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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04633629
급성 심부전 치료 적응에서의 LU (EPPICA)
2020년 11월 12일 업데이트: University Hospital, Grenoble
급성 심부전(AHF)으로 내과에 입원한 환자의 치료 적응에 대한 폐 초음파(LUS)의 관심.
급성 심부전으로 입원한 환자의 이뇨제 용량 변화에 따라 폐 초음파 측면을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
EPPICA는 관찰 및 전향적 코호트 연구입니다.
연구 목표는 급성 심부전으로 입원한 환자에서 이뇨제 용량에 따른 LUS 양상 변화를 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
94
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 급성 심부전으로 내과 응급실에서 입원한 환자.
설명
포함 기준:
- 두 번째 선임 의사의 확인과 함께 의료 부서의 선임 의사가 급성 심부전을 진단했습니다.
- 의료과에 입원.
- 신뢰하는 사람의 환자로부터 이의가 없습니다.
제외 기준:
- 행정 감독 또는 자유 박탈
- 폐 초음파를 산만하게 하는 폐 상태(폐 절제술, 폐 섬유증)
- 만성 투석
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
급성 심부전 환자
의료과에서 급성 심부전으로 입원한 환자.
|
매일 폐 초음파를 실시하여 B선을 세어 폐 울혈을 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이뇨제 용량 변화에 따른 폐 초음파 양상.
기간: LUS는 전체 입원 기간(평균 7일) 동안 매일 수행됩니다.
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LU의 B 라인 번호
|
LUS는 전체 입원 기간(평균 7일) 동안 매일 수행됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 심부전의 임상 징후(찌걱거리는 청진 또는 하지 부종)에 따른 폐 초음파 양상
기간: LUS 및 임상 검사는 전체 입원 기간(평균 7일) 동안 매일 수행됩니다.
|
LU의 B 라인 번호
|
LUS 및 임상 검사는 전체 입원 기간(평균 7일) 동안 매일 수행됩니다.
|
|
급성 신장 손상에 따른 폐 초음파 양상(혈장 크레아티닌 수치 기준).
기간: LUS는 전체 입원 기간(평균 7일) 동안 매일 수행됩니다. 혈장 크레아티닌 측정은 적어도 매주 수행됩니다.
|
LU의 B 라인 번호
|
LUS는 전체 입원 기간(평균 7일) 동안 매일 수행됩니다. 혈장 크레아티닌 측정은 적어도 매주 수행됩니다.
|
|
조기 예후에 따른 폐초음파 양상(퇴원 후 30일 이내 재입원 또는 사망)
기간: LUS는 전체 입원 기간(평균 7일) 동안 매일 수행됩니다. 환자는 퇴원 후 30일 후에 호출됩니다.
|
LU의 B 라인 번호
|
LUS는 전체 입원 기간(평균 7일) 동안 매일 수행됩니다. 환자는 퇴원 후 30일 후에 호출됩니다.
|
|
의료 부서에서 매일 LU의 실행 가능성.
기간: LUS는 전체 입원 기간(평균 7일) 동안 매일 수행됩니다.
|
입원 일수 대비 LUS 수행 횟수.
|
LUS는 전체 입원 기간(평균 7일) 동안 매일 수행됩니다.
|
|
퇴원시 임상검사와 비교한 LUS에 대한 관심.
기간: LUS 및 임상 검사는 전체 입원 기간(평균 7일) 동안 매일 수행됩니다.
|
급성 심부전의 임상 징후와 비교한 퇴원 시 B선.
|
LUS 및 임상 검사는 전체 입원 기간(평균 7일) 동안 매일 수행됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Perrine Dumanoir, Doctor, University Hospital, Grenoble
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gargani L, Pang PS, Frassi F, Miglioranza MH, Dini FL, Landi P, Picano E. Persistent pulmonary congestion before discharge predicts rehospitalization in heart failure: a lung ultrasound study. Cardiovasc Ultrasound. 2015 Sep 4;13:40. doi: 10.1186/s12947-015-0033-4.
- Ohman J, Harjola VP, Karjalainen P, Lassus J. Focused echocardiography and lung ultrasound protocol for guiding treatment in acute heart failure. ESC Heart Fail. 2018 Feb;5(1):120-128. doi: 10.1002/ehf2.12208. Epub 2017 Sep 28.
- Coiro S, Rossignol P, Ambrosio G, Carluccio E, Alunni G, Murrone A, Tritto I, Zannad F, Girerd N. Prognostic value of residual pulmonary congestion at discharge assessed by lung ultrasound imaging in heart failure. Eur J Heart Fail. 2015 Nov;17(11):1172-81. doi: 10.1002/ejhf.344. Epub 2015 Sep 29.
- Platz E, Merz AA, Jhund PS, Vazir A, Campbell R, McMurray JJ. Dynamic changes and prognostic value of pulmonary congestion by lung ultrasound in acute and chronic heart failure: a systematic review. Eur J Heart Fail. 2017 Sep;19(9):1154-1163. doi: 10.1002/ejhf.839. Epub 2017 May 30.
- Volpicelli G, Caramello V, Cardinale L, Mussa A, Bar F, Frascisco MF. Bedside ultrasound of the lung for the monitoring of acute decompensated heart failure. Am J Emerg Med. 2008 Jun;26(5):585-91. doi: 10.1016/j.ajem.2007.09.014.
- Rusu DM, Siriopol I, Grigoras I, Blaj M, Ciumanghel AI, Siriopol D, Nistor I, Onofriescu M, Sandu G, Cobzaru B, Scripcariu DV, Diaconu O, Covic AC. Lung Ultrasound Guided Fluid Management Protocol for the Critically Ill Patient: study protocol for a multi-centre randomized controlled trial. Trials. 2019 Apr 25;20(1):236. doi: 10.1186/s13063-019-3345-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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