- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04633629
LUS u akutního srdečního selhání terapeutická adaptace (EPPICA)
12. listopadu 2020 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Zájem ultrazvuku plic (LUS) o terapeutickou adaptaci pacientů hospitalizovaných na lékařském oddělení pro akutní srdeční selhání (AHF).
Vyhodnoťte aspekt ultrazvuku plic podle vývoje dávkování diuretik u pacientů hospitalizovaných pro akutní srdeční selhání.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
EPPICA je observační a prospektivní kohortová studie.
Cílem studie je zhodnotit vývoj aspektu LUS podle dávkování diuretik u pacientů hospitalizovaných pro akutní srdeční selhání.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
94
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 18 let, hospitalizováni z urgentního příjmu na lékařském oddělení pro akutní srdeční selhání.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní srdeční selhání diagnostikované vedoucím lékařem lékařského oddělení s potvrzením druhého vedoucího lékaře.
- Hospitalizován na lékařském oddělení.
- Žádná námitka ze strany pacienta jeho důvěryhodné osoby.
Kritéria vyloučení:
- Správní dohled nebo zbaveni svobody
- Plicní stavy rozptylující ultrazvuk plic (pneumonektomie, plicní fibróza)
- Chronicky dialyzováno
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s akutním srdečním selháním
Pacienti hospitalizovaní pro akutní srdeční selhání na lékařském oddělení.
|
Denně budeme provádět ultrazvuk plic, abychom vyhodnotili plicní kongesci počítáním B-linií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvuk plic podle vývoje dávkování diuretik.
Časové okno: LUS bude prováděna denně po celou dobu hospitalizace (v průměru 7 dní).
|
Číslo B-řádku na LUS
|
LUS bude prováděna denně po celou dobu hospitalizace (v průměru 7 dní).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvukové vyšetření plic podle klinických příznaků akutního srdečního selhání (praskající auskultace nebo edém dolních končetin)
Časové okno: LUS a klinické vyšetření bude prováděno denně po celou dobu hospitalizace (v průměru 7 dní).
|
Číslo B-řádku na LUS
|
LUS a klinické vyšetření bude prováděno denně po celou dobu hospitalizace (v průměru 7 dní).
|
|
Ultrazvukové hledisko plic podle akutního poškození ledvin (na základě plazmatických hladin kreatininu).
Časové okno: LUS bude prováděna denně po celou dobu hospitalizace (v průměru 7 dní). Měření plazmatického kreatininu bude prováděno nejméně jednou týdně.
|
Číslo B-řádku na LUS
|
LUS bude prováděna denně po celou dobu hospitalizace (v průměru 7 dní). Měření plazmatického kreatininu bude prováděno nejméně jednou týdně.
|
|
Ultrazvukové vyšetření plic podle časné prognózy (rehospitalizace nebo mortalita do 30 dnů po propuštění)
Časové okno: LUS bude prováděna denně po celou dobu hospitalizace (v průměru 7 dní). Pacient bude zavolán 30 dní po propuštění.
|
Číslo B-řádku na LUS
|
LUS bude prováděna denně po celou dobu hospitalizace (v průměru 7 dní). Pacient bude zavolán 30 dní po propuštění.
|
|
Proveditelnost denní LUS na lékařském oddělení.
Časové okno: LUS bude prováděna denně po celou dobu hospitalizace (v průměru 7 dní).
|
Počet provedených LUS v porovnání s počtem dnů hospitalizace.
|
LUS bude prováděna denně po celou dobu hospitalizace (v průměru 7 dní).
|
|
Zájem o LUS ve srovnání s klinickým vyšetřením při propuštění.
Časové okno: LUS a klinické vyšetření bude prováděno denně po celou dobu hospitalizace (v průměru 7 dní).
|
B-čáry při propuštění ve srovnání s klinickými příznaky akutního srdečního selhání.
|
LUS a klinické vyšetření bude prováděno denně po celou dobu hospitalizace (v průměru 7 dní).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Perrine Dumanoir, Doctor, University Hospital, Grenoble
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gargani L, Pang PS, Frassi F, Miglioranza MH, Dini FL, Landi P, Picano E. Persistent pulmonary congestion before discharge predicts rehospitalization in heart failure: a lung ultrasound study. Cardiovasc Ultrasound. 2015 Sep 4;13:40. doi: 10.1186/s12947-015-0033-4.
- Ohman J, Harjola VP, Karjalainen P, Lassus J. Focused echocardiography and lung ultrasound protocol for guiding treatment in acute heart failure. ESC Heart Fail. 2018 Feb;5(1):120-128. doi: 10.1002/ehf2.12208. Epub 2017 Sep 28.
- Coiro S, Rossignol P, Ambrosio G, Carluccio E, Alunni G, Murrone A, Tritto I, Zannad F, Girerd N. Prognostic value of residual pulmonary congestion at discharge assessed by lung ultrasound imaging in heart failure. Eur J Heart Fail. 2015 Nov;17(11):1172-81. doi: 10.1002/ejhf.344. Epub 2015 Sep 29.
- Platz E, Merz AA, Jhund PS, Vazir A, Campbell R, McMurray JJ. Dynamic changes and prognostic value of pulmonary congestion by lung ultrasound in acute and chronic heart failure: a systematic review. Eur J Heart Fail. 2017 Sep;19(9):1154-1163. doi: 10.1002/ejhf.839. Epub 2017 May 30.
- Volpicelli G, Caramello V, Cardinale L, Mussa A, Bar F, Frascisco MF. Bedside ultrasound of the lung for the monitoring of acute decompensated heart failure. Am J Emerg Med. 2008 Jun;26(5):585-91. doi: 10.1016/j.ajem.2007.09.014.
- Rusu DM, Siriopol I, Grigoras I, Blaj M, Ciumanghel AI, Siriopol D, Nistor I, Onofriescu M, Sandu G, Cobzaru B, Scripcariu DV, Diaconu O, Covic AC. Lung Ultrasound Guided Fluid Management Protocol for the Critically Ill Patient: study protocol for a multi-centre randomized controlled trial. Trials. 2019 Apr 25;20(1):236. doi: 10.1186/s13063-019-3345-0.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 38RC20.328
- 2020-A02413-36 (Jiný identifikátor: ID RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na Ultrazvuk plic
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalDokončeno
-
Pharus Taiwan, Inc.Dokončeno
-
V5med Inc.Dokončeno
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
University of NebraskaNáborChronická obstrukční plicní nemoc | Astma | DušnostSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan