Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LUS i akut hjertesvigt terapeutisk tilpasning (EPPICA)

12. november 2020 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Lungeultralyds (LUS) interesse for terapeutisk tilpasning af patienter indlagt på medicinsk afdeling for akut hjertesvigt (AHF).

Evaluer lunge-ultralydsaspektet i henhold til udviklingen af ​​diuretikadosis hos patienter indlagt på hospitalet for akut hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

EPPICA er et observationelt og prospektivt kohortestudie. Studiets mål er at evaluere udviklingen af ​​LUS-aspektet i henhold til diuretikadosering hos patienter, der er indlagt for akut hjertesvigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

94

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år, indlagt fra akutmodtagelsen på medicinsk afdeling for akut hjertesvigt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut hjertesvigt diagnosticeret af en overlæge i medicinsk afdeling, med bekræftelse af en anden overlæge.
  • Indlagt på medicinsk afdeling.
  • Ingen indvendinger fra patienten af ​​hans betroede person.

Ekskluderingskriterier:

  • Administrativt tilsyn eller frihedsberøvet
  • Lungetilstande, der distraherer lunge-ultralyd (pneumonektomi, lungefibrose)
  • Kronisk dialyseret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med akut hjertesvigt
Patienter indlagt for akut hjertesvigt på medicinsk afdeling.
Vi vil dagligt udføre en lunge-ultralyd for at evaluere lungeoverbelastning ved at tælle B-linjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lunge-ultralydsaspekt i henhold til udviklingen af ​​diuretikadosering.
Tidsramme: LUS vil blive udført dagligt under hele indlæggelseslængden (i gennemsnit 7 dage).
B-linjers nummer på LUS
LUS vil blive udført dagligt under hele indlæggelseslængden (i gennemsnit 7 dage).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungeultralydsaspekt i henhold til kliniske tegn på akut hjertesvigt (knitrende auskultation eller ødem i underekstremiteterne)
Tidsramme: LUS og klinisk undersøgelse vil blive udført dagligt under hele indlæggelseslængden (i gennemsnit 7 dage).
B-linjers nummer på LUS
LUS og klinisk undersøgelse vil blive udført dagligt under hele indlæggelseslængden (i gennemsnit 7 dage).
Lungeultralydsaspekt i henhold til akut nyreskade (baseret på plasmatiske kreatininniveauer).
Tidsramme: LUS vil blive udført dagligt under hele indlæggelseslængden (i gennemsnit 7 dage). Plasmatisk kreatininmåling vil blive udført mindst ugentligt.
B-linjers nummer på LUS
LUS vil blive udført dagligt under hele indlæggelseslængden (i gennemsnit 7 dage). Plasmatisk kreatininmåling vil blive udført mindst ugentligt.
Lungeultralydsaspekt i henhold til tidlig prognose (genindlæggelse eller dødelighed inden for 30 dage efter udskrivelse)
Tidsramme: LUS vil blive udført dagligt under hele indlæggelseslængden (i gennemsnit 7 dage). Patienten vil blive tilkaldt 30 dage efter udskrivelsen.
B-linjers nummer på LUS
LUS vil blive udført dagligt under hele indlæggelseslængden (i gennemsnit 7 dage). Patienten vil blive tilkaldt 30 dage efter udskrivelsen.
Gennemførlighed af daglig LUS i medicinsk afdeling.
Tidsramme: LUS vil blive udført dagligt under hele indlæggelseslængden (i gennemsnit 7 dage).
Antal udførte LUS sammenlignet med antal indlæggelsesdage.
LUS vil blive udført dagligt under hele indlæggelseslængden (i gennemsnit 7 dage).
Interesse for LUS i forhold til klinisk undersøgelse ved udskrivelse.
Tidsramme: LUS og klinisk undersøgelse vil blive udført dagligt under hele indlæggelseslængden (i gennemsnit 7 dage).
B-linjer ved udskrivelse sammenlignet med kliniske tegn på akut hjertesvigt.
LUS og klinisk undersøgelse vil blive udført dagligt under hele indlæggelseslængden (i gennemsnit 7 dage).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Perrine Dumanoir, Doctor, University Hospital, Grenoble

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2020

Først opslået (Faktiske)

18. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC20.328
  • 2020-A02413-36 (Anden identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut hjertesvigt

Kliniske forsøg med Lunge ultralyd

3
Abonner