- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04647110
Terapia do mundo real de NSCLC ALK-positivo na Suécia: o sequenciamento de medicamentos inibidores de tirosina quinase ALK e seus resultados terapêuticos com base em dados de registros nacionais.
Estudo do mundo real do tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas com inibidores de tirosina quinase ALK (ALK TKI) na Suécia: sequenciamento de medicamentos, duração do tratamento e sobrevida geral - um estudo retrospectivo usando dados de registros suecos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sollentuna, Suécia, 19190
- Pfizer Innovations AB
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Os critérios de inclusão para pacientes com NSCLC ALK-positivo serão baseados em dados de prescrição, ou seja, define pacientes elegíveis como pacientes adultos com pelo menos uma prescrição completa de inibidores de ALK identificados pelo registro nacional de prescrição. Apenas receitas aviadas em farmácias podem ser capturadas em registros de receitas, pois não incluem dados sobre medicamentos hospitalares. Os tratamentos com inibidores de ALK para pacientes com NSCLC são administrados principalmente fora do ambiente hospitalar, minimizando o viés de seleção sob os critérios de inclusão.
Critério de exclusão:
-não aplicável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) positivo para linfoma anaplásico quinase sueca (ALK)
|
conforme fornecido na prática do mundo real
conforme fornecido na prática do mundo real
conforme fornecido na prática do mundo real
conforme fornecido na prática do mundo real
conforme fornecido na prática do mundo real
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sobrevivência geral (OS): com base em grupos de coorte de tratamento
Prazo: Desde a data índice até a data da morte por qualquer causa ou data de censura, durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
OS foi definido como o tempo desde a data do índice (data da primeira prescrição de ALK TKI) até a data da morte por qualquer causa ou data de censura (última data disponível nos dados).
O método de Kaplan-Meier foi utilizado para análise.
Os resultados foram relatados para grupos de coorte de tratamento com base na geração de tratamento ALK e foram os seguintes: Grupo A1 = quimioterapia + crizotinibe (primeira geração ALK TKI) + qualquer segunda (2ª) geração ALK TKI; Grupo A2 = crizotinibe + qualquer ALK TKI de 2ª geração; Grupo B1: quimioterapia + crizotinibe + qualquer ALK TKI de 2ª geração + qualquer outro ALK TKI de 2ª geração; Grupo B2 = crizotinibe + qualquer ALK TKI de 2ª geração + qualquer outro ALK TKI de 2ª geração; Grupo C1 = quimioterapia + crizotinibe + qualquer ALK TKI de 2ª geração + lorlatinibe (ALK TKI de terceira geração); Grupo C2: crizotinib + qualquer ALK TKI de 2ª geração + lorlatinib e Grupo D1 = qualquer ALK TKI de 2ª geração + qualquer outro ALK TKI de 2ª geração.
|
Desde a data índice até a data da morte por qualquer causa ou data de censura, durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Sobrevivência geral: com base no status da quimioterapia
Prazo: Desde a data índice até a data da morte por qualquer causa ou data de censura, durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
OS foi definido como o tempo desde a data do índice (data da primeira prescrição de ALK TKI) até a data da morte por qualquer causa ou data de censura (última data disponível nos dados).
O método de Kaplan-Meier foi utilizado para análise.
Os resultados foram relatados com base no status da quimioterapia.
|
Desde a data índice até a data da morte por qualquer causa ou data de censura, durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Sobrevivência geral: com base no status das metástases do sistema nervoso central (SNC)
Prazo: Desde a data índice até a data da morte por qualquer causa ou data de censura, durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
OS foi definido como o tempo desde a data do índice (data da primeira prescrição de ALK TKI) até a data da morte por qualquer causa ou data de censura (última data disponível nos dados).
O método de Kaplan-Meier foi utilizado para análise.
Nesta medida de resultado, os participantes foram agrupados com base em seu status de metástases no SNC.
|
Desde a data índice até a data da morte por qualquer causa ou data de censura, durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Sobrevivência geral: com base no sequenciamento ALK, 1 linha de tratamento ALK TKI
Prazo: Desde a data índice até a data da morte por qualquer causa ou data de censura, durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
OS foi definido como o tempo desde a data do índice (data da primeira prescrição de ALK TKI) até a data da morte por qualquer causa ou data de censura (última data disponível nos dados).
O método de Kaplan-Meier foi utilizado para análise.
Nesta medida de resultado, a OS foi relatada para os participantes que receberam 1 linha de tratamento ALK TKI.
Os braços de notificação foram baseados no tipo de ALK TKI, com ou sem quimioterapia.
ALK TKIs considerados foram crizotinib, alectinib, ceritinib.
|
Desde a data índice até a data da morte por qualquer causa ou data de censura, durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Sobrevivência geral: com base no sequenciamento ALK, 2 linhas de tratamento ALK TKI
Prazo: Desde a data índice até a data da morte por qualquer causa ou data de censura, durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
OS foi definido como o tempo desde a data do índice (data da primeira prescrição de ALK TKI) até a data da morte por qualquer causa ou data de censura (última data disponível nos dados).
O método de Kaplan-Meier foi utilizado para análise.
Nesta medida de resultado, a OS foi relatada para os participantes que receberam 2 linhas de tratamento com ALK TKI.
Os braços de notificação foram baseados no tipo de tratamento de primeira linha com ALK TKI e de segunda linha de tratamento com ALK TKI, com ou sem quimioterapia.
|
Desde a data índice até a data da morte por qualquer causa ou data de censura, durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Sobrevivência geral: com base no sequenciamento ALK, 3 linhas de tratamento ALK TKI
Prazo: Desde a data índice até a data da morte por qualquer causa ou data de censura, durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
OS foi definido como o tempo desde a data do índice (data da primeira prescrição de ALK TKI) até a data da morte por qualquer causa ou data de censura (última data disponível nos dados).
O método de Kaplan-Meier foi utilizado para análise.
Nesta medida de resultado, a OS foi relatada para participantes que receberam 3 linhas de tratamento com inibidor de ALK.
Os grupos relatados foram baseados no tipo de tratamento de primeira linha com ALK TKI, segunda linha de tratamento com ALK TKI e terceira linha de tratamento com ALK TKI com ou sem quimioterapia.
|
Desde a data índice até a data da morte por qualquer causa ou data de censura, durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Sobrevivência geral: com base no sequenciamento ALK, superior ou igual a (>=) 4 linhas de tratamento ALK TKI
Prazo: Desde a data índice até a data da morte por qualquer causa ou data de censura, durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
OS foi definido como o tempo desde a data do índice (data da primeira prescrição de ALK TKI) até a data da morte por qualquer causa ou data de censura (última data disponível nos dados).
O método de Kaplan-Meier foi utilizado para análise.
Nesta medida de desfecho, a OS foi relatada para participantes que receberam >= 4 linhas de tratamento com inibidor de ALK com ou sem quimioterapia.
|
Desde a data índice até a data da morte por qualquer causa ou data de censura, durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Porcentagem de participantes vivos após 5 anos a partir da data do índice: com base em grupos de coorte de tratamento
Prazo: 5 anos após a data do índice durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Os resultados foram relatados para grupos de coorte de tratamento com base na geração de tratamento ALK e foram os seguintes: Grupo A1 = quimioterapia + crizotinibe (primeira geração ALK TKI) + qualquer segunda (2ª) geração ALK TKI; Grupo A2 = crizotinibe + qualquer ALK TKI de 2ª geração; Grupo B1: quimioterapia + crizotinibe + qualquer ALK TKI de 2ª geração + qualquer outro ALK TKI de 2ª geração; Grupo B2 = crizotinibe + qualquer ALK TKI de 2ª geração + qualquer outro ALK TKI de 2ª geração; Grupo C1 = quimioterapia + crizotinibe + qualquer ALK TKI de 2ª geração + lorlatinibe (ALK TKI de terceira geração); Grupo C2: crizotinib + qualquer ALK TKI de 2ª geração + lorlatinib e Grupo D1 = qualquer ALK TKI de 2ª geração + qualquer outro ALK TKI de 2ª geração.
|
5 anos após a data do índice durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Porcentagem de participantes vivos após 5 anos a partir da data do índice: com base no status da quimioterapia
Prazo: 5 anos após a data do índice durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Os participantes vivos após cinco anos a partir da data do índice (data da primeira prescrição de ALK TKI) até a data da morte por qualquer causa ou data de censura (última data disponível nos dados) foram relatados nesta medida de resultado.
Os resultados foram relatados com base no status da quimioterapia.
|
5 anos após a data do índice durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Porcentagem de participantes vivos após 5 anos a partir da data do índice: com base no status das metástases do SNC
Prazo: 5 anos após a data do índice durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Os participantes vivos após cinco anos a partir da data do índice (data da primeira prescrição de ALK TKI) até a data da morte por qualquer causa ou data de censura (última data disponível nos dados) foram relatados nesta medida de resultado.
Os resultados foram relatados com base no estado das metástases no SNC.
|
5 anos após a data do índice durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Porcentagem de participantes vivos após 5 anos a partir da data do índice: com base no sequenciamento de ALK, 1 linha de tratamento ALK TKI
Prazo: 5 anos após a data do índice durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Os participantes vivos após cinco anos a partir da data índice (data da primeira prescrição de ALK TKI) até a data da morte por qualquer causa ou data de censura (última data disponível nos dados) foram relatados.
Nesta medida de resultado, os participantes que receberam 1 linha de tratamento ALK TKI foram relatados.
Os braços de notificação foram baseados no tipo de tratamento ALK TKI de primeira linha, com ou sem quimioterapia.
ALK TKIs considerados foram crizotinib, alectinib, ceritinib.
|
5 anos após a data do índice durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Porcentagem de participantes vivos após 5 anos a partir da data do índice: com base no sequenciamento de ALK, 2 linhas de tratamento ALK TKI
Prazo: 5 anos após a data do índice durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Os participantes vivos após cinco anos a partir da data índice (data da primeira prescrição de ALK TKI) até a data da morte por qualquer causa ou data de censura (última data disponível nos dados) foram relatados.
Nesta medida de resultado, os participantes que receberam 2 linhas de tratamento ALK TKI foram relatados.
Os braços de notificação foram baseados no tipo de tratamento de primeira linha com ALK TKI e de segunda linha de tratamento com ALK TKI, com ou sem quimioterapia.
|
5 anos após a data do índice durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Porcentagem de participantes vivos após 5 anos a partir da data do índice: com base no sequenciamento de ALK, 3 linhas de tratamento ALK TKI
Prazo: 5 anos após a data do índice durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Os participantes vivos após cinco anos a partir da data índice (data da primeira prescrição de ALK TKI) até a data da morte por qualquer causa ou data de censura (última data disponível nos dados) foram relatados.
Nesta medida de resultado, os participantes que receberam 3 linhas de tratamento ALK TKI.
Os grupos relatados foram baseados no tipo de tratamento de primeira linha com ALK TKI, segunda linha de tratamento com ALK TKI e terceira linha de tratamento com ALK TKI, com ou sem quimioterapia.
|
5 anos após a data do índice durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Porcentagem de participantes vivos após 5 anos a partir da data do índice: com base no sequenciamento de ALK, superior ou igual a (>=) 4 linhas de tratamento ALK TKI
Prazo: 5 anos após a data do índice durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Os participantes vivos após cinco anos a partir da data índice (data da primeira prescrição de ALK TKI) até a data da morte por qualquer causa ou data de censura (última data disponível nos dados) foram relatados.
Nesta medida de resultado, os dados são relatados para participantes que receberam >= 4 linhas de tratamento com inibidor de ALK com ou sem quimioterapia.
|
5 anos após a data do índice durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Porcentagem de participantes vivos após 6 anos a partir da data do índice: com base em grupos de coorte de tratamento
Prazo: 6 anos após a data do índice durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Os resultados foram relatados para grupos de coorte de tratamento com base na geração de tratamento ALK e foram os seguintes: Grupo A1 = quimioterapia + crizotinibe (primeira geração ALK TKI) + qualquer segunda (2ª) geração ALK TKI; Grupo A2 = crizotinibe + qualquer ALK TKI de 2ª geração; Grupo B1: quimioterapia + crizotinibe + qualquer ALK TKI de 2ª geração + qualquer outro ALK TKI de 2ª geração; Grupo B2 = crizotinibe + qualquer ALK TKI de 2ª geração + qualquer outro ALK TKI de 2ª geração; Grupo C1 = quimioterapia + crizotinibe + qualquer ALK TKI de 2ª geração + lorlatinibe (ALK TKI de terceira geração); Grupo C2: crizotinib + qualquer ALK TKI de 2ª geração + lorlatinib e Grupo D1 = qualquer ALK TKI de 2ª geração + qualquer outro ALK TKI de 2ª geração.
|
6 anos após a data do índice durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Porcentagem de participantes vivos após 6 anos a partir da data do índice: com base no status da quimioterapia
Prazo: 6 anos após a data do índice durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Os participantes vivos após seis anos a partir da data do índice (data da primeira prescrição de ALK TKI) até a data da morte por qualquer causa ou data de censura (última data disponível nos dados) foram relatados nesta medida de resultado.
Os resultados foram relatados com base no status da quimioterapia.
|
6 anos após a data do índice durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Porcentagem de participantes vivos após 6 anos a partir da data do índice: com base no status das metástases do SNC
Prazo: 6 anos após a data do índice durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Os participantes vivos após seis anos a partir da data do índice (data da primeira prescrição de ALK TKI) até a data da morte por qualquer causa ou data de censura (última data disponível nos dados) foram relatados nesta medida de resultado.
Os resultados foram relatados com base no estado das metástases no SNC.
|
6 anos após a data do índice durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Porcentagem de participantes vivos após 6 anos a partir da data do índice: com base no sequenciamento de ALK, 1 linha de tratamento ALK TKI
Prazo: 6 anos após a data do índice durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Os participantes vivos após seis anos a partir da data índice (data da primeira prescrição de ALK TKI) até a data da morte por qualquer causa ou data de censura (última data disponível nos dados) foram relatados.
Nesta medida de resultado, os participantes que receberam 1 linha de tratamento ALK TKI foram relatados.
Os braços de notificação foram baseados no tipo de tratamento ALK TKI de primeira linha, com ou sem quimioterapia.
ALK TKIs considerados foram crizotinib, alectinib, ceritinib.
|
6 anos após a data do índice durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Porcentagem de participantes vivos após 6 anos a partir da data do índice: com base no sequenciamento de ALK, 2 linhas de tratamento ALK TKI
Prazo: 6 anos após a data do índice durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Os participantes vivos após seis anos a partir da data índice (data da primeira prescrição de ALK TKI) até a data da morte por qualquer causa ou data de censura (última data disponível nos dados) foram relatados.
Nesta medida de resultado, os participantes que receberam 2 linhas de tratamento ALK TKI foram relatados.
Os braços de notificação foram baseados no tipo de tratamento de primeira linha com ALK TKI e de segunda linha de tratamento com ALK TKI, com ou sem quimioterapia.
|
6 anos após a data do índice durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Porcentagem de participantes vivos após 6 anos a partir da data do índice: com base no sequenciamento ALK, 3 linhas de tratamento ALK TKI
Prazo: 6 anos após a data do índice durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Os participantes vivos após seis anos a partir da data índice (data da primeira prescrição de ALK TKI) até a data da morte por qualquer causa ou data de censura (última data disponível nos dados) foram relatados.
Nesta medida de resultado, a OS foi relatada para participantes que receberam 3 linhas de tratamento com inibidor de ALK.
Os grupos relatados foram baseados no tipo de tratamento de primeira linha com ALK TKI, segunda linha de tratamento com ALK TKI e terceira linha de tratamento com ALK TKI, com ou sem quimioterapia.
|
6 anos após a data do índice durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Porcentagem de participantes vivos após 6 anos a partir da data do índice: com base no sequenciamento de ALK, superior ou igual a (>=) 4 linhas de tratamento ALK TKI
Prazo: 6 anos após a data do índice durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Os participantes vivos após seis anos a partir da data índice (data da primeira prescrição de ALK TKI) até a data da morte por qualquer causa ou data de censura (última data disponível nos dados) foram relatados.
Nesta medida de resultado, os dados são relatados para participantes que receberam >= 4 linhas de tratamento com inibidor de ALK com ou sem quimioterapia.
|
6 anos após a data do índice durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Duração do tratamento: com base nos grupos de coorte de tratamento
Prazo: Desde a data do índice até a conclusão/descontinuação do tratamento durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
A duração do tratamento foi definida como o número de dias de tratamento calculado com base na dose recomendada por especialidades farmacêuticas na Suécia (FASS) para prescrições preenchidas de inibidores de ALK, levando em consideração o intervalo permissível e o armazenamento.
Os resultados foram relatados para grupos de coorte de tratamento com base na geração de tratamento ALK e foram os seguintes: Grupo A1 = quimioterapia + crizotinibe (primeira geração ALK TKI) + qualquer segunda (2ª) geração ALK TKI; Grupo A2 = crizotinibe + qualquer ALK TKI de 2ª geração; Grupo B1: quimioterapia + crizotinibe + qualquer ALK TKI de 2ª geração + qualquer outro ALK TKI de 2ª geração; Grupo B2 = crizotinibe + qualquer ALK TKI de 2ª geração + qualquer outro ALK TKI de 2ª geração; Grupo C1 = quimioterapia + crizotinibe + qualquer ALK TKI de 2ª geração + lorlatinibe (ALK TKI de terceira geração); Grupo C2: crizotinib + qualquer ALK TKI de 2ª geração + lorlatinib e Grupo D1 = qualquer ALK TKI de 2ª geração + qualquer outro ALK TKI de 2ª geração.
|
Desde a data do índice até a conclusão/descontinuação do tratamento durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Duração do tratamento: com base no status da quimioterapia
Prazo: Desde a data do índice até a conclusão/descontinuação do tratamento durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
A duração do tratamento foi definida como o número de dias de tratamento calculado com base na dose recomendada por especialidades farmacêuticas na Suécia (FASS) para prescrições preenchidas de inibidores de ALK, levando em consideração o intervalo permissível e o armazenamento.
Os resultados foram relatados com base no status da quimioterapia.
|
Desde a data do índice até a conclusão/descontinuação do tratamento durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Duração do Tratamento: Baseado no Sequenciamento ALK, 1 Linha de Tratamento ALK TKI
Prazo: Desde a data do índice até a conclusão/descontinuação do tratamento durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
A duração do tratamento foi definida como o número de dias de tratamento calculado com base na dose recomendada pela FASS para prescrições preenchidas de inibidores de ALK, levando em consideração o intervalo permissível e o armazenamento.
Os braços de notificação foram baseados no tipo de ALK TKI, com ou sem quimioterapia.
ALK TKIs considerados foram crizotinib, alectinib, ceritinib.
|
Desde a data do índice até a conclusão/descontinuação do tratamento durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Duração do Tratamento: Baseado no Sequenciamento ALK, 2 Linhas de Tratamento ALK TKI
Prazo: Desde a data do índice até a conclusão/descontinuação do tratamento durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
A duração do tratamento foi definida como o número de dias de tratamento calculado com base na dose recomendada pela FASS para prescrições preenchidas de inibidores de ALK, levando em consideração o intervalo permissível e o armazenamento.
Os braços de notificação foram baseados no tipo de tratamento de primeira linha com ALK TKI e de segunda linha de tratamento com ALK TKI, com ou sem quimioterapia.
|
Desde a data do índice até a conclusão/descontinuação do tratamento durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Duração do Tratamento: Baseado no Sequenciamento ALK, 3 Linhas de Tratamento ALK TKI
Prazo: Desde a data do índice até a conclusão/descontinuação do tratamento durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
A duração do tratamento foi definida como o número de dias de tratamento calculado com base na dose recomendada pela FASS para prescrições preenchidas de inibidores de ALK, levando em consideração o intervalo permissível e o armazenamento.
Os grupos relatados foram baseados no tipo de tratamento de primeira linha com ALK TKI, segunda linha de tratamento com ALK TKI e terceira linha de tratamento com ALK TKI com ou sem quimioterapia.
|
Desde a data do índice até a conclusão/descontinuação do tratamento durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
|
Duração do tratamento: com base no sequenciamento ALK, superior ou igual a (>=) 4 linhas de tratamento ALK TKI
Prazo: Desde a data do índice até a conclusão/descontinuação do tratamento durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
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A duração do tratamento foi definida como o número de dias de tratamento calculado com base na dose recomendada pela FASS para prescrições preenchidas de inibidores de ALK, levando em consideração o intervalo permissível e o armazenamento.
Nesta medida de desfecho, a duração do tratamento foi relatada para participantes que receberam >= 4 linhas de tratamento com inibidor de ALK, com ou sem quimioterapia.
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Desde a data do índice até a conclusão/descontinuação do tratamento durante o período de identificação de dados de 9 anos (dados recuperados avaliados neste estudo observacional por aproximadamente 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
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Primeira postagem (Real)
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- B7461035
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Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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