- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04633629
LUS akuutin sydämen vajaatoiminnan terapeuttisessa mukautumisessa (EPPICA)
torstai 12. marraskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Keuhkojen ultraäänitutkimuksen (LUS) kiinnostus akuutin sydämen vajaatoiminnan (AHF) vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden terapeuttiseen mukauttamiseen.
Arvioi keuhkojen ultraääninäkökulma diureettien annostuksen kehityksen mukaan potilailla, jotka on viety sairaalaan akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
EPPICA on havainnollinen ja prospektiivinen kohorttitutkimus.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida LUS-näkökulman kehitystä diureettien annostuksen mukaan potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
94
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka vietiin sairaalaan päivystysosastolta akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti sydämen vajaatoiminta, jonka on diagnosoinut lääketieteellisen osaston vanhempi lääkäri, toisen vanhemman lääkärin vahvistus.
- Sairaalaan lääketieteen osastolla.
- Potilas ei vastusta hänen luotettuaan henkilöä.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallinnollinen valvonta tai vapautensa menetys
- Keuhkosairaudet, jotka häiritsevät keuhkojen ultraäänitutkimusta (pneumonektomia, keuhkofibroosi)
- Kroonisesti dialysoitu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta
Potilaat sairaalahoidossa akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
|
Suoritamme päivittäin keuhkojen ultraäänitutkimuksen keuhkojen tukkoisuuden arvioimiseksi laskemalla B-linjat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkojen ultraääninäkökohta diureettien annostuksen kehityksen mukaan.
Aikaikkuna: LUS suoritetaan päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 7 päivää).
|
B-rivien numero LUS:ssa
|
LUS suoritetaan päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 7 päivää).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkojen ultraääninäkökulma akuutin sydämen vajaatoiminnan kliinisten oireiden mukaan (rätisevä auskultaatio tai alaraajojen turvotus)
Aikaikkuna: LUS ja kliininen tutkimus tehdään päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 7 päivää).
|
B-rivien numero LUS:ssa
|
LUS ja kliininen tutkimus tehdään päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 7 päivää).
|
Keuhkojen ultraääninäkökohta akuutin munuaisvaurion mukaan (perustuu plasman kreatiniinitasoihin).
Aikaikkuna: LUS suoritetaan päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 7 päivää). Plasmaattinen kreatiniinimittaus suoritetaan vähintään kerran viikossa.
|
B-rivien numero LUS:ssa
|
LUS suoritetaan päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 7 päivää). Plasmaattinen kreatiniinimittaus suoritetaan vähintään kerran viikossa.
|
Keuhkojen ultraääninäkökulma varhaisen ennusteen mukaan (uudelleen sairaalahoito tai kuolleisuus 30 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen)
Aikaikkuna: LUS suoritetaan päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 7 päivää). Potilaalle soitetaan 30 päivää kotiutuksen jälkeen.
|
B-rivien numero LUS:ssa
|
LUS suoritetaan päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 7 päivää). Potilaalle soitetaan 30 päivää kotiutuksen jälkeen.
|
Päivittäisen LUS:n toteutettavuus lääketieteellisellä osastolla.
Aikaikkuna: LUS suoritetaan päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 7 päivää).
|
LUS:ien määrä verrattuna sairaalahoitopäivien määrään.
|
LUS suoritetaan päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 7 päivää).
|
LUS:n kiinnostus verrattuna kliiniseen tutkimukseen kotiutuksen yhteydessä.
Aikaikkuna: LUS ja kliininen tutkimus tehdään päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 7 päivää).
|
B-viivat kotiutuksen yhteydessä verrattuna akuutin sydämen vajaatoiminnan kliinisiin oireisiin.
|
LUS ja kliininen tutkimus tehdään päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 7 päivää).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Perrine Dumanoir, Doctor, University Hospital, Grenoble
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gargani L, Pang PS, Frassi F, Miglioranza MH, Dini FL, Landi P, Picano E. Persistent pulmonary congestion before discharge predicts rehospitalization in heart failure: a lung ultrasound study. Cardiovasc Ultrasound. 2015 Sep 4;13:40. doi: 10.1186/s12947-015-0033-4.
- Ohman J, Harjola VP, Karjalainen P, Lassus J. Focused echocardiography and lung ultrasound protocol for guiding treatment in acute heart failure. ESC Heart Fail. 2018 Feb;5(1):120-128. doi: 10.1002/ehf2.12208. Epub 2017 Sep 28.
- Coiro S, Rossignol P, Ambrosio G, Carluccio E, Alunni G, Murrone A, Tritto I, Zannad F, Girerd N. Prognostic value of residual pulmonary congestion at discharge assessed by lung ultrasound imaging in heart failure. Eur J Heart Fail. 2015 Nov;17(11):1172-81. doi: 10.1002/ejhf.344. Epub 2015 Sep 29.
- Platz E, Merz AA, Jhund PS, Vazir A, Campbell R, McMurray JJ. Dynamic changes and prognostic value of pulmonary congestion by lung ultrasound in acute and chronic heart failure: a systematic review. Eur J Heart Fail. 2017 Sep;19(9):1154-1163. doi: 10.1002/ejhf.839. Epub 2017 May 30.
- Volpicelli G, Caramello V, Cardinale L, Mussa A, Bar F, Frascisco MF. Bedside ultrasound of the lung for the monitoring of acute decompensated heart failure. Am J Emerg Med. 2008 Jun;26(5):585-91. doi: 10.1016/j.ajem.2007.09.014.
- Rusu DM, Siriopol I, Grigoras I, Blaj M, Ciumanghel AI, Siriopol D, Nistor I, Onofriescu M, Sandu G, Cobzaru B, Scripcariu DV, Diaconu O, Covic AC. Lung Ultrasound Guided Fluid Management Protocol for the Critically Ill Patient: study protocol for a multi-centre randomized controlled trial. Trials. 2019 Apr 25;20(1):236. doi: 10.1186/s13063-019-3345-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC20.328
- 2020-A02413-36 (Muu tunniste: ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen ultraääni
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina