Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LUS i akutt hjertesvikt Terapeutisk tilpasning (EPPICA)

12. november 2020 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Lungeultralyds interesse (LUS) for terapeutisk tilpasning av pasienter innlagt på sykehus i medisinsk avdeling for akutt hjertesvikt (AHF).

Evaluer lunge-ultralyd-aspektet i henhold til utviklingen av diuretikadosering hos pasienter innlagt på sykehus for akutt hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

EPPICA er en observasjons- og prospektiv kohortstudie. Studiens mål er å evaluere utviklingen av LUS-aspektet i henhold til diuretikadosering hos pasienter innlagt på sykehus for akutt hjertesvikt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

94

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år, innlagt fra akuttmottaket i medisinsk avdeling for akutt hjertesvikt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt hjertesvikt diagnostisert av overlege ved medisinsk avdeling, med bekreftelse av annen overlege.
  • Innlagt på medisinsk avdeling.
  • Ingen innvendinger fra pasienten til hans betrodde person.

Ekskluderingskriterier:

  • Administrativt tilsyn eller frihetsberøvet
  • Lungetilstander som forstyrrer lunge-ultralyd (pneumonektomi, lungefibrose)
  • Kronisk dialysert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med akutt hjertesvikt
Pasienter innlagt på sykehus for akutt hjertesvikt på medisinsk avdeling.
Annen: Lunge ultralyd
Vi vil daglig utføre en lunge-ultralyd for å evaluere lungetetthet ved å telle B-linjer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lunge ultralyd aspekt i henhold til diuretika dosering evolusjon.
Tidsramme: LUS vil bli utført daglig under hele innleggelsen (i gjennomsnitt 7 dager).
B-linjenummer på LUS
LUS vil bli utført daglig under hele innleggelsen (i gjennomsnitt 7 dager).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungeultralyd aspekt i henhold til kliniske tegn på akutt hjertesvikt (knitrende auskultasjon eller ødem i underekstremitetene)
Tidsramme: LUS og klinisk undersøkelse vil bli utført daglig under hele innleggelsen (i gjennomsnitt 7 dager).
B-linjenummer på LUS
LUS og klinisk undersøkelse vil bli utført daglig under hele innleggelsen (i gjennomsnitt 7 dager).
Lungeultralyd aspekt i henhold til akutt nyreskade (basert på plasmatiske kreatininnivåer).
Tidsramme: LUS vil bli utført daglig under hele innleggelsen (i gjennomsnitt 7 dager). Plasmatisk kreatininmåling vil bli utført minst ukentlig.
B-linjenummer på LUS
LUS vil bli utført daglig under hele innleggelsen (i gjennomsnitt 7 dager). Plasmatisk kreatininmåling vil bli utført minst ukentlig.
Lungeultralyd aspekt i henhold til tidlig prognose (re-hospitalisering eller dødelighet innen 30 dager etter utskrivning)
Tidsramme: LUS vil bli utført daglig under hele innleggelsen (i gjennomsnitt 7 dager). Pasienten vil bli oppringt 30 dager etter utskrivning.
B-linjenummer på LUS
LUS vil bli utført daglig under hele innleggelsen (i gjennomsnitt 7 dager). Pasienten vil bli oppringt 30 dager etter utskrivning.
Gjennomførbarhet av daglig LUS i medisinsk avdeling.
Tidsramme: LUS vil bli utført daglig under hele innleggelsen (i gjennomsnitt 7 dager).
Antall utførte LUS sammenlignet med antall innleggelsesdager.
LUS vil bli utført daglig under hele innleggelsen (i gjennomsnitt 7 dager).
Interesse av LUS sammenlignet med klinisk undersøkelse ved utskrivning.
Tidsramme: LUS og klinisk undersøkelse vil bli utført daglig under hele innleggelsen (i gjennomsnitt 7 dager).
B-linjer ved utskrivning sammenlignet med kliniske tegn på akutt hjertesvikt.
LUS og klinisk undersøkelse vil bli utført daglig under hele innleggelsen (i gjennomsnitt 7 dager).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Perrine Dumanoir, Doctor, University Hospital, Grenoble

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC20.328
  • 2020-A02413-36 (Annen identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere