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LUS na Adaptação Terapêutica da Insuficiência Cardíaca Aguda (EPPICA)

12 de novembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Interesse da Ecografia Pulmonar (LUS) na Adaptação Terapêutica de Doentes Internados no Serviço Médico de Insuficiência Cardíaca Aguda (ICA).

Avaliar o aspecto da ultrassonografia pulmonar de acordo com a evolução da dosagem de diuréticos em pacientes internados por insuficiência cardíaca aguda.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O EPPICA é um estudo de coorte observacional e prospectivo. O objetivo do estudo é avaliar a evolução do aspecto do LUS de acordo com a dosagem de diuréticos em pacientes internados por insuficiência cardíaca aguda.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

94

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes com idade superior a 18 anos, internados no serviço de urgência do serviço médico por insuficiência cardíaca aguda.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Insuficiência cardíaca aguda diagnosticada por um médico sênior do departamento médico, com confirmação de um segundo médico sênior.
  • Internado no departamento médico.
  • Nenhuma objeção do paciente de sua pessoa de confiança.

Critério de exclusão:

  • Supervisão administrativa ou privado de liberdade
  • Condições pulmonares que distraem a ultrassonografia pulmonar (pneumonectomia, fibrose pulmonar)
  • Dialisado cronicamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com insuficiência cardíaca aguda
Pacientes internados por insuficiência cardíaca aguda no departamento médico.
Outro: Ultrassom pulmonar
Faremos diariamente uma ultrassonografia pulmonar para avaliar a congestão pulmonar pela contagem de linhas B.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aspecto da ultrassonografia pulmonar de acordo com a evolução da dosagem de diuréticos.
Prazo: O LUS será realizado diariamente durante todo o período de internação (em média 7 dias).
Número de linhas B no LUS
O LUS será realizado diariamente durante todo o período de internação (em média 7 dias).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aspecto ultrassonográfico pulmonar segundo sinais clínicos de insuficiência cardíaca aguda (ausculta crepitante ou edema de membros inferiores)
Prazo: O LUS e o exame clínico serão realizados diariamente durante todo o período de internação (em média 7 dias).
Número de linhas B no LUS
O LUS e o exame clínico serão realizados diariamente durante todo o período de internação (em média 7 dias).
Aspecto da ultrassonografia pulmonar de acordo com a lesão renal aguda (com base nos níveis de creatinina plasmática).
Prazo: O LUS será realizado diariamente durante todo o período de internação (em média 7 dias). A medida de creatinina plasmática será realizada pelo menos semanalmente.
Número de linhas B no LUS
O LUS será realizado diariamente durante todo o período de internação (em média 7 dias). A medida de creatinina plasmática será realizada pelo menos semanalmente.
Aspecto ultrassonográfico pulmonar de acordo com o prognóstico precoce (re-hospitalização ou mortalidade até 30 dias após a alta)
Prazo: O LUS será realizado diariamente durante todo o período de internação (em média 7 dias). O paciente será chamado 30 dias após a alta.
Número de linhas B no LUS
O LUS será realizado diariamente durante todo o período de internação (em média 7 dias). O paciente será chamado 30 dias após a alta.
Viabilidade do LUS diário no departamento médico.
Prazo: O LUS será realizado diariamente durante todo o período de internação (em média 7 dias).
Número de LUS realizados em comparação com o número de dias de internação.
O LUS será realizado diariamente durante todo o período de internação (em média 7 dias).
Interesse do LUS comparado ao exame clínico na alta.
Prazo: O LUS e o exame clínico serão realizados diariamente durante todo o período de internação (em média 7 dias).
Linhas B na alta em comparação com sinais clínicos de insuficiência cardíaca aguda.
O LUS e o exame clínico serão realizados diariamente durante todo o período de internação (em média 7 dias).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Investigadores

  • Investigador principal: Perrine Dumanoir, Doctor, University Hospital, Grenoble

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 38RC20.328
  • 2020-A02413-36 (Outro identificador: ID RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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