- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04633629
LUS i akut hjertesvigt terapeutisk tilpasning (EPPICA)
12. november 2020 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Lungeultralyds (LUS) interesse for terapeutisk tilpasning af patienter indlagt på medicinsk afdeling for akut hjertesvigt (AHF).
Evaluer lunge-ultralydsaspektet i henhold til udviklingen af diuretikadosis hos patienter indlagt på hospitalet for akut hjertesvigt.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
EPPICA er et observationelt og prospektivt kohortestudie.
Studiets mål er at evaluere udviklingen af LUS-aspektet i henhold til diuretikadosering hos patienter, der er indlagt for akut hjertesvigt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
94
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter over 18 år, indlagt fra akutmodtagelsen på medicinsk afdeling for akut hjertesvigt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut hjertesvigt diagnosticeret af en overlæge i medicinsk afdeling, med bekræftelse af en anden overlæge.
- Indlagt på medicinsk afdeling.
- Ingen indvendinger fra patienten af hans betroede person.
Ekskluderingskriterier:
- Administrativt tilsyn eller frihedsberøvet
- Lungetilstande, der distraherer lunge-ultralyd (pneumonektomi, lungefibrose)
- Kronisk dialyseret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med akut hjertesvigt
Patienter indlagt for akut hjertesvigt på medicinsk afdeling.
|
Vi vil dagligt udføre en lunge-ultralyd for at evaluere lungeoverbelastning ved at tælle B-linjer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lunge-ultralydsaspekt i henhold til udviklingen af diuretikadosering.
Tidsramme: LUS vil blive udført dagligt under hele indlæggelseslængden (i gennemsnit 7 dage).
|
B-linjers nummer på LUS
|
LUS vil blive udført dagligt under hele indlæggelseslængden (i gennemsnit 7 dage).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lungeultralydsaspekt i henhold til kliniske tegn på akut hjertesvigt (knitrende auskultation eller ødem i underekstremiteterne)
Tidsramme: LUS og klinisk undersøgelse vil blive udført dagligt under hele indlæggelseslængden (i gennemsnit 7 dage).
|
B-linjers nummer på LUS
|
LUS og klinisk undersøgelse vil blive udført dagligt under hele indlæggelseslængden (i gennemsnit 7 dage).
|
Lungeultralydsaspekt i henhold til akut nyreskade (baseret på plasmatiske kreatininniveauer).
Tidsramme: LUS vil blive udført dagligt under hele indlæggelseslængden (i gennemsnit 7 dage). Plasmatisk kreatininmåling vil blive udført mindst ugentligt.
|
B-linjers nummer på LUS
|
LUS vil blive udført dagligt under hele indlæggelseslængden (i gennemsnit 7 dage). Plasmatisk kreatininmåling vil blive udført mindst ugentligt.
|
Lungeultralydsaspekt i henhold til tidlig prognose (genindlæggelse eller dødelighed inden for 30 dage efter udskrivelse)
Tidsramme: LUS vil blive udført dagligt under hele indlæggelseslængden (i gennemsnit 7 dage). Patienten vil blive tilkaldt 30 dage efter udskrivelsen.
|
B-linjers nummer på LUS
|
LUS vil blive udført dagligt under hele indlæggelseslængden (i gennemsnit 7 dage). Patienten vil blive tilkaldt 30 dage efter udskrivelsen.
|
Gennemførlighed af daglig LUS i medicinsk afdeling.
Tidsramme: LUS vil blive udført dagligt under hele indlæggelseslængden (i gennemsnit 7 dage).
|
Antal udførte LUS sammenlignet med antal indlæggelsesdage.
|
LUS vil blive udført dagligt under hele indlæggelseslængden (i gennemsnit 7 dage).
|
Interesse for LUS i forhold til klinisk undersøgelse ved udskrivelse.
Tidsramme: LUS og klinisk undersøgelse vil blive udført dagligt under hele indlæggelseslængden (i gennemsnit 7 dage).
|
B-linjer ved udskrivelse sammenlignet med kliniske tegn på akut hjertesvigt.
|
LUS og klinisk undersøgelse vil blive udført dagligt under hele indlæggelseslængden (i gennemsnit 7 dage).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Perrine Dumanoir, Doctor, University Hospital, Grenoble
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gargani L, Pang PS, Frassi F, Miglioranza MH, Dini FL, Landi P, Picano E. Persistent pulmonary congestion before discharge predicts rehospitalization in heart failure: a lung ultrasound study. Cardiovasc Ultrasound. 2015 Sep 4;13:40. doi: 10.1186/s12947-015-0033-4.
- Ohman J, Harjola VP, Karjalainen P, Lassus J. Focused echocardiography and lung ultrasound protocol for guiding treatment in acute heart failure. ESC Heart Fail. 2018 Feb;5(1):120-128. doi: 10.1002/ehf2.12208. Epub 2017 Sep 28.
- Coiro S, Rossignol P, Ambrosio G, Carluccio E, Alunni G, Murrone A, Tritto I, Zannad F, Girerd N. Prognostic value of residual pulmonary congestion at discharge assessed by lung ultrasound imaging in heart failure. Eur J Heart Fail. 2015 Nov;17(11):1172-81. doi: 10.1002/ejhf.344. Epub 2015 Sep 29.
- Platz E, Merz AA, Jhund PS, Vazir A, Campbell R, McMurray JJ. Dynamic changes and prognostic value of pulmonary congestion by lung ultrasound in acute and chronic heart failure: a systematic review. Eur J Heart Fail. 2017 Sep;19(9):1154-1163. doi: 10.1002/ejhf.839. Epub 2017 May 30.
- Volpicelli G, Caramello V, Cardinale L, Mussa A, Bar F, Frascisco MF. Bedside ultrasound of the lung for the monitoring of acute decompensated heart failure. Am J Emerg Med. 2008 Jun;26(5):585-91. doi: 10.1016/j.ajem.2007.09.014.
- Rusu DM, Siriopol I, Grigoras I, Blaj M, Ciumanghel AI, Siriopol D, Nistor I, Onofriescu M, Sandu G, Cobzaru B, Scripcariu DV, Diaconu O, Covic AC. Lung Ultrasound Guided Fluid Management Protocol for the Critically Ill Patient: study protocol for a multi-centre randomized controlled trial. Trials. 2019 Apr 25;20(1):236. doi: 10.1186/s13063-019-3345-0.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2020
Først opslået (Faktiske)
18. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC20.328
- 2020-A02413-36 (Anden identifikator: ID RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut hjertesvigt
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Lunge ultralyd
-
Pharus Taiwan, Inc.Rekruttering
-
AidenceRekruttering
-
TaiHao Medical Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
London Health Sciences CentreUkendt
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
Inonu UniversityAfsluttetRygning | Iltmangel
-
KU LeuvenUkendtLungebetændelse, viral | Lungebetændelse | Graviditetsrelateret | Graviditet, høj risiko | COVID | Diagnostiserer sygdom | Graviditetskomplikationer, smitsom | GraviditetssygdomBelgien, Italien, Det Forenede Kongerige
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationAfsluttet