- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04633629
LUS w adaptacji terapeutycznej ostrej niewydolności serca (EPPICA)
12 listopada 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Zainteresowanie ultrasonografią płuc (LUS) w adaptacji terapeutycznej pacjentów hospitalizowanych w Oddziale Lekarskim z powodu ostrej niewydolności serca (AHF).
Ocena aspektów ultrasonograficznych płuc w zależności od zmian dawek leków moczopędnych u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrej niewydolności serca.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
EPPICA to obserwacyjne i prospektywne badanie kohortowe.
Celem pracy jest ocena ewolucji aspektu LUS w zależności od dawkowania diuretyków u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrej niewydolności serca.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
94
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat hospitalizowani z izby przyjęć w oddziale lekarskim z powodu ostrej niewydolności serca.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostra niewydolność serca rozpoznana przez starszego lekarza w oddziale lekarskim, z potwierdzeniem drugiego starszego lekarza.
- Hospitalizowany na oddziale lekarskim.
- Brak sprzeciwu ze strony pacjenta jego zaufanej osoby.
Kryteria wyłączenia:
- Dozoru administracyjnego lub pozbawionych wolności
- Choroby płuc rozpraszające ultrasonografię płuc (pneumonektomia, zwłóknienie płuc)
- Przewlekle dializowany
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z ostrą niewydolnością serca
Pacjenci hospitalizowani z powodu ostrej niewydolności serca w oddziale lekarskim.
|
Codziennie będziemy wykonywać USG płuc, aby ocenić przekrwienie płuc poprzez zliczanie linii B.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aspekt USG płuc w zależności od ewolucji dawek leków moczopędnych.
Ramy czasowe: LUS będzie wykonywany codziennie przez cały okres hospitalizacji (średnio 7 dni).
|
Numer linii B na LUS
|
LUS będzie wykonywany codziennie przez cały okres hospitalizacji (średnio 7 dni).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aspekt USG płuc w zależności od objawów klinicznych ostrej niewydolności serca (trzeszczące osłuchy lub obrzęki kończyn dolnych)
Ramy czasowe: LUS i badanie kliniczne będą wykonywane codziennie przez cały okres hospitalizacji (średnio 7 dni).
|
Numer linii B na LUS
|
LUS i badanie kliniczne będą wykonywane codziennie przez cały okres hospitalizacji (średnio 7 dni).
|
|
Aspekt USG płuc w zależności od ostrego uszkodzenia nerek (na podstawie stężenia kreatyniny w osoczu).
Ramy czasowe: LUS będzie wykonywany codziennie przez cały okres hospitalizacji (średnio 7 dni). Pomiar stężenia kreatyniny w osoczu będzie wykonywany co najmniej raz w tygodniu.
|
Numer linii B na LUS
|
LUS będzie wykonywany codziennie przez cały okres hospitalizacji (średnio 7 dni). Pomiar stężenia kreatyniny w osoczu będzie wykonywany co najmniej raz w tygodniu.
|
|
Aspekt USG płuc według wczesnej prognozy (ponowna hospitalizacja lub zgon w ciągu 30 dni od wypisu)
Ramy czasowe: LUS będzie wykonywany codziennie przez cały okres hospitalizacji (średnio 7 dni). Pacjent zostanie wezwany 30 dni po wypisie.
|
Numer linii B na LUS
|
LUS będzie wykonywany codziennie przez cały okres hospitalizacji (średnio 7 dni). Pacjent zostanie wezwany 30 dni po wypisie.
|
|
Wykonalność codziennego LUS w oddziale medycznym.
Ramy czasowe: LUS będzie wykonywany codziennie przez cały okres hospitalizacji (średnio 7 dni).
|
Liczba wykonanych LUS w porównaniu do liczby dni hospitalizacji.
|
LUS będzie wykonywany codziennie przez cały okres hospitalizacji (średnio 7 dni).
|
|
Zainteresowanie LUS w porównaniu z badaniem klinicznym przy wypisie.
Ramy czasowe: LUS i badanie kliniczne będą wykonywane codziennie przez cały okres hospitalizacji (średnio 7 dni).
|
Linie B przy wypisie w porównaniu z objawami klinicznymi ostrej niewydolności serca.
|
LUS i badanie kliniczne będą wykonywane codziennie przez cały okres hospitalizacji (średnio 7 dni).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Perrine Dumanoir, Doctor, University Hospital, Grenoble
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gargani L, Pang PS, Frassi F, Miglioranza MH, Dini FL, Landi P, Picano E. Persistent pulmonary congestion before discharge predicts rehospitalization in heart failure: a lung ultrasound study. Cardiovasc Ultrasound. 2015 Sep 4;13:40. doi: 10.1186/s12947-015-0033-4.
- Ohman J, Harjola VP, Karjalainen P, Lassus J. Focused echocardiography and lung ultrasound protocol for guiding treatment in acute heart failure. ESC Heart Fail. 2018 Feb;5(1):120-128. doi: 10.1002/ehf2.12208. Epub 2017 Sep 28.
- Coiro S, Rossignol P, Ambrosio G, Carluccio E, Alunni G, Murrone A, Tritto I, Zannad F, Girerd N. Prognostic value of residual pulmonary congestion at discharge assessed by lung ultrasound imaging in heart failure. Eur J Heart Fail. 2015 Nov;17(11):1172-81. doi: 10.1002/ejhf.344. Epub 2015 Sep 29.
- Platz E, Merz AA, Jhund PS, Vazir A, Campbell R, McMurray JJ. Dynamic changes and prognostic value of pulmonary congestion by lung ultrasound in acute and chronic heart failure: a systematic review. Eur J Heart Fail. 2017 Sep;19(9):1154-1163. doi: 10.1002/ejhf.839. Epub 2017 May 30.
- Volpicelli G, Caramello V, Cardinale L, Mussa A, Bar F, Frascisco MF. Bedside ultrasound of the lung for the monitoring of acute decompensated heart failure. Am J Emerg Med. 2008 Jun;26(5):585-91. doi: 10.1016/j.ajem.2007.09.014.
- Rusu DM, Siriopol I, Grigoras I, Blaj M, Ciumanghel AI, Siriopol D, Nistor I, Onofriescu M, Sandu G, Cobzaru B, Scripcariu DV, Diaconu O, Covic AC. Lung Ultrasound Guided Fluid Management Protocol for the Critically Ill Patient: study protocol for a multi-centre randomized controlled trial. Trials. 2019 Apr 25;20(1):236. doi: 10.1186/s13063-019-3345-0.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC20.328
- 2020-A02413-36 (Inny identyfikator: ID RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na USG płuc
-
Centro Medico IssemymZakończonyMarskość | Wodobrzusze | Ostre uszkodzenie nerek | Zaawansowana marskość wątrobyMeksyk
-
University of NebraskaRekrutacyjnyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | DusznośćStany Zjednoczone
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalZakończony
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
Imperial College LondonZakończonyPOChPZjednoczone Królestwo
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny