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急性心不全の治療適応におけるLUS (EPPICA)

2020年11月12日 更新者:University Hospital, Grenoble

急性心不全 (AHF) の内科に入院している患者の治療適応における肺超音波 (LUS) の関心。

急性心不全で入院した患者の利尿薬の投与量の変化に応じて、肺の超音波の側面を評価します。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

EPPICA は、観察的かつ前向きなコホート研究です。 研究の目標は、急性心不全で入院した患者の利尿薬の投与量に応じて、LUS の側面の進化を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

94

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上で、急性心不全で内科救急外来から入院した患者。

説明

包含基準:

  • 急性心不全は、医療部門の上級医師によって診断され、2 番目の上級医師の確認が必要です。
  • 医学部に入院。
  • 彼の信頼できる患者からの異議はありません。

除外基準:

  • 行政監督または自由の剥奪
  • 肺の超音波を妨げる肺の状態 (肺切除術、肺線維症)
  • 慢性透析

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
急性心不全患者
診療科に急性心不全で入院した患者。
肺の超音波検査を毎日行い、B ラインを数えることで肺のうっ血を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
利尿薬の投与量の変化に応じた肺の超音波の側面。
時間枠:LUS は、入院期間全体 (平均 7 日間) の間、毎日実行されます。
LU 上の B 回線番号
LUS は、入院期間全体 (平均 7 日間) の間、毎日実行されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性心不全の臨床徴候に応じた肺の超音波検査(パチパチという聴診または下肢の浮腫)
時間枠:LUS および臨床検査は、入院期間全体 (平均 7 日間) の間、毎日実施されます。
LU 上の B 回線番号
LUS および臨床検査は、入院期間全体 (平均 7 日間) の間、毎日実施されます。
急性腎障害による肺の超音波の側面 (血漿クレアチニンレベルに基づく)。
時間枠:LUS は、入院期間全体 (平均 7 日間) の間、毎日実行されます。血漿クレアチニン測定は、少なくとも毎週実行されます。
LU 上の B 回線番号
LUS は、入院期間全体 (平均 7 日間) の間、毎日実行されます。血漿クレアチニン測定は、少なくとも毎週実行されます。
早期予後(退院後30日以内の再入院または死亡)による肺超音波の側面
時間枠:LUS は、入院期間全体 (平均 7 日間) の間、毎日実行されます。患者は退院後 30 日後に呼び出されます。
LU 上の B 回線番号
LUS は、入院期間全体 (平均 7 日間) の間、毎日実行されます。患者は退院後 30 日後に呼び出されます。
医療部門における毎日のLUSの実現可能性。
時間枠:LUS は、入院期間全体 (平均 7 日間) の間、毎日実行されます。
入院日数と比較したLUSの実行数。
LUS は、入院期間全体 (平均 7 日間) の間、毎日実行されます。
退院時の臨床検査と比較したLUSの関心。
時間枠:LUS および臨床検査は、入院期間全体 (平均 7 日間) の間、毎日実施されます。
急性心不全の臨床徴候と比較した退院時の B ライン。
LUS および臨床検査は、入院期間全体 (平均 7 日間) の間、毎日実施されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Perrine Dumanoir, Doctor、University Hospital, Grenoble

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年12月1日

一次修了 (予想される)

2021年5月1日

研究の完了 (予想される)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月12日

最初の投稿 (実際)

2020年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月12日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 38RC20.328
  • 2020-A02413-36 (その他の識別子:ID RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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