Fosaprepitant för att förebygga illamående och kräkningar under samtidig kemoradioterapi för nasofarynxkarcinom

Inklusionskriterier:

• Patienter med nyligen histologiskt bekräftat icke-keratiniserande nasofarynxkarcinom, inklusive WHO II eller III
• Steg II - IVa NPC-patienter (enligt den 8:e AJCC-upplagan)
• Hane och ingen gravid hona
• Schemalagd för cisplatinbaserad induktionskemoterapi (cisplatin≥ 70 mg/m2) och samtidig cisplatin tre gånger i veckan
• Fosaprepitant känslig (fullständig respons [definieras som ingen kräkning och ingen användning av räddningsantiemetika] under den totala fasen [0 till 120 timmar] av alla cykler av cisplatinbaserad induktionskemoterapi)
• Ålder mellan 18-70
• Adekvat märg: leukocytantal ≥4000/μL, hemoglobin ≥90g/L och trombocytantal ≥100000/μL
• Normalt leverfunktionstest: Alanine Aminotransferase (ALT)、Aspartate Aminotransferas (AST) <2,0×övre normalgräns (ULN)
• Tillräcklig njurfunktion: kreatininclearance ≥60 ml/min
• Tillfredsställande prestandastatus: Karnofsky-skalan (KPS) ≥ 70
• Utan strålbehandling eller kemoterapi
• Patienter måste ge undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Bevis på återfall eller fjärrmetastaser
• Graviditet eller amning
• Tidigare malignitet eller tidigare behandling för NPC
• Hade andra aktuella maligna diagnoser förutom icke-melanom hudcancer
• Kräkning eller kliniskt signifikant illamående (måttligt eller allvarligt) under 24 timmar före den första dosen av studiemedicinering
• Läkemedel med antiemetisk aktivitet var inte tillåtna under 24 timmar innan de fick den första dosen av studiemedicinering
• Känd historia av sjukdomar i centrala nervsystemet (t.ex. krampanfall eller hjärnmetastaser)
• Alla allvarliga interkurrenta sjukdomar som kan medföra oacceptabla risker eller påverka prövningens efterlevnad, till exempel instabil hjärtsjukdom som kräver behandling, njursjukdom, kronisk hepatit, diabetes med dålig kontroll (fastande plasmaglukos >1,5×ULN) och känslomässiga störningar .