Anastomosi del cancro del retto 4 Studio di controllo (REC4T)

I pazienti selezionati riceveranno una preparazione intestinale orale come per la colonscopia, 2 giorni prima dell'intervento e gestita con protocollo ERAS. I pazienti devono essere trattati con resezione rettale con TME o PME e anastomosi meccanica con suturatrice circolare, utilizzando uno dei seguenti approcci:

1. Chirurgia aperta.
2. Chirurgia laparoscopica (interventi eseguiti attraverso piccole incisioni e posizionamenti di port indipendentemente dal tipo e dalla lunghezza dell'incisione per l'estrazione del campione).
3. Chirurgia robot-assistita (utilizzando sistemi robotici per aiutare nelle procedure chirurgiche indipendentemente dal tipo e dalla lunghezza dell'incisione per l'estrazione del campione).
4. TaTME. Approccio mini-invasivo dal basso verso l'alto per la dissezione mesorettale e l'anastomosi colorettale utilizzando un'equipe singola/doppia, indipendentemente dal tipo e dalla lunghezza dell'incisione per l'estrazione del campione.

Le seguenti procedure sono necessarie durante l'intervento chirurgico:

Mobilizzazione di routine della flessione splenica.

Criterio di inclusione:

• 18 anni o più.
• Adenocarcinoma rettale o polipo benigno con indicazione alla resezione rettale con escissione mesorettale totale o parziale e anastomosi colorettale primaria con/o senza stomia protettiva.
• Pazienti sottoposti a chirurgia iniziale e pazienti sottoposti a terapia neoadiuvante seguita da intervento chirurgico.
• Pazienti con performance status adeguato (punteggio Eastern Cooperative Oncology Group Scale di ≤2).
• Il paziente deve firmare il modulo di consenso informato (ICF) prima di qualsiasi procedura di studio e accetta di partecipare a tutte le visite di studio.
• Selezione del paziente prima dell'inclusione.

Criteri di esclusione:

• • Paziente incinta o sospetta gravidanza.

  • Paziente con una malattia o una condizione concomitante che precluderebbe l'uso della chirurgia.
  • Storia medica passata di malattia infiammatoria intestinale (IBD).
  • Tumori sincroni che richiedono colectomie sub-totali o totali estese.
  • Terapia di lunga durata con steroidi da continuare nel periodo perioperatorio (4 settimane prima e 4 settimane dopo l'intervento).
  • Uso di farmaci antipiastrinici (antiaggreganti) e/o anticoagulanti orali da continuare nel periodo perioperatorio (1 settimana prima e 4 settimane dopo l'intervento).
  • Pazienti valutati come stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) 4.
  • Pazienti con stadio clinico di tumore cT4b dopo terapia neoadiuvante.
  • Malattia metastatica (stadio clinico 4).
  • Paziente sottoposto a procedure di emergenza.
  • Chirurgia del colon pianificata insieme a procedure concomitanti importanti (ad es. resezioni epatiche, altre resezioni intestinali).
  • Precedente intervento chirurgico al colon (esclusa l'appendicectomia).
  • Procedure non riparative (es. Miles o resezione di Hartman).
  • Anastomosi manuale colo-anale.