Rectal cancer Anastomos 4 Kontrollstudie (REC4T)

Utvalda patienter kommer att få oral tarmförberedelse som för koloskopi, 2 dagar före operation och hanteras med ERAS-protokoll. Patienter bör behandlas med rektal resektion med TME eller PME och mekanisk anastomos med en cirkulär häftapparat, med någon av följande metoder:

1. Öppen operation.
2. Laparoskopisk kirurgi (operationer utförda genom små snitt och portplaceringar oberoende av typen och längden av snittet för provextraktion).
3. Robotassisterad kirurgi (använder robotsystem för att underlätta kirurgiska ingrepp oberoende av typen och längden på snittet för provextraktion).
4. TaTME. Mini-invasiv bottom-up-metod för mesorektal dissektion och kolorektal anastomos med användning av en enkel/dubbel grupp, oberoende av typen och längden av snittet för provextraktion.

Följande procedurer krävs under operationen:

Rutinmässig mobilisering av mjältböjning.

Inklusionskriterier:

• 18 år eller äldre.
• Rektalt adenokarcinom eller benign polyp med indikation för rektal resektion med total eller partiell mesorektal excision och primär colo-rektal anastomos med/eller utan skyddande stomi.
• Patienter som genomgår förhandskirurgi och patienter som genomgår neoadjuvant terapi följt av operation.
• Patienter med adekvat prestationsstatus (Eastern Cooperative Oncology Group Scale-poäng på ≤2).
• Patienten måste underteckna formuläret för informerat samtycke (ICF) före alla studieprocedurer och samtycker till att närvara vid alla studiebesök.
• Val av patient före inkludering.

Exklusions kriterier:

• • Patient gravid eller misstänkt graviditet.

  • Patient med en komorbid sjukdom eller tillstånd som skulle förhindra användning av operation.
  • Tidigare medicinsk historia av inflammatorisk tarmsjukdom (IBD).
  • Synkrona cancerformer som kräver utökade subtotal eller totala kolektomier.
  • Långvarig behandling med steroider ska fortsätta under den perioperativa perioden (4 veckor före och 4 veckor efter operationen).
  • Användning av trombocythämmande läkemedel (antiaggregerande medel) och/eller oralt antikoagulerande läkemedel ska fortsätta under den perioperativa perioden (1 vecka före och 4 veckor efter operation).
  • Patienter bedömda som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 4.
  • Patienter med kliniskt stadium av cT4b-tumör efter neoadjuvant terapi.
  • Metastaserande sjukdom (kliniskt stadium 4).
  • Patient som genomgår akuta ingrepp.
  • Planerad tjocktarmskirurgi tillsammans med större samtidiga ingrepp (dvs. leverresektioner, andra tarmresektioner).
  • Tidigare kolonoperation (exklusive blindtarmsoperation).
  • Icke-återställande procedurer (dvs. Miles eller Hartman resektion).
  • Kolo-anal manuell anastomos.