Adaptación Terapéutica de LUS en Insuficiencia Cardiaca Aguda (EPPICA)
12 de noviembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Interés de la Ecografía Pulmonar (LUS) en la Adaptación Terapéutica de Pacientes Hospitalizados en Servicios Médicos por Insuficiencia Cardíaca Aguda (ICA).
Evaluar el aspecto ecográfico pulmonar según la evolución de las dosis de diuréticos en pacientes hospitalizados por insuficiencia cardiaca aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
EPPICA es un estudio de cohorte observacional y prospectivo.
El objetivo del estudio es evaluar la evolución del aspecto LUS según la dosis de diuréticos en pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca aguda.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
94
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mayores de 18 años, hospitalizados desde urgencias en el servicio médico por insuficiencia cardiaca aguda.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia cardíaca aguda diagnosticada por un médico senior en el departamento médico, con confirmación de un segundo médico senior.
- Hospitalizado en el departamento médico.
- Ninguna objeción por parte del paciente de su persona de confianza.
Criterio de exclusión:
- Supervisión administrativa o privados de libertad
- Afecciones pulmonares que distraen la ecografía pulmonar (neumonectomía, fibrosis pulmonar)
- crónicamente dializados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con insuficiencia cardiaca aguda
Pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca aguda en el departamento médico.
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Realizaremos diariamente una ecografía pulmonar para evaluar la congestión pulmonar contando las líneas B.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aspecto ecográfico pulmonar según evolución de dosis de diuréticos.
Periodo de tiempo: La LUS se realizará diariamente durante toda la duración de la hospitalización (en promedio, 7 días).
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Número de líneas B en LUS
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La LUS se realizará diariamente durante toda la duración de la hospitalización (en promedio, 7 días).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aspecto ecográfico pulmonar según signos clínicos de insuficiencia cardiaca aguda (auscultación crepitante o edema de miembros inferiores)
Periodo de tiempo: La LUS y el examen clínico se realizarán diariamente durante toda la duración de la hospitalización (en promedio, 7 días).
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Número de líneas B en LUS
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La LUS y el examen clínico se realizarán diariamente durante toda la duración de la hospitalización (en promedio, 7 días).
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Aspecto ecográfico pulmonar según lesión renal aguda (basado en niveles de creatinina plasmática).
Periodo de tiempo: La LUS se realizará diariamente durante toda la duración de la hospitalización (en promedio, 7 días). La medida de creatinina plasmática se realizará al menos semanalmente.
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Número de líneas B en LUS
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La LUS se realizará diariamente durante toda la duración de la hospitalización (en promedio, 7 días). La medida de creatinina plasmática se realizará al menos semanalmente.
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Aspecto ecográfico pulmonar según pronóstico precoz (reingreso o mortalidad a los 30 días del alta)
Periodo de tiempo: La LUS se realizará diariamente durante toda la duración de la hospitalización (en promedio, 7 días). Se llamará al paciente 30 días después del alta.
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Número de líneas B en LUS
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La LUS se realizará diariamente durante toda la duración de la hospitalización (en promedio, 7 días). Se llamará al paciente 30 días después del alta.
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Viabilidad de LUS diarios en el departamento médico.
Periodo de tiempo: La LUS se realizará diariamente durante toda la duración de la hospitalización (en promedio, 7 días).
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Número de LUS realizados en comparación con el número de días de hospitalización.
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La LUS se realizará diariamente durante toda la duración de la hospitalización (en promedio, 7 días).
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Interés de la LUS frente a la exploración clínica al alta.
Periodo de tiempo: La LUS y el examen clínico se realizarán diariamente durante toda la duración de la hospitalización (en promedio, 7 días).
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Líneas B al alta en comparación con signos clínicos de insuficiencia cardíaca aguda.
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La LUS y el examen clínico se realizarán diariamente durante toda la duración de la hospitalización (en promedio, 7 días).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Perrine Dumanoir, Doctor, University Hospital, Grenoble
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gargani L, Pang PS, Frassi F, Miglioranza MH, Dini FL, Landi P, Picano E. Persistent pulmonary congestion before discharge predicts rehospitalization in heart failure: a lung ultrasound study. Cardiovasc Ultrasound. 2015 Sep 4;13:40. doi: 10.1186/s12947-015-0033-4.
- Ohman J, Harjola VP, Karjalainen P, Lassus J. Focused echocardiography and lung ultrasound protocol for guiding treatment in acute heart failure. ESC Heart Fail. 2018 Feb;5(1):120-128. doi: 10.1002/ehf2.12208. Epub 2017 Sep 28.
- Coiro S, Rossignol P, Ambrosio G, Carluccio E, Alunni G, Murrone A, Tritto I, Zannad F, Girerd N. Prognostic value of residual pulmonary congestion at discharge assessed by lung ultrasound imaging in heart failure. Eur J Heart Fail. 2015 Nov;17(11):1172-81. doi: 10.1002/ejhf.344. Epub 2015 Sep 29.
- Platz E, Merz AA, Jhund PS, Vazir A, Campbell R, McMurray JJ. Dynamic changes and prognostic value of pulmonary congestion by lung ultrasound in acute and chronic heart failure: a systematic review. Eur J Heart Fail. 2017 Sep;19(9):1154-1163. doi: 10.1002/ejhf.839. Epub 2017 May 30.
- Volpicelli G, Caramello V, Cardinale L, Mussa A, Bar F, Frascisco MF. Bedside ultrasound of the lung for the monitoring of acute decompensated heart failure. Am J Emerg Med. 2008 Jun;26(5):585-91. doi: 10.1016/j.ajem.2007.09.014.
- Rusu DM, Siriopol I, Grigoras I, Blaj M, Ciumanghel AI, Siriopol D, Nistor I, Onofriescu M, Sandu G, Cobzaru B, Scripcariu DV, Diaconu O, Covic AC. Lung Ultrasound Guided Fluid Management Protocol for the Critically Ill Patient: study protocol for a multi-centre randomized controlled trial. Trials. 2019 Apr 25;20(1):236. doi: 10.1186/s13063-019-3345-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC20.328
- 2020-A02413-36 (Otro identificador: ID RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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