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LUS dans l'adaptation thérapeutique de l'insuffisance cardiaque aiguë (EPPICA)

12 novembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Intérêt de l'échographie pulmonaire (ELU) dans l'adaptation thérapeutique des patients hospitalisés en service médical pour insuffisance cardiaque aiguë (ICA).

Évaluer l'aspect échographique pulmonaire en fonction de l'évolution de la posologie des diurétiques chez les patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

EPPICA est une étude de cohorte observationnelle et prospective. L'objectif de l'étude est d'évaluer l'évolution de l'aspect LUS en fonction de la posologie des diurétiques chez des patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque aiguë.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

94

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de plus de 18 ans, hospitalisés du service des urgences au service médical pour insuffisance cardiaque aiguë.

La description

Critère d'intégration:

  • Insuffisance cardiaque aiguë diagnostiquée par un médecin-chef du service médical, avec confirmation d'un deuxième médecin-chef.
  • Hospitalisé au service médical.
  • Aucune objection de la part du patient de sa personne de confiance.

Critère d'exclusion:

  • Surveillance administrative ou privation de liberté
  • Affections pulmonaires distrayant l'échographie pulmonaire (pneumonectomie, fibrose pulmonaire)
  • Dialyse chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë
Patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque aiguë en service médical.
Autre: Échographie pulmonaire
Nous effectuerons quotidiennement une échographie pulmonaire pour évaluer la congestion pulmonaire en comptant les lignes B.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aspect échographique pulmonaire en fonction de l'évolution de la posologie des diurétiques.
Délai: LUS sera réalisée quotidiennement pendant toute la durée de l'hospitalisation (en moyenne 7 jours).
Numéro de lignes B sur LUS
LUS sera réalisée quotidiennement pendant toute la durée de l'hospitalisation (en moyenne 7 jours).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aspect échographique pulmonaire en fonction des signes cliniques d'insuffisance cardiaque aiguë (auscultation crépitante ou œdème des membres inférieurs)
Délai: Le LUS et l'examen clinique seront effectués quotidiennement pendant toute la durée de l'hospitalisation (en moyenne 7 jours).
Numéro de lignes B sur LUS
Le LUS et l'examen clinique seront effectués quotidiennement pendant toute la durée de l'hospitalisation (en moyenne 7 jours).
Aspect échographique pulmonaire en fonction de l'atteinte rénale aiguë (basé sur les taux plasmatiques de créatinine).
Délai: LUS sera réalisée quotidiennement pendant toute la durée de l'hospitalisation (en moyenne 7 jours). La mesure de la créatinine plasmatique sera effectuée au moins une fois par semaine.
Numéro de lignes B sur LUS
LUS sera réalisée quotidiennement pendant toute la durée de l'hospitalisation (en moyenne 7 jours). La mesure de la créatinine plasmatique sera effectuée au moins une fois par semaine.
Aspect échographique pulmonaire selon pronostic précoce (réhospitalisation ou décès dans les 30 jours après la sortie)
Délai: LUS sera réalisée quotidiennement pendant toute la durée de l'hospitalisation (en moyenne 7 jours). Le patient sera appelé 30 jours après sa sortie.
Numéro de lignes B sur LUS
LUS sera réalisée quotidiennement pendant toute la durée de l'hospitalisation (en moyenne 7 jours). Le patient sera appelé 30 jours après sa sortie.
Faisabilité du LUS quotidien dans le service médical.
Délai: LUS sera réalisée quotidiennement pendant toute la durée de l'hospitalisation (en moyenne 7 jours).
Nombre de LUS réalisées par rapport au nombre de jours d'hospitalisation.
LUS sera réalisée quotidiennement pendant toute la durée de l'hospitalisation (en moyenne 7 jours).
Intérêt du LUS par rapport à l'examen clinique de sortie.
Délai: Le LUS et l'examen clinique seront effectués quotidiennement pendant toute la durée de l'hospitalisation (en moyenne 7 jours).
Lignes B à la sortie comparées aux signes cliniques d'insuffisance cardiaque aiguë.
Le LUS et l'examen clinique seront effectués quotidiennement pendant toute la durée de l'hospitalisation (en moyenne 7 jours).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Perrine Dumanoir, Doctor, University Hospital, Grenoble

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2020

Première publication (Réel)

18 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC20.328
  • 2020-A02413-36 (Autre identifiant: ID RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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