Dumanoir, Doctor, University Hospital, Grenoble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC20.328
  • 2020-A02413-36 (Altro identificatore: ID RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza cardiaca acuta

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