Фосапрепитант для профилактики тошноты и рвоты при одновременной химиолучевой терапии рака носоглотки

Критерии включения:

• Пациенты с недавно подтвержденной гистологически неороговевающей карциномой носоглотки, включая ВОЗ II или III
• Стадия II - пациенты с NPC IVa (согласно 8-му изданию AJCC)
• Мужчина и не беременная женщина
• Назначена индукционная химиотерапия на основе цисплатина (цисплатин ≥ 70 мг/м2) и сопутствующая терапия цисплатином три недели
• Чувствительность к фосапрепитанту (полный ответ [определяемый как отсутствие рвоты и неиспользование противорвотных средств для экстренной помощи] в течение общей фазы [от 0 до 120 часов] всех циклов индукционной химиотерапии на основе цисплатина)
• Возраст от 18 до 70 лет
• Достаточный костный мозг: количество лейкоцитов ≥4000/мкл, гемоглобин ≥90 г/л и количество тромбоцитов ≥100000/мкл
• Нормальный печеночный тест: аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ) <2,0×верхний предел нормы (ВГН)
• Адекватная функция почек: клиренс креатинина ≥60 мл/мин.
• Удовлетворительный рабочий статус: шкала Карновского (KPS) ≥ 70
• Без лучевой терапии или химиотерапии
• Пациенты должны дать подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

• Признаки рецидива или отдаленных метастазов
• Беременность или лактация
• История предшествующего злокачественного новообразования или предыдущего лечения NPC
• Имели другие текущие злокачественные диагнозы, кроме немеланомного рака кожи.
• Рвота или клинически значимая тошнота (умеренной или сильной) за 24 часа до приема первой дозы исследуемого препарата.
• Препараты с противорвотной активностью не допускались за 24 ч до приема первой дозы исследуемого препарата.
• Известное заболевание центральной нервной системы в анамнезе (например, судорожное расстройство или метастазы в головной мозг)
• Любое тяжелое интеркуррентное заболевание, которое может привести к неприемлемому риску или повлиять на соблюдение режима исследования, например, нестабильное заболевание сердца, требующее лечения, заболевание почек, хронический гепатит, диабет с плохим контролем (глюкоза плазмы натощак >1,5×ВГН) и эмоциональные расстройства. .