Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LUS u akutního srdečního selhání terapeutická adaptace (EPPICA)

12. listopadu 2020 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Zájem ultrazvuku plic (LUS) o terapeutickou adaptaci pacientů hospitalizovaných na lékařském oddělení pro akutní srdeční selhání (AHF).

Vyhodnoťte aspekt ultrazvuku plic podle vývoje dávkování diuretik u pacientů hospitalizovaných pro akutní srdeční selhání.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

EPPICA je observační a prospektivní kohortová studie. Cílem studie je zhodnotit vývoj aspektu LUS podle dávkování diuretik u pacientů hospitalizovaných pro akutní srdeční selhání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

94

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 18 let, hospitalizováni z urgentního příjmu na lékařském oddělení pro akutní srdeční selhání.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní srdeční selhání diagnostikované vedoucím lékařem lékařského oddělení s potvrzením druhého vedoucího lékaře.
  • Hospitalizován na lékařském oddělení.
  • Žádná námitka ze strany pacienta jeho důvěryhodné osoby.

Kritéria vyloučení:

  • Správní dohled nebo zbaveni svobody
  • Plicní stavy rozptylující ultrazvuk plic (pneumonektomie, plicní fibróza)
  • Chronicky dialyzováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s akutním srdečním selháním
Pacienti hospitalizovaní pro akutní srdeční selhání na lékařském oddělení.
Denně budeme provádět ultrazvuk plic, abychom vyhodnotili plicní kongesci počítáním B-linií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvuk plic podle vývoje dávkování diuretik.
Časové okno: LUS bude prováděna denně po celou dobu hospitalizace (v průměru 7 dní).
Číslo B-řádku na LUS
LUS bude prováděna denně po celou dobu hospitalizace (v průměru 7 dní).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvukové vyšetření plic podle klinických příznaků akutního srdečního selhání (praskající auskultace nebo edém dolních končetin)
Časové okno: LUS a klinické vyšetření bude prováděno denně po celou dobu hospitalizace (v průměru 7 dní).
Číslo B-řádku na LUS
LUS a klinické vyšetření bude prováděno denně po celou dobu hospitalizace (v průměru 7 dní).
Ultrazvukové hledisko plic podle akutního poškození ledvin (na základě plazmatických hladin kreatininu).
Časové okno: LUS bude prováděna denně po celou dobu hospitalizace (v průměru 7 dní). Měření plazmatického kreatininu bude prováděno nejméně jednou týdně.
Číslo B-řádku na LUS
LUS bude prováděna denně po celou dobu hospitalizace (v průměru 7 dní). Měření plazmatického kreatininu bude prováděno nejméně jednou týdně.
Ultrazvukové vyšetření plic podle časné prognózy (rehospitalizace nebo mortalita do 30 dnů po propuštění)
Časové okno: LUS bude prováděna denně po celou dobu hospitalizace (v průměru 7 dní). Pacient bude zavolán 30 dní po propuštění.
Číslo B-řádku na LUS
LUS bude prováděna denně po celou dobu hospitalizace (v průměru 7 dní). Pacient bude zavolán 30 dní po propuštění.
Proveditelnost denní LUS na lékařském oddělení.
Časové okno: LUS bude prováděna denně po celou dobu hospitalizace (v průměru 7 dní).
Počet provedených LUS v porovnání s počtem dnů hospitalizace.
LUS bude prováděna denně po celou dobu hospitalizace (v průměru 7 dní).
Zájem o LUS ve srovnání s klinickým vyšetřením při propuštění.
Časové okno: LUS a klinické vyšetření bude prováděno denně po celou dobu hospitalizace (v průměru 7 dní).
B-čáry při propuštění ve srovnání s klinickými příznaky akutního srdečního selhání.
LUS a klinické vyšetření bude prováděno denně po celou dobu hospitalizace (v průměru 7 dní).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Perrine Dumanoir, Doctor, University Hospital, Grenoble

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 38RC20.328
  • 2020-A02413-36 (Jiný identifikátor: ID RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní srdeční selhání

Klinické studie na Ultrazvuk plic

Předplatit