Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LUS bij acuut hartfalen Therapeutische aanpassing (EPPICA)

12 november 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Belang van Lung Ultrasound (LUS) bij therapeutische aanpassing van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de medische afdeling voor acuut hartfalen (AHF).

Evalueer het aspect van echografie van de longen volgens de evolutie van de dosering van diuretica bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens acuut hartfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

EPPICA is een observationele en prospectieve cohortstudie. Het doel van de studie is om de evolutie van het LUS-aspect te evalueren volgens de dosering van diuretica bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor acuut hartfalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

94

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar, opgenomen in het ziekenhuis van de afdeling spoedeisende hulp op de medische afdeling voor acuut hartfalen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acuut hartfalen gediagnosticeerd door een senior arts van de medische afdeling, met een bevestiging van een tweede senior arts.
  • In het ziekenhuis opgenomen op de medische afdeling.
  • Geen bezwaar van de patiënt van zijn vertrouwenspersoon.

Uitsluitingscriteria:

  • Administratief toezicht of van hun vrijheid beroofd
  • Longaandoeningen die echografie van de longen afleiden (pneumonectomie, longfibrose)
  • Chronisch gedialyseerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met acuut hartfalen
Patiënten opgenomen in het ziekenhuis voor acuut hartfalen op de medische afdeling.
Ander: Long echografie
We zullen dagelijks een longecho uitvoeren om longcongestie te evalueren door B-lijnen te tellen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aspect van de longen volgens de evolutie van de dosering van diuretica.
Tijdsspanne: LUS zal dagelijks worden uitgevoerd gedurende de gehele duur van de ziekenhuisopname (gemiddeld 7 dagen).
B-lijnen nummer op LUS
LUS zal dagelijks worden uitgevoerd gedurende de gehele duur van de ziekenhuisopname (gemiddeld 7 dagen).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longecho-aspect volgens klinische tekenen van acuut hartfalen (krakende auscultatie of oedeem in de onderste ledematen)
Tijdsspanne: LUS en klinisch onderzoek zullen dagelijks worden uitgevoerd gedurende de gehele duur van de ziekenhuisopname (gemiddeld 7 dagen).
B-lijnen nummer op LUS
LUS en klinisch onderzoek zullen dagelijks worden uitgevoerd gedurende de gehele duur van de ziekenhuisopname (gemiddeld 7 dagen).
Longecho-aspect volgens acuut nierletsel (gebaseerd op plasmacreatininespiegels).
Tijdsspanne: LUS zal dagelijks worden uitgevoerd gedurende de gehele duur van de ziekenhuisopname (gemiddeld 7 dagen). Plasmacreatininemetingen zullen minstens wekelijks worden uitgevoerd.
B-lijnen nummer op LUS
LUS zal dagelijks worden uitgevoerd gedurende de gehele duur van de ziekenhuisopname (gemiddeld 7 dagen). Plasmacreatininemetingen zullen minstens wekelijks worden uitgevoerd.
Longecho-aspect volgens vroege prognose (heropname of mortaliteit binnen 30 dagen na ontslag)
Tijdsspanne: LUS zal dagelijks worden uitgevoerd gedurende de gehele duur van de ziekenhuisopname (gemiddeld 7 dagen). De patiënt wordt 30 dagen na ontslag gebeld.
B-lijnen nummer op LUS
LUS zal dagelijks worden uitgevoerd gedurende de gehele duur van de ziekenhuisopname (gemiddeld 7 dagen). De patiënt wordt 30 dagen na ontslag gebeld.
Haalbaarheid van dagelijkse LUS in de medische afdeling.
Tijdsspanne: LUS zal dagelijks worden uitgevoerd gedurende de gehele duur van de ziekenhuisopname (gemiddeld 7 dagen).
Aantal uitgevoerde LUS in vergelijking met het aantal ziekenhuisopnamedagen.
LUS zal dagelijks worden uitgevoerd gedurende de gehele duur van de ziekenhuisopname (gemiddeld 7 dagen).
Belang van LUS vergeleken met klinisch onderzoek bij ontslag.
Tijdsspanne: LUS en klinisch onderzoek zullen dagelijks worden uitgevoerd gedurende de gehele duur van de ziekenhuisopname (gemiddeld 7 dagen).
B-lijnen bij ontslag in vergelijking met klinische tekenen van acuut hartfalen.
LUS en klinisch onderzoek zullen dagelijks worden uitgevoerd gedurende de gehele duur van de ziekenhuisopname (gemiddeld 7 dagen).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Perrine Dumanoir, Doctor, University Hospital, Grenoble

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC20.328
  • 2020-A02413-36 (Andere identificatie: ID RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren