Fosaprepitant para a prevenção de náuseas e êmese durante quimiorradioterapia concomitante para carcinoma nasofaríngeo

Critério de inclusão:

• Pacientes com carcinoma nasofaríngeo não queratinizante recentemente confirmado histologicamente, incluindo OMS II ou III
• Pacientes Estágio II - IVa NPC (de acordo com a 8ª edição do AJCC)
• Macho e nenhuma fêmea grávida
• Programado para quimioterapia de indução à base de cisplatina (cisplatina ≥ 70 mg/m2) e cisplatina trissemanal concomitante
• Sensível ao fosaprepitant (resposta completa [definida como ausência de êmese e sem uso de antieméticos de resgate] durante a fase geral [0 a 120 horas] de todos os ciclos de quimioterapia de indução à base de cisplatina)
• Idade entre 18-70
• Medula adequada: contagem de leucócitos ≥4000/μL, hemoglobina ≥90g/L e contagem de plaquetas ≥100000/μL
• Teste de função hepática normal: Alanina Aminotransferase (ALT)、Aspartato Aminotransferase (AST) <2,0 × limite superior do normal (LSN)
• Função renal adequada: depuração de creatinina ≥60 ml/min
• Status de desempenho satisfatório: escala de Karnofsky (KPS) ≥ 70
• Sem radioterapia ou quimioterapia
• Os pacientes devem dar consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

• Evidência de recidiva ou metástase à distância
• Gravidez ou lactação
• História de malignidade anterior ou tratamento anterior para NPC
• Teve outros diagnósticos malignos atuais além de câncer de pele não melanoma
• Emese ou náusea clinicamente significativa (moderada ou grave) nas 24 h antes da primeira dose da medicação do estudo
• Drogas com atividade antiemética não foram permitidas nas 24 horas antes de receber a primeira dose da medicação do estudo
• História conhecida de doença do sistema nervoso central (por exemplo, um distúrbio convulsivo ou metástases cerebrais)
• Qualquer doença intercorrente grave, que possa trazer risco inaceitável ou afetar a adesão ao estudo, por exemplo, doença cardíaca instável que exija tratamento, doença renal, hepatite crônica, diabetes com mau controle (glicemia de jejum > 1,5 × LSN) e distúrbio emocional .