Fosaprepitant para la prevención de las náuseas y los vómitos durante la quimiorradioterapia concurrente para el carcinoma de nasofaringe

Criterios de inclusión:

• Pacientes con carcinoma nasofaríngeo no queratinizante recientemente confirmado histológicamente, incluidos OMS II o III
• Pacientes con estadio II - IVa NPC (según la 8.ª edición del AJCC)
• Hombre y ninguna mujer embarazada
• Programado para quimioterapia de inducción basada en cisplatino (cisplatino ≥ 70 mg/m2) y cisplatino trisemanal concomitante
• Sensible a fosaprepitant (respuesta completa [definida como sin emesis y sin uso de antieméticos de rescate] durante la fase general [0 a 120 horas] de todos los ciclos de quimioterapia de inducción basada en cisplatino)
• Edad entre 18-70
• Médula adecuada: recuento de leucocitos ≥4000/μL, hemoglobina ≥90g/L y recuento de plaquetas ≥100000/μL
• Prueba de función hepática normal: alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) <2,0 × límite superior normal (LSN)
• Función renal adecuada: aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min
• Estado funcional satisfactorio: escala de Karnofsky (KPS) ≥ 70
• Sin radioterapia ni quimioterapia
• Los pacientes deben dar su consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

• Evidencia de recaída o metástasis a distancia.
• Embarazo o lactancia
• Historia de malignidad previa o tratamiento previo para NPC
• Tenía otros diagnósticos malignos actuales además de cánceres de piel no melanoma
• Emesis o náuseas clínicamente significativas (moderadas o graves) en las 24 h anteriores a la primera dosis del medicamento del estudio
• No se permitieron fármacos con actividad antiemética durante las 24 h previas a recibir la primera dosis de la medicación del estudio.
• Antecedentes conocidos de enfermedad del sistema nervioso central (p. ej., un trastorno convulsivo o metástasis cerebrales)
• Cualquier enfermedad intercurrente grave, que pueda conllevar un riesgo inaceptable o afectar el cumplimiento del ensayo, por ejemplo, enfermedad cardíaca inestable que requiera tratamiento, enfermedad renal, hepatitis crónica, diabetes con control deficiente (glucosa plasmática en ayunas >1,5 × LSN) y trastornos emocionales .