Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

LUS в терапевтической адаптации острой сердечной недостаточности (EPPICA)

12 ноября 2020 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Роль УЗИ легких (УЗИ) в терапевтической адаптации больных, госпитализированных в стационар по поводу острой сердечной недостаточности (ОСН).

Оценить ультразвуковой аспект легких в соответствии с изменением дозы диуретиков у пациентов, госпитализированных по поводу острой сердечной недостаточности.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

EPPICA — это обсервационное и проспективное когортное исследование. Цель исследования — оценить эволюцию аспекта СНС в зависимости от дозы диуретиков у пациентов, госпитализированных по поводу острой сердечной недостаточности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

94

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные старше 18 лет, госпитализированные из отделения неотложной помощи в лечебное отделение по поводу острой сердечной недостаточности.

Описание

Критерии включения:

  • Острая сердечная недостаточность диагностирована старшим врачом лечебного отделения с подтверждением второго старшего врача.
  • Госпитализирован в лечебное отделение.
  • Нет возражений со стороны пациента его доверенного лица.

Критерий исключения:

  • Административный надзор или лишение свободы
  • Легочные состояния, отвлекающие от УЗИ легких (пневмонэктомия, легочный фиброз)
  • Хронический диализ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные с острой сердечной недостаточностью
Больные госпитализированы по поводу острой сердечной недостаточности в терапевтическое отделение.
Другой: УЗИ легких
Мы будем ежедневно проводить УЗИ легких, чтобы оценить застой в легких путем подсчета B-линий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ультразвуковой аспект легких в зависимости от изменения дозировки диуретиков.
Временное ограничение: LUS будет выполняться ежедневно в течение всего срока госпитализации (в среднем 7 дней).
Номер B-линии на LUS
LUS будет выполняться ежедневно в течение всего срока госпитализации (в среднем 7 дней).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ультразвуковой аспект легких по клиническим признакам острой сердечной недостаточности (хрипы при аускультации или отеки нижних конечностей)
Временное ограничение: УЗИ и клинический осмотр будут проводиться ежедневно в течение всего периода госпитализации (в среднем 7 дней).
Номер B-линии на LUS
УЗИ и клинический осмотр будут проводиться ежедневно в течение всего периода госпитализации (в среднем 7 дней).
Ультразвуковой аспект легких в соответствии с острым повреждением почек (на основе уровня креатинина в плазме).
Временное ограничение: LUS будет выполняться ежедневно в течение всего срока госпитализации (в среднем 7 дней). Измерение плазматического креатинина будет проводиться не реже одного раза в неделю.
Номер B-линии на LUS
LUS будет выполняться ежедневно в течение всего срока госпитализации (в среднем 7 дней). Измерение плазматического креатинина будет проводиться не реже одного раза в неделю.
Ультразвуковой аспект легких в соответствии с ранним прогнозом (повторная госпитализация или смертность в течение 30 дней после выписки)
Временное ограничение: LUS будет выполняться ежедневно в течение всего срока госпитализации (в среднем 7 дней). Пациент будет вызван через 30 дней после выписки.
Номер B-линии на LUS
LUS будет выполняться ежедневно в течение всего срока госпитализации (в среднем 7 дней). Пациент будет вызван через 30 дней после выписки.
Целесообразность ежедневного УЗИ в медицинском отделении.
Временное ограничение: LUS будет выполняться ежедневно в течение всего срока госпитализации (в среднем 7 дней).
Количество выполненных LUS по сравнению с количеством дней госпитализации.
LUS будет выполняться ежедневно в течение всего срока госпитализации (в среднем 7 дней).
Интерес LUS по сравнению с клиническим обследованием при выписке.
Временное ограничение: УЗИ и клинический осмотр будут проводиться ежедневно в течение всего периода госпитализации (в среднем 7 дней).
В-линии при выписке по сравнению с клиническими признаками острой сердечной недостаточности.
УЗИ и клинический осмотр будут проводиться ежедневно в течение всего периода госпитализации (в среднем 7 дней).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Следователи

  • Главный следователь: Perrine Dumanoir, Doctor, University Hospital, Grenoble

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 38RC20.328
  • 2020-A02413-36 (Другой идентификатор: ID RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться