Verklig terapi av ALK-positiv NSCLC i Sverige: sekvensering av ALK-tyrosinkinashämmare och deras terapeutiska resultat baserat på data från nationella register.
4 april 2023 uppdaterad av: Pfizer
Verklig studie av icke-småcellig lungcancerbehandling med ALK-tyrosinkinashämmare (ALK TKI) i Sverige: Läkemedelssekvensering, behandlingslängd och total överlevnad - En retrospektiv studie med svenska registerdata
Denna studie syftar till att för första gången utforska hur de olika ALK TKI:erna har sekvenserats i verklig klinisk praxis och med vilka resultat för svenska lungcancerpatienter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
549
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sollentuna, Sverige, 19190
- Pfizer Innovations AB
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som behandlats med ALK TKI i Sverige mellan 2012 och 2019, identifierade via det nationella receptregistret.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier för ALK-positiva NSCLC-patienter kommer att baseras på receptdata, dvs. definierar kvalificerade patienter som vuxna patienter med minst ett ifyllt recept av ALK-hämmare identifierade av det nationella receptregistret. Endast recept som fylls på på apotek kan fångas upp i receptregistren, eftersom de inte innehåller uppgifter om sjukhusläkemedel. ALK-hämmare behandlingar för patienter med NSCLC ges i första hand utanför sjukhusmiljön för att minimera urvalsbias under inklusionskriterierna.
Exklusions kriterier:
-inte tillämpbar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Svenska Anaplastiskt lymfomkinas (ALK) positiva icke-småcellig lungcancer (NSCLC) patienter
|
som tillhandahålls i verkligheten
som tillhandahålls i verkligheten
som tillhandahålls i verkligheten
som tillhandahålls i verkligheten
som tillhandahålls i verkligheten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad (OS): Baserat på behandlingskohortgrupper
Tidsram: Från indexdatum till dödsdatum på grund av någon orsak eller censurdatum, under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
OS definierades som tiden från indexdatum (datum för första ALK TKI-recept) till datum för död på grund av någon orsak eller censurdatum (senast tillgängliga datum i data).
Kaplan-Meier metod användes för analys.
Resultat rapporterades för behandlingskohortgrupper baserade på generering av ALK-behandling och var följande: Grupp A1 = kemoterapi + crizotinib (första generationens ALK TKI) + valfri andra (2:a) generationens ALK TKI; Grupp A2 = crizotinib + valfri 2:a generationens ALK TKI; Grupp B1: kemoterapi + crizotinib + valfri 2:a generationens ALK TKI + någon annan 2:a generationens ALK TKI; Grupp B2 = crizotinib + valfri 2:a generationens ALK TKI + någon annan 2:a generationens ALK TKI; Grupp C1 = kemoterapi + crizotinib + valfri 2:a generationens ALK TKI + lorlatinib (tredje generationens ALK TKI); Grupp C2: crizotinib + valfri 2:a generationens ALK TKI + lorlatinib och grupp D1 = valfri 2:a generationens ALK TKI + vilken annan 2:a generationens ALK TKI som helst.
|
Från indexdatum till dödsdatum på grund av någon orsak eller censurdatum, under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
|
Total överlevnad: Baserat på kemoterapistatus
Tidsram: Från indexdatum till dödsdatum på grund av någon orsak eller censurdatum, under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
OS definierades som tiden från indexdatum (datum för första ALK TKI-recept) till datum för död på grund av någon orsak eller censurdatum (senast tillgängliga datum i data).
Kaplan-Meier metod användes för analys.
Resultat rapporterades baserat på kemoterapistatus.
|
Från indexdatum till dödsdatum på grund av någon orsak eller censurdatum, under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
|
Total överlevnad: Baserat på metastasstatus i centrala nervsystemet (CNS).
Tidsram: Från indexdatum till dödsdatum på grund av någon orsak eller censurdatum, under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
OS definierades som tiden från indexdatum (datum för första ALK TKI-recept) till datum för död på grund av någon orsak eller censurdatum (senast tillgängliga datum i data).
Kaplan-Meier metod användes för analys.
I detta resultatmått grupperades deltagarna på basis av deras CNS-metastasstatus.
|
Från indexdatum till dödsdatum på grund av någon orsak eller censurdatum, under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
|
Total överlevnad: Baserat på ALK-sekvensering, 1 rad av ALK TKI-behandling
Tidsram: Från indexdatum till dödsdatum på grund av någon orsak eller censurdatum, under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
OS definierades som tiden från indexdatum (datum för första ALK TKI-recept) till datum för död på grund av någon orsak eller censurdatum (senast tillgängliga datum i data).
Kaplan-Meier metod användes för analys.
I detta resultatmått rapporterades OS för deltagare som fick 1 rad ALK TKI-behandling.
Rapporteringsarmarna baserades på typ av ALK TKI, med eller utan kemoterapi.
ALK TKIs som övervägdes var crizotinib, alectinib, ceritinib.
|
Från indexdatum till dödsdatum på grund av någon orsak eller censurdatum, under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
|
Total överlevnad: Baserat på ALK-sekvensering, 2 rader av ALK TKI-behandling
Tidsram: Från indexdatum till dödsdatum på grund av någon orsak eller censurdatum, under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
OS definierades som tiden från indexdatum (datum för första ALK TKI-recept) till datum för död på grund av någon orsak eller censurdatum (senast tillgängliga datum i data).
Kaplan-Meier metod användes för analys.
I detta resultatmått rapporterades OS för deltagare som fick 2 rader av ALK TKI-behandling.
Rapporteringsarmarna baserades på typ av första linjens ALK TKI-behandling och andra linjens ALK TKI-behandling, med eller utan kemoterapi.
|
Från indexdatum till dödsdatum på grund av någon orsak eller censurdatum, under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
|
Total överlevnad: Baserat på ALK-sekvensering, 3 rader av ALK TKI-behandling
Tidsram: Från indexdatum till dödsdatum på grund av någon orsak eller censurdatum, under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
OS definierades som tiden från indexdatum (datum för första ALK TKI-recept) till datum för död på grund av någon orsak eller censurdatum (senast tillgängliga datum i data).
Kaplan-Meier metod användes för analys.
I detta resultatmått rapporterades OS för deltagare som fick 3 rader av ALK-hämmarebehandling.
Rapporteringsarmarna baserades på typ av första linjens ALK TKI-behandling, andra linjens ALK TKI-behandling och tredje linjens ALK TKI-behandling med eller utan kemoterapi.
|
Från indexdatum till dödsdatum på grund av någon orsak eller censurdatum, under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
|
Total överlevnad: Baserat på ALK-sekvensering, mer än eller lika med (>=) 4 rader av ALK TKI-behandling
Tidsram: Från indexdatum till dödsdatum på grund av någon orsak eller censurdatum, under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
OS definierades som tiden från indexdatum (datum för första ALK TKI-recept) till datum för död på grund av någon orsak eller censurdatum (senast tillgängliga datum i data).
Kaplan-Meier metod användes för analys.
I detta utfallsmått rapporterades OS för deltagare som fick >=4 rader av ALK-hämmarebehandling med eller utan kemoterapi.
|
Från indexdatum till dödsdatum på grund av någon orsak eller censurdatum, under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
|
Andel deltagare som lever efter 5 år från indexdatum: Baserat på behandlingskohortgrupper
Tidsram: 5 år efter indexdatum under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
Resultat rapporterades för behandlingskohortgrupper baserade på generering av ALK-behandling och var följande: Grupp A1 = kemoterapi + crizotinib (första generationens ALK TKI) + valfri andra (2:a) generationens ALK TKI; Grupp A2 = crizotinib + valfri 2:a generationens ALK TKI; Grupp B1: kemoterapi + crizotinib + valfri 2:a generationens ALK TKI + någon annan 2:a generationens ALK TKI; Grupp B2 = crizotinib + valfri 2:a generationens ALK TKI + någon annan 2:a generationens ALK TKI; Grupp C1 = kemoterapi + crizotinib + valfri 2:a generationens ALK TKI + lorlatinib (tredje generationens ALK TKI); Grupp C2: crizotinib + valfri 2:a generationens ALK TKI + lorlatinib och grupp D1 = valfri 2:a generationens ALK TKI + vilken annan 2:a generationens ALK TKI som helst.
|
5 år efter indexdatum under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
|
Andel deltagare som lever efter 5 år från indexdatum: Baserat på kemoterapistatus
Tidsram: 5 år efter indexdatum under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
Deltagare som lever efter fem år från indexdatum (datum för första ALK TKI-recept) till dödsdatum på grund av någon orsak eller censurdatum (senast tillgängliga datum i data), rapporterades i detta resultatmått.
Resultat rapporterades baserat på kemoterapistatus.
|
5 år efter indexdatum under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
|
Andel deltagare som lever efter 5 år från indexdatum: Baserat på CNS-metastasstatus
Tidsram: 5 år efter indexdatum under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
Deltagare som lever efter fem år från indexdatum (datum för första ALK TKI-recept) till dödsdatum på grund av någon orsak eller censurdatum (senast tillgängliga datum i data), rapporterades i detta resultatmått.
Resultat rapporterades baserat på CNS-metastasstatus.
|
5 år efter indexdatum under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
|
Andel deltagare som lever efter 5 år från indexdatum: Baserat på ALK-sekvensering, 1 rad av ALK TKI-behandling
Tidsram: 5 år efter indexdatum under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
Deltagare som levde efter fem år från indexdatum (datum för första ALK TKI-recept) till dödsdatum på grund av någon orsak eller censurdatum (senast tillgängliga datum i data), rapporterades.
I detta resultatmått rapporterades deltagare som fick 1 rad ALK TKI-behandling.
Rapporteringsarmarna baserades på typ av första linjens ALK TKI-behandling, med eller utan kemoterapi.
ALK TKIs som övervägdes var crizotinib, alectinib, ceritinib.
|
5 år efter indexdatum under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
|
Andel deltagare som lever efter 5 år från indexdatum: Baserat på ALK-sekvensering, 2 rader av ALK TKI-behandling
Tidsram: 5 år efter indexdatum under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
Deltagare som levde efter fem år från indexdatum (datum för första ALK TKI-recept) till dödsdatum på grund av någon orsak eller censurdatum (senast tillgängliga datum i data), rapporterades.
I detta utfallsmått rapporterades deltagare som fick 2 rader av ALK TKI-behandling.
Rapporteringsarmarna baserades på typ av första linjens ALK TKI-behandling och andra linjens ALK TKI-behandling, med eller utan kemoterapi.
|
5 år efter indexdatum under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
|
Andel deltagare som lever efter 5 år från indexdatum: Baserat på ALK-sekvensering, 3 rader av ALK TKI-behandling
Tidsram: 5 år efter indexdatum under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
Deltagare som levde efter fem år från indexdatum (datum för första ALK TKI-recept) till dödsdatum på grund av någon orsak eller censurdatum (senast tillgängliga datum i data), rapporterades.
I detta utfallsmått, deltagare som fick 3 rader av ALK TKI-behandling.
Rapporteringsarmarna baserades på typ av första linjens ALK TKI-behandling, andra linjens ALK TKI-behandling och tredje linjens ALK TKI-behandling, med eller utan kemoterapi.
|
5 år efter indexdatum under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
|
Andel deltagare som lever efter 5 år från indexdatum: Baserat på ALK-sekvensering, mer än eller lika med (>=) 4 rader av ALK TKI-behandling
Tidsram: 5 år efter indexdatum under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
Deltagare som levde efter fem år från indexdatum (datum för första ALK TKI-recept) till dödsdatum på grund av någon orsak eller censurdatum (senast tillgängliga datum i data), rapporterades.
I detta utfallsmått rapporteras data för deltagare som fått >=4 rader behandling med ALK-hämmare med eller utan kemoterapi.
|
5 år efter indexdatum under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
|
Andel deltagare som lever efter 6 år från indexdatum: Baserat på behandlingskohortgrupper
Tidsram: 6 år efter indexdatum under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
Resultat rapporterades för behandlingskohortgrupper baserade på generering av ALK-behandling och var följande: Grupp A1 = kemoterapi + crizotinib (första generationens ALK TKI) + valfri andra (2:a) generationens ALK TKI; Grupp A2 = crizotinib + valfri 2:a generationens ALK TKI; Grupp B1: kemoterapi + crizotinib + valfri 2:a generationens ALK TKI + någon annan 2:a generationens ALK TKI; Grupp B2 = crizotinib + valfri 2:a generationens ALK TKI + någon annan 2:a generationens ALK TKI; Grupp C1 = kemoterapi + crizotinib + valfri 2:a generationens ALK TKI + lorlatinib (tredje generationens ALK TKI); Grupp C2: crizotinib + valfri 2:a generationens ALK TKI + lorlatinib och grupp D1 = valfri 2:a generationens ALK TKI + vilken annan 2:a generationens ALK TKI som helst.
|
6 år efter indexdatum under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
|
Andel deltagare som lever efter 6 år från indexdatum: Baserat på kemoterapistatus
Tidsram: 6 år efter indexdatum under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
Deltagare som lever efter sex år från indexdatum (datum för första ALK TKI-recept) till dödsdatum på grund av någon orsak eller censurdatum (senast tillgängliga datum i data), rapporterades i detta resultatmått.
Resultat rapporterades baserat på kemoterapistatus.
|
6 år efter indexdatum under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
|
Andel deltagare som lever efter 6 år från indexdatum: Baserat på CNS-metastasstatus
Tidsram: 6 år efter indexdatum under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
Deltagare som lever efter sex år från indexdatum (datum för första ALK TKI-recept) till dödsdatum på grund av någon orsak eller censurdatum (senast tillgängliga datum i data), rapporterades i detta resultatmått.
Resultat rapporterades baserat på CNS-metastasstatus.
|
6 år efter indexdatum under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
|
Andel deltagare som lever efter 6 år från indexdatum: Baserat på ALK-sekvensering, 1 rad av ALK TKI-behandling
Tidsram: 6 år efter indexdatum under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
Deltagare som lever efter sex år från indexdatum (datum för första ALK TKI-recept) till dödsdatum på grund av någon orsak eller censurdatum (senast tillgängliga datum i data), rapporterades.
I detta resultatmått rapporterades deltagare som fick 1 rad ALK TKI-behandling.
Rapporteringsarmarna baserades på typ av första linjens ALK TKI-behandling, med eller utan kemoterapi.
ALK TKIs som övervägdes var crizotinib, alectinib, ceritinib.
|
6 år efter indexdatum under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
|
Andel deltagare som lever efter 6 år från indexdatum: Baserat på ALK-sekvensering, 2 rader av ALK TKI-behandling
Tidsram: 6 år efter indexdatum under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
Deltagare som lever efter sex år från indexdatum (datum för första ALK TKI-recept) till dödsdatum på grund av någon orsak eller censurdatum (senast tillgängliga datum i data), rapporterades.
I detta utfallsmått rapporterades deltagare som fick 2 rader av ALK TKI-behandling.
Rapporteringsarmarna baserades på typ av första linjens ALK TKI-behandling och andra linjens ALK TKI-behandling, med eller utan kemoterapi.
|
6 år efter indexdatum under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
|
Andel deltagare som lever efter 6 år från indexdatum: Baserat på ALK-sekvensering, 3 rader av ALK TKI-behandling
Tidsram: 6 år efter indexdatum under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
Deltagare som lever efter sex år från indexdatum (datum för första ALK TKI-recept) till dödsdatum på grund av någon orsak eller censurdatum (senast tillgängliga datum i data), rapporterades.
I detta resultatmått rapporterades OS för deltagare som fick 3 rader av ALK-hämmarebehandling.
Rapporteringsarmarna baserades på typ av första linjens ALK TKI-behandling, andra linjens ALK TKI-behandling och tredje linjens ALK TKI-behandling, med eller utan kemoterapi.
|
6 år efter indexdatum under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
|
Andel deltagare som lever efter 6 år från indexdatum: Baserat på ALK-sekvensering, mer än eller lika med (>=) 4 rader av ALK TKI-behandling
Tidsram: 6 år efter indexdatum under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
Deltagare som lever efter sex år från indexdatum (datum för första ALK TKI-recept) till dödsdatum på grund av någon orsak eller censurdatum (senast tillgängliga datum i data), rapporterades.
I detta utfallsmått rapporteras data för deltagare som fått >=4 rader behandling med ALK-hämmare med eller utan kemoterapi.
|
6 år efter indexdatum under dataidentifieringsperioden på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingslängd: Baserat på behandlingskohortgrupper
Tidsram: Från indexdatum till avslutad behandling/avbrott under dataidentifieringsperiod på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
Behandlingslängden definierades som antal dagar på behandlingen beräknat utifrån läkemedelsspecialiteter i Sverige (FASS) rekommenderad dos för fyllda recept av ALK-hämmare med hänsyn till tillåtet gap och lager.
Resultat rapporterades för behandlingskohortgrupper baserade på generering av ALK-behandling och var följande: Grupp A1 = kemoterapi + crizotinib (första generationens ALK TKI) + valfri andra (2:a) generationens ALK TKI; Grupp A2 = crizotinib + valfri 2:a generationens ALK TKI; Grupp B1: kemoterapi + crizotinib + valfri 2:a generationens ALK TKI + någon annan 2:a generationens ALK TKI; Grupp B2 = crizotinib + valfri 2:a generationens ALK TKI + någon annan 2:a generationens ALK TKI; Grupp C1 = kemoterapi + crizotinib + valfri 2:a generationens ALK TKI + lorlatinib (tredje generationens ALK TKI); Grupp C2: crizotinib + valfri 2:a generationens ALK TKI + lorlatinib och grupp D1 = valfri 2:a generationens ALK TKI + vilken annan 2:a generationens ALK TKI som helst.
|
Från indexdatum till avslutad behandling/avbrott under dataidentifieringsperiod på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
|
Behandlingslängd: Baserat på kemoterapistatus
Tidsram: Från indexdatum till avslutad behandling/avbrott under dataidentifieringsperiod på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
Behandlingslängden definierades som antal dagar på behandlingen beräknat utifrån läkemedelsspecialiteter i Sverige (FASS) rekommenderad dos för fyllda recept av ALK-hämmare med hänsyn till tillåtet gap och lager.
Resultat rapporterades baserat på kemoterapistatus.
|
Från indexdatum till avslutad behandling/avbrott under dataidentifieringsperiod på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
|
Behandlingslängd: Baserat på ALK-sekvensering, 1 rad av ALK TKI-behandling
Tidsram: Från indexdatum till avslutad behandling/avbrott under dataidentifieringsperiod på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
Behandlingslängden definierades som antal dagar på behandlingen beräknat utifrån FASS rekommenderade dos för fyllda recept av ALK-hämmare med hänsyn till tillåten lucka och lageruppbyggnad.
Rapporteringsarmarna baserades på typ av ALK TKI, med eller utan kemoterapi.
ALK TKIs som övervägdes var crizotinib, alectinib, ceritinib.
|
Från indexdatum till avslutad behandling/avbrott under dataidentifieringsperiod på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
|
Behandlingslängd: Baserat på ALK-sekvensering, 2 rader av ALK TKI-behandling
Tidsram: Från indexdatum till avslutad behandling/avbrott under dataidentifieringsperiod på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
Behandlingslängden definierades som antal dagar på behandlingen beräknat utifrån FASS rekommenderade dos för fyllda recept av ALK-hämmare med hänsyn till tillåten lucka och lageruppbyggnad.
Rapporteringsarmarna baserades på typ av första linjens ALK TKI-behandling och andra linjens ALK TKI-behandling, med eller utan kemoterapi.
|
Från indexdatum till avslutad behandling/avbrott under dataidentifieringsperiod på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
|
Behandlingslängd: Baserat på ALK-sekvensering, 3 rader av ALK TKI-behandling
Tidsram: Från indexdatum till avslutad behandling/avbrott under dataidentifieringsperiod på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
Behandlingslängden definierades som antal dagar på behandlingen beräknat utifrån FASS rekommenderade dos för fyllda recept av ALK-hämmare med hänsyn till tillåten lucka och lageruppbyggnad.
Rapporteringsarmarna baserades på typ av första linjens ALK TKI-behandling, andra linjens ALK TKI-behandling och tredje linjens ALK TKI-behandling med eller utan kemoterapi.
|
Från indexdatum till avslutad behandling/avbrott under dataidentifieringsperiod på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
|
Behandlingens varaktighet: Baserat på ALK-sekvensering, mer än eller lika med (>=) 4 rader av ALK TKI-behandling
Tidsram: Från indexdatum till avslutad behandling/avbrott under dataidentifieringsperiod på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
Behandlingslängden definierades som antal dagar på behandlingen beräknat utifrån FASS rekommenderade dos för fyllda recept av ALK-hämmare med hänsyn till tillåten lucka och lageruppbyggnad.
I detta utfallsmått rapporterades behandlingslängden för deltagare som fick >=4 rader behandling med ALK-hämmare, med eller utan kemoterapi.
|
Från indexdatum till avslutad behandling/avbrott under dataidentifieringsperiod på 9 år (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 3 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2020
Första postat (Faktisk)
30 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B7461035
- SEQUIA (Annan identifierare: Alias Study Number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex.
protokoll, Statistisk analysplan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag.
Ytterligare information om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .