Fosaprepitant for forebygging av kvalme og emesis under samtidig kjemoradioterapi for nasofarynxkarsinom

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med nylig histologisk bekreftet ikke-keratiniserende nasofaryngealt karsinom, inkludert WHO II eller III
• Trinn II - IVa NPC-pasienter (i henhold til den åttende AJCC-utgaven)
• Hann og ingen gravid kvinne
• Planlagt for cisplatin-basert induksjonskjemoterapi (cisplatin ≥ 70 mg/m2) og samtidig treukentlig cisplatin
• Fosaprepitant-sensitiv (fullstendig respons [definert som ingen brekninger og ingen bruk av redningsantiemetika] under den totale fasen [0 til 120 timer] av alle sykluser av cisplatinbasert induksjonskjemoterapi)
• Alder mellom 18-70
• Tilstrekkelig marg: leukocyttantall ≥4000/μL, hemoglobin ≥90g/L og blodplateantall ≥100000/μL
• Normal leverfunksjonstest: Alanine Aminotransferase (ALT)、Aspartat Aminotransferase (AST) <2,0 × øvre normalgrense (ULN)
• Tilstrekkelig nyrefunksjon: kreatininclearance ≥60 ml/min
• Tilfredsstillende ytelsesstatus: Karnofsky-skala (KPS) ≥ 70
• Uten strålebehandling eller kjemoterapi
• Pasienter må gi signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Bevis på tilbakefall eller fjernmetastaser
• Graviditet eller amming
• Anamnese med tidligere malignitet eller tidligere behandling for NPC
• Hadde andre aktuelle maligne diagnoser bortsett fra ikke-melanom hudkreft
• Emesis eller klinisk signifikant kvalme (moderat eller alvorlig) i løpet av 24 timer før første dose med studiemedisin
• Legemidler med antiemetisk aktivitet var ikke tillatt i 24 timer før de fikk den første dosen med studiemedisin
• Kjent historie med sykdommer i sentralnervesystemet (f.eks. en anfallsforstyrrelse eller hjernemetastaser)
• Enhver alvorlig interkurrent sykdom som kan medføre uakseptabel risiko eller påvirke etterlevelsen av studien, for eksempel ustabil hjertesykdom som krever behandling, nyresykdom, kronisk hepatitt, diabetes med dårlig kontroll (fastende plasmaglukose >1,5×ULN) og følelsesmessige forstyrrelser .