LUS az akut szívelégtelenség terápiás adaptációjában (EPPICA)
2020. november 12. frissítette: University Hospital, Grenoble
A tüdő ultrahang (LUS) érdeklődése az akut szívelégtelenség (AHF) egészségügyi osztályán kórházba került betegek terápiás adaptációjában.
Értékelje a tüdő ultrahang szempontját a diuretikumok dózisának alakulása alapján az akut szívelégtelenség miatt kórházba került betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az EPPICA egy megfigyeléses és prospektív kohorsz vizsgálat.
A vizsgálat célja az LUS aspektus alakulásának értékelése a diuretikumok adagolása szerint az akut szívelégtelenség miatt kórházba került betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
94
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 18 éven felüli betegek akut szívelégtelenség miatt kórházba kerültek az egészségügyi osztály sürgősségi osztályáról.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egészségügyi osztály vezető orvosa által diagnosztizált akut szívelégtelenség, egy második vezető orvos igazolásával.
- Kórházba került az egészségügyi osztályon.
- Nem tiltakozik a páciense a megbízható személyének.
Kizárási kritériumok:
- Közigazgatási felügyelet alá helyezték vagy szabadságuktól megfosztották
- Tüdő-ultrahangot elterelő tüdőbetegségek (pneumonektómia, tüdőfibrózis)
- Krónikusan dializált
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Akut szívelégtelenségben szenvedő betegek
A betegek akut szívelégtelenség miatt kórházba kerültek az egészségügyi osztályon.
|
Naponta tüdő-ultrahangvizsgálatot végzünk, hogy a B-vonalak számlálásával értékeljük a tüdőpangást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdő ultrahang szempont a diuretikumok dózisának alakulása szerint.
Időkeret: A LUS-t naponta végezzük a kórházi kezelés teljes időtartama alatt (átlagosan 7 nap).
|
B-sorok száma a LUS-on
|
A LUS-t naponta végezzük a kórházi kezelés teljes időtartama alatt (átlagosan 7 nap).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdő ultrahang vizsgálata az akut szívelégtelenség klinikai tüneteinek megfelelően (reccsenő auskultáció vagy alsó végtag ödéma)
Időkeret: LUS-t és klinikai vizsgálatot naponta végeznek a kórházi kezelés teljes időtartama alatt (átlagosan 7 nap).
|
B-sorok száma a LUS-on
|
LUS-t és klinikai vizsgálatot naponta végeznek a kórházi kezelés teljes időtartama alatt (átlagosan 7 nap).
|
|
Tüdő ultrahang szempont akut vesekárosodás szerint (plazma kreatinin szint alapján).
Időkeret: A LUS-t naponta végezzük a kórházi kezelés teljes időtartama alatt (átlagosan 7 nap). A plazma kreatininszint mérését legalább hetente kell elvégezni.
|
B-sorok száma a LUS-on
|
A LUS-t naponta végezzük a kórházi kezelés teljes időtartama alatt (átlagosan 7 nap). A plazma kreatininszint mérését legalább hetente kell elvégezni.
|
|
Tüdő-ultrahang-szempont a korai prognózis szerint (újrahospitalizáció vagy halálozás a hazabocsátás után 30 napon belül)
Időkeret: A LUS-t naponta végezzük a kórházi kezelés teljes időtartama alatt (átlagosan 7 nap). A beteget az elbocsátás után 30 nappal hívják.
|
B-sorok száma a LUS-on
|
A LUS-t naponta végezzük a kórházi kezelés teljes időtartama alatt (átlagosan 7 nap). A beteget az elbocsátás után 30 nappal hívják.
|
|
A napi LUS megvalósíthatósága az orvosi osztályon.
Időkeret: A LUS-t naponta végezzük a kórházi kezelés teljes időtartama alatt (átlagosan 7 nap).
|
Az elvégzett LUS-ok száma a kórházi kezelési napok számához képest.
|
A LUS-t naponta végezzük a kórházi kezelés teljes időtartama alatt (átlagosan 7 nap).
|
|
A LUS érdeklődése a kibocsátáskor végzett klinikai vizsgálathoz képest.
Időkeret: LUS-t és klinikai vizsgálatot naponta végeznek a kórházi kezelés teljes időtartama alatt (átlagosan 7 nap).
|
B-vonalak kibocsátáskor az akut szívelégtelenség klinikai tüneteihez képest.
|
LUS-t és klinikai vizsgálatot naponta végeznek a kórházi kezelés teljes időtartama alatt (átlagosan 7 nap).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Perrine Dumanoir, Doctor, University Hospital, Grenoble
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gargani L, Pang PS, Frassi F, Miglioranza MH, Dini FL, Landi P, Picano E. Persistent pulmonary congestion before discharge predicts rehospitalization in heart failure: a lung ultrasound study. Cardiovasc Ultrasound. 2015 Sep 4;13:40. doi: 10.1186/s12947-015-0033-4.
- Ohman J, Harjola VP, Karjalainen P, Lassus J. Focused echocardiography and lung ultrasound protocol for guiding treatment in acute heart failure. ESC Heart Fail. 2018 Feb;5(1):120-128. doi: 10.1002/ehf2.12208. Epub 2017 Sep 28.
- Coiro S, Rossignol P, Ambrosio G, Carluccio E, Alunni G, Murrone A, Tritto I, Zannad F, Girerd N. Prognostic value of residual pulmonary congestion at discharge assessed by lung ultrasound imaging in heart failure. Eur J Heart Fail. 2015 Nov;17(11):1172-81. doi: 10.1002/ejhf.344. Epub 2015 Sep 29.
- Platz E, Merz AA, Jhund PS, Vazir A, Campbell R, McMurray JJ. Dynamic changes and prognostic value of pulmonary congestion by lung ultrasound in acute and chronic heart failure: a systematic review. Eur J Heart Fail. 2017 Sep;19(9):1154-1163. doi: 10.1002/ejhf.839. Epub 2017 May 30.
- Volpicelli G, Caramello V, Cardinale L, Mussa A, Bar F, Frascisco MF. Bedside ultrasound of the lung for the monitoring of acute decompensated heart failure. Am J Emerg Med. 2008 Jun;26(5):585-91. doi: 10.1016/j.ajem.2007.09.014.
- Rusu DM, Siriopol I, Grigoras I, Blaj M, Ciumanghel AI, Siriopol D, Nistor I, Onofriescu M, Sandu G, Cobzaru B, Scripcariu DV, Diaconu O, Covic AC. Lung Ultrasound Guided Fluid Management Protocol for the Critically Ill Patient: study protocol for a multi-centre randomized controlled trial. Trials. 2019 Apr 25;20(1):236. doi: 10.1186/s13063-019-3345-0.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC20.328
- 2020-A02413-36 (Egyéb azonosító: ID RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .