Rektumkarzinom Anastomosis 4 Check Study (REC4T)

Ausgewählte Patienten erhalten 2 Tage vor der Operation eine orale Darmvorbereitung wie für die Koloskopie und werden mit dem ERAS-Protokoll behandelt. Die Patienten sollten mit einer Rektumresektion mit TME oder PME und mechanischer Anastomose mit einem zirkulären Stapler behandelt werden, wobei einer der folgenden Ansätze verwendet wird:

1. Offene Operation.
2. Laparoskopische Chirurgie (Operationen, die durch kleine Inzisionen und Portplatzierungen durchgeführt werden, unabhängig von der Art und Länge der Inzision für die Probenentnahme).
3. Robotergestützte Chirurgie (unter Verwendung von Robotersystemen zur Unterstützung chirurgischer Eingriffe, unabhängig von der Art und Länge des Einschnitts für die Probenentnahme).
4. TaTME. Mini-invasiver Bottom-up-Zugang zur mesorektalen Dissektion und kolorektalen Anastomose im Einzel-/Doppelteam, unabhängig von Art und Länge der Inzision zur Probenentnahme.

Die folgenden Verfahren sind während der Operation erforderlich:

Routinemäßige Mobilisierung der Milzbeuge.

Einschlusskriterien:

• 18 Jahre oder älter.
• Rektales Adenokarzinom oder gutartiger Polyp mit Indikation zur rektalen Resektion mit totaler oder partieller mesorektaler Exzision und primärer kolorektaler Anastomose mit/oder ohne schützendem Stoma.
• Patienten, die sich einer Voroperation unterziehen, und Patienten, die sich einer neoadjuvanten Therapie mit anschließender Operation unterziehen.
• Patienten mit angemessenem Leistungsstatus (Eastern Cooperative Oncology Group Scale Score von ≤2).
• Der Patient muss vor allen Studienverfahren die Einverständniserklärung (ICF) unterschreiben und stimmt zu, an allen Studienbesuchen teilzunehmen.
• Auswahl des Patienten vor Aufnahme.

Ausschlusskriterien:

• • Patientin schwanger oder vermutete Schwangerschaft.

  • Patient mit einer komorbiden Krankheit oder einem Zustand, der die Anwendung einer Operation ausschließen würde.
  • Vorgeschichte von entzündlichen Darmerkrankungen (IBD).
  • Synchrone Krebserkrankungen, die eine erweiterte Zwischensummen- oder Gesamtkolektomie erfordern.
  • Langzeittherapie mit Steroiden zur Fortsetzung in der perioperativen Phase (4 Wochen vor und 4 Wochen nach der Operation).
  • Fortsetzung der Anwendung von Thrombozytenaggregationshemmern (Anti-Aggregat) und/oder oralen Antikoagulanzien in der perioperativen Phase (1 Woche vor und 4 Wochen nach der Operation).
  • Patienten, die als körperlicher Zustand der American Society of Anesthesiologists (ASA) eingestuft wurden 4.
  • Patienten mit cT4b-Tumor im klinischen Stadium nach neoadjuvanter Therapie.
  • Metastasierung (klinisches Stadium 4).
  • Patient, der sich Notfallverfahren unterzieht.
  • Geplante Dickdarmoperation zusammen mit größeren begleitenden Eingriffen (d.h. Leberresektionen, andere Darmresektionen).
  • Frühere Dickdarmoperation (außer Appendektomie).
  • Nicht restaurative Verfahren (d. h. Miles- oder Hartman-Resektion).
  • Colo-anale manuelle Anastomose.