스웨덴의 ALK 양성 NSCLC의 실제 치료: 국가 등록 데이터를 기반으로 한 ALK 티로신 키나제 억제제 약물의 시퀀싱 및 치료 결과.
2023년 4월 4일 업데이트: Pfizer
스웨덴에서 ALK-티로신 키나제 억제제(ALK TKI)를 사용한 비소세포폐암 치료에 대한 실세계 연구: 약물 시퀀싱, 치료 기간 및 전체 생존 - 스웨덴 등록 데이터를 사용한 후향적 연구
이 연구는 실제 임상 실습에서 서로 다른 ALK TKI의 시퀀싱 방법과 스웨덴 폐암 환자에 대한 결과를 처음으로 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
549
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sollentuna, 스웨덴, 19190
- Pfizer Innovations AB
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2012년에서 2019년 사이에 스웨덴에서 ALK TKI로 치료받은 성인 환자는 국가 처방 등록부를 통해 확인되었습니다.
설명
포함 기준:
-ALK 양성 NSCLC 환자에 대한 포함 기준은 처방 데이터를 기반으로 합니다. 즉, 적격 환자를 국가 처방 등록부에 의해 확인된 ALK 억제제의 최소 하나의 조제 처방을 받은 성인 환자로 정의합니다. 약국에서 조제된 처방전만 처방 등록부에서 캡처할 수 있습니다. 병원용 의약품에 대한 데이터가 포함되어 있지 않기 때문입니다. NSCLC 환자를 위한 ALK 억제제 치료는 포함 기준 하에서 선택 편향을 최소화하기 위해 주로 병원 외부에서 제공됩니다.
제외 기준:
-해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스웨덴 역형성 림프종 키나아제(ALK) 양성 비소세포 폐암(NSCLC) 환자
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실제 실무에서 제공되는 대로
실제 실무에서 제공되는 대로
실제 실무에서 제공되는 대로
실제 실무에서 제공되는 대로
실제 실무에서 제공되는 대로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존(OS): 치료 코호트 그룹 기반
기간: 색인일부터 사망일 또는 검열일까지, 9년의 자료 확인 기간 동안(약 3개월 동안 본 관찰 연구에서 평가된 검색 자료)
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OS는 index date(첫 번째 ALK TKI 처방일)부터 어떤 원인으로 인한 사망일 또는 censoring date(데이터에서 가장 최근에 사용 가능한 날짜)까지의 시간으로 정의되었습니다.
분석에는 Kaplan-Meier 방법을 사용했습니다.
ALK 치료의 세대에 기초한 치료 코호트 그룹에 대한 결과가 보고되었으며 다음과 같습니다: 그룹 A1 = 화학요법 + 크리조티닙(1세대 ALK TKI) + 모든 2세대(2세대) ALK TKI; 그룹 A2 = 크리조티닙 + 임의의 2세대 ALK TKI; 그룹 B1: 화학요법 + 크리조티닙 + 2세대 ALK TKI + 기타 2세대 ALK TKI; 그룹 B2 = 크리조티닙 + 임의의 2세대 ALK TKI + 임의의 기타 2세대 ALK TKI; 그룹 C1 = 화학요법 + 크리조티닙 + 임의의 2세대 ALK TKI + 로라티닙(3세대 ALK TKI); 그룹 C2: 크리조티닙 + 임의의 2세대 ALK TKI + 로라티닙 및 그룹 D1 = 임의의 2세대 ALK TKI + 임의의 기타 2세대 ALK TKI.
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색인일부터 사망일 또는 검열일까지, 9년의 자료 확인 기간 동안(약 3개월 동안 본 관찰 연구에서 평가된 검색 자료)
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전반적인 생존: 화학 요법 상태에 따라
기간: 색인일부터 사망일 또는 검열일까지, 9년의 자료 확인 기간 동안(약 3개월 동안 본 관찰 연구에서 평가된 검색 자료)
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OS는 index date(첫 번째 ALK TKI 처방일)부터 어떤 원인으로 인한 사망일 또는 censoring date(데이터에서 가장 최근에 사용 가능한 날짜)까지의 시간으로 정의되었습니다.
분석에는 Kaplan-Meier 방법을 사용했습니다.
결과는 화학 요법 상태에 따라 보고되었습니다.
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색인일부터 사망일 또는 검열일까지, 9년의 자료 확인 기간 동안(약 3개월 동안 본 관찰 연구에서 평가된 검색 자료)
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전체 생존율: 중추신경계(CNS) 전이 상태에 근거
기간: 색인일부터 사망일 또는 검열일까지, 9년의 자료 확인 기간 동안(약 3개월 동안 본 관찰 연구에서 평가된 검색 자료)
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OS는 index date(첫 번째 ALK TKI 처방일)부터 어떤 원인으로 인한 사망일 또는 censoring date(데이터에서 가장 최근에 사용 가능한 날짜)까지의 시간으로 정의되었습니다.
분석에는 Kaplan-Meier 방법을 사용했습니다.
이 결과 측정에서 참가자는 CNS 전이 상태에 따라 그룹화되었습니다.
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색인일부터 사망일 또는 검열일까지, 9년의 자료 확인 기간 동안(약 3개월 동안 본 관찰 연구에서 평가된 검색 자료)
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전체생존율: ALK 염기서열분석 기준, ALK TKI 치료 1라인
기간: 색인일부터 사망일 또는 검열일까지, 9년의 자료 확인 기간 동안(약 3개월 동안 본 관찰 연구에서 평가된 검색 자료)
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OS는 index date(첫 번째 ALK TKI 처방일)부터 어떤 원인으로 인한 사망일 또는 censoring date(데이터에서 가장 최근에 사용 가능한 날짜)까지의 시간으로 정의되었습니다.
분석에는 Kaplan-Meier 방법을 사용했습니다.
이 결과 측정에서 OS는 ALK TKI 치료 1회를 받은 참가자에 대해 보고되었습니다.
보고 무기는 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 ALK TKI 유형을 기반으로 합니다.
고려된 ALK TKI는 크리조티닙, 알렉티닙, 세리티닙이었습니다.
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색인일부터 사망일 또는 검열일까지, 9년의 자료 확인 기간 동안(약 3개월 동안 본 관찰 연구에서 평가된 검색 자료)
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전체생존율: ALK 염기서열 분석을 기반으로, ALK TKI 치료 2라인
기간: 색인일부터 사망일 또는 검열일까지, 9년의 자료 확인 기간 동안(약 3개월 동안 본 관찰 연구에서 평가된 검색 자료)
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OS는 index date(첫 번째 ALK TKI 처방일)부터 어떤 원인으로 인한 사망일 또는 censoring date(데이터에서 가장 최근에 사용 가능한 날짜)까지의 시간으로 정의되었습니다.
분석에는 Kaplan-Meier 방법을 사용했습니다.
이 결과 측정에서 OS는 ALK TKI 치료 2회를 받은 참가자에 대해 보고되었습니다.
보고 부문은 1차 ALK TKI 치료 유형과 2차 ALK TKI 치료 유형에 따라 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않았습니다.
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색인일부터 사망일 또는 검열일까지, 9년의 자료 확인 기간 동안(약 3개월 동안 본 관찰 연구에서 평가된 검색 자료)
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전체생존율: ALK 염기서열 분석을 기반으로 ALK TKI 3라인 치료
기간: 색인일부터 사망일 또는 검열일까지, 9년의 자료 확인 기간 동안(약 3개월 동안 본 관찰 연구에서 평가된 검색 자료)
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OS는 index date(첫 번째 ALK TKI 처방일)부터 어떤 원인으로 인한 사망일 또는 censoring date(데이터에서 가장 최근에 사용 가능한 날짜)까지의 시간으로 정의되었습니다.
분석에는 Kaplan-Meier 방법을 사용했습니다.
이 결과 측정에서 OS는 3가지 ALK 억제제 치료를 받은 참가자에 대해 보고되었습니다.
보고 부문은 1차 ALK TKI 치료 유형, 2차 ALK TKI 치료 및 3차 ALK TKI 치료의 화학 요법 유무에 따라 결정되었습니다.
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색인일부터 사망일 또는 검열일까지, 9년의 자료 확인 기간 동안(약 3개월 동안 본 관찰 연구에서 평가된 검색 자료)
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전체 생존율: ALK 시퀀싱 기반, ALK TKI 치료 4개 이상(>=) 이상
기간: 색인일부터 사망일 또는 검열일까지, 9년의 자료 확인 기간 동안(약 3개월 동안 본 관찰 연구에서 평가된 검색 자료)
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OS는 index date(첫 번째 ALK TKI 처방일)부터 어떤 원인으로 인한 사망일 또는 censoring date(데이터에서 가장 최근에 사용 가능한 날짜)까지의 시간으로 정의되었습니다.
분석에는 Kaplan-Meier 방법을 사용했습니다.
이 결과 측정에서 OS는 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 ALK 억제제 치료를 4회 이상 받은 참가자에 대해 보고되었습니다.
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색인일부터 사망일 또는 검열일까지, 9년의 자료 확인 기간 동안(약 3개월 동안 본 관찰 연구에서 평가된 검색 자료)
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지표 날짜로부터 5년 후 생존한 참가자 비율: 치료 코호트 그룹 기준
기간: 9년의 데이터 식별 기간 동안 인덱스 날짜로부터 5년(약 3개월 동안 이 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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ALK 치료의 세대에 기초한 치료 코호트 그룹에 대한 결과가 보고되었으며 다음과 같습니다: 그룹 A1 = 화학요법 + 크리조티닙(1세대 ALK TKI) + 모든 2세대(2세대) ALK TKI; 그룹 A2 = 크리조티닙 + 임의의 2세대 ALK TKI; 그룹 B1: 화학요법 + 크리조티닙 + 2세대 ALK TKI + 기타 2세대 ALK TKI; 그룹 B2 = 크리조티닙 + 임의의 2세대 ALK TKI + 임의의 기타 2세대 ALK TKI; 그룹 C1 = 화학요법 + 크리조티닙 + 임의의 2세대 ALK TKI + 로라티닙(3세대 ALK TKI); 그룹 C2: 크리조티닙 + 임의의 2세대 ALK TKI + 로라티닙 및 그룹 D1 = 임의의 2세대 ALK TKI + 임의의 기타 2세대 ALK TKI.
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9년의 데이터 식별 기간 동안 인덱스 날짜로부터 5년(약 3개월 동안 이 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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색인 날짜로부터 5년 후 생존한 참가자의 비율: 화학 요법 상태를 기준으로 함
기간: 9년의 데이터 식별 기간 동안 인덱스 날짜로부터 5년(약 3개월 동안 이 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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색인 날짜(첫 번째 ALK TKI 처방 날짜)부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜 또는 검열 날짜(데이터에서 사용 가능한 최신 날짜)까지 5년 후에 생존한 참가자가 이 결과 측정에 보고되었습니다.
결과는 화학 요법 상태에 따라 보고되었습니다.
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9년의 데이터 식별 기간 동안 인덱스 날짜로부터 5년(약 3개월 동안 이 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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지표 날짜로부터 5년 후 생존한 참가자의 비율: CNS 전이 상태를 기준으로 함
기간: 9년의 데이터 식별 기간 동안 인덱스 날짜로부터 5년(약 3개월 동안 이 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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색인 날짜(첫 번째 ALK TKI 처방 날짜)부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜 또는 검열 날짜(데이터에서 사용 가능한 최신 날짜)까지 5년 후에 생존한 참가자가 이 결과 측정에 보고되었습니다.
결과는 CNS 전이 상태에 따라 보고되었습니다.
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9년의 데이터 식별 기간 동안 인덱스 날짜로부터 5년(약 3개월 동안 이 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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지표 날짜로부터 5년 후 생존한 참가자의 비율: ALK 시퀀싱 기준, ALK TKI 치료 1개 라인
기간: 9년의 데이터 식별 기간 동안 인덱스 날짜로부터 5년(약 3개월 동안 이 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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색인 날짜(첫 번째 ALK TKI 처방 날짜)부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜 또는 검열 날짜(데이터에서 사용 가능한 가장 최근 날짜)까지 5년 후에 생존한 참가자가 보고되었습니다.
이 결과 측정에서 ALK TKI 치료 1회를 받은 참가자가 보고되었습니다.
보고 부문은 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 1차 ALK TKI 치료 유형을 기반으로 합니다.
고려된 ALK TKI는 크리조티닙, 알렉티닙, 세리티닙이었습니다.
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9년의 데이터 식별 기간 동안 인덱스 날짜로부터 5년(약 3개월 동안 이 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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지표 날짜로부터 5년 후 생존한 참가자의 비율: ALK 시퀀싱 기준, ALK TKI 치료 2개 라인
기간: 9년의 데이터 식별 기간 동안 인덱스 날짜로부터 5년(약 3개월 동안 이 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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색인 날짜(첫 번째 ALK TKI 처방 날짜)부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜 또는 검열 날짜(데이터에서 사용 가능한 가장 최근 날짜)까지 5년 후에 생존한 참가자가 보고되었습니다.
이 결과 측정에서 ALK TKI 치료를 2회 받은 참가자가 보고되었습니다.
보고 부문은 1차 ALK TKI 치료 유형과 2차 ALK TKI 치료 유형에 따라 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않았습니다.
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9년의 데이터 식별 기간 동안 인덱스 날짜로부터 5년(약 3개월 동안 이 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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인덱스 날짜로부터 5년 후 생존한 참가자의 비율: ALK 시퀀싱 기준, ALK TKI 치료 3개 라인
기간: 9년의 데이터 식별 기간 동안 인덱스 날짜로부터 5년(약 3개월 동안 이 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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색인 날짜(첫 번째 ALK TKI 처방 날짜)부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜 또는 검열 날짜(데이터에서 사용 가능한 가장 최근 날짜)까지 5년 후에 생존한 참가자가 보고되었습니다.
이 결과 측정에서는 ALK TKI 치료를 3회 받은 참가자를 대상으로 했습니다.
보고 부문은 1차 ALK TKI 치료, 2차 ALK TKI 치료, 3차 ALK TKI 치료 유형에 따라 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않았습니다.
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9년의 데이터 식별 기간 동안 인덱스 날짜로부터 5년(약 3개월 동안 이 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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인덱스 날짜로부터 5년 후 생존한 참가자 비율: ALK 시퀀싱 기준, ALK TKI 치료 4개 라인 이상(>=)
기간: 9년의 데이터 식별 기간 동안 인덱스 날짜로부터 5년(약 3개월 동안 이 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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색인 날짜(첫 번째 ALK TKI 처방 날짜)부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜 또는 검열 날짜(데이터에서 사용 가능한 가장 최근 날짜)까지 5년 후에 생존한 참가자가 보고되었습니다.
이 결과 측정에서 데이터는 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 ALK 억제제 치료의 >=4 라인을 받은 참가자에 대해 보고됩니다.
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9년의 데이터 식별 기간 동안 인덱스 날짜로부터 5년(약 3개월 동안 이 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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지표 날짜로부터 6년 후 생존한 참가자의 비율: 치료 코호트 그룹 기준
기간: 9년의 데이터 식별 기간 동안 인덱스 날짜로부터 6년(약 3개월 동안 이 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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ALK 치료의 세대에 기초한 치료 코호트 그룹에 대한 결과가 보고되었으며 다음과 같습니다: 그룹 A1 = 화학요법 + 크리조티닙(1세대 ALK TKI) + 모든 2세대(2세대) ALK TKI; 그룹 A2 = 크리조티닙 + 임의의 2세대 ALK TKI; 그룹 B1: 화학요법 + 크리조티닙 + 2세대 ALK TKI + 기타 2세대 ALK TKI; 그룹 B2 = 크리조티닙 + 임의의 2세대 ALK TKI + 임의의 기타 2세대 ALK TKI; 그룹 C1 = 화학요법 + 크리조티닙 + 임의의 2세대 ALK TKI + 로라티닙(3세대 ALK TKI); 그룹 C2: 크리조티닙 + 임의의 2세대 ALK TKI + 로라티닙 및 그룹 D1 = 임의의 2세대 ALK TKI + 임의의 기타 2세대 ALK TKI.
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9년의 데이터 식별 기간 동안 인덱스 날짜로부터 6년(약 3개월 동안 이 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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색인 날짜로부터 6년 후 생존한 참가자의 비율: 화학 요법 상태를 기준으로 함
기간: 9년의 데이터 식별 기간 동안 인덱스 날짜로부터 6년(약 3개월 동안 이 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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색인 날짜(첫 번째 ALK TKI 처방 날짜)부터 임의의 원인으로 인한 사망 날짜 또는 검열 날짜(데이터에서 사용 가능한 최신 날짜)까지 6년 후에 생존한 참가자가 이 결과 측정에 보고되었습니다.
결과는 화학 요법 상태에 따라 보고되었습니다.
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9년의 데이터 식별 기간 동안 인덱스 날짜로부터 6년(약 3개월 동안 이 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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지표 날짜로부터 6년 후 생존한 참가자의 비율: CNS 전이 상태를 기반으로 함
기간: 9년의 데이터 식별 기간 동안 인덱스 날짜로부터 6년(약 3개월 동안 이 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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색인 날짜(첫 번째 ALK TKI 처방 날짜)부터 임의의 원인으로 인한 사망 날짜 또는 검열 날짜(데이터에서 사용 가능한 최신 날짜)까지 6년 후에 생존한 참가자가 이 결과 측정에 보고되었습니다.
결과는 CNS 전이 상태에 따라 보고되었습니다.
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9년의 데이터 식별 기간 동안 인덱스 날짜로부터 6년(약 3개월 동안 이 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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인덱스 날짜로부터 6년 후 생존한 참가자의 비율: ALK 시퀀싱 기준, ALK TKI 치료 1개 라인
기간: 9년의 데이터 식별 기간 동안 인덱스 날짜로부터 6년(약 3개월 동안 이 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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색인 날짜(첫 번째 ALK TKI 처방 날짜)부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜 또는 검열 날짜(데이터에서 사용 가능한 가장 최근 날짜)까지 6년 후에 생존한 참가자가 보고되었습니다.
이 결과 측정에서 ALK TKI 치료 1회를 받은 참가자가 보고되었습니다.
보고 부문은 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 1차 ALK TKI 치료 유형을 기반으로 합니다.
고려된 ALK TKI는 크리조티닙, 알렉티닙, 세리티닙이었습니다.
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9년의 데이터 식별 기간 동안 인덱스 날짜로부터 6년(약 3개월 동안 이 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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지표 날짜로부터 6년 후 생존한 참가자의 비율: ALK 시퀀싱 기준, ALK TKI 치료 2개 라인
기간: 9년의 데이터 식별 기간 동안 인덱스 날짜로부터 6년(약 3개월 동안 이 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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색인 날짜(첫 번째 ALK TKI 처방 날짜)부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜 또는 검열 날짜(데이터에서 사용 가능한 가장 최근 날짜)까지 6년 후에 생존한 참가자가 보고되었습니다.
이 결과 측정에서 ALK TKI 치료를 2회 받은 참가자가 보고되었습니다.
보고 부문은 1차 ALK TKI 치료 유형과 2차 ALK TKI 치료 유형에 따라 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않았습니다.
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9년의 데이터 식별 기간 동안 인덱스 날짜로부터 6년(약 3개월 동안 이 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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인덱스 날짜로부터 6년 후 생존한 참가자의 비율: ALK 시퀀싱 기준, ALK TKI 치료 3개 라인
기간: 9년의 데이터 식별 기간 동안 인덱스 날짜로부터 6년(약 3개월 동안 이 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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색인 날짜(첫 번째 ALK TKI 처방 날짜)부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜 또는 검열 날짜(데이터에서 사용 가능한 가장 최근 날짜)까지 6년 후에 생존한 참가자가 보고되었습니다.
이 결과 측정에서 OS는 3가지 ALK 억제제 치료를 받은 참가자에 대해 보고되었습니다.
보고 부문은 1차 ALK TKI 치료, 2차 ALK TKI 치료, 3차 ALK TKI 치료 유형에 따라 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않았습니다.
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9년의 데이터 식별 기간 동안 인덱스 날짜로부터 6년(약 3개월 동안 이 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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인덱스 날짜로부터 6년 후 생존한 참가자의 비율: ALK 시퀀싱 기준, ALK TKI 치료 4개 이상(>=) 라인
기간: 9년의 데이터 식별 기간 동안 인덱스 날짜로부터 6년(약 3개월 동안 이 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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색인 날짜(첫 번째 ALK TKI 처방 날짜)부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜 또는 검열 날짜(데이터에서 사용 가능한 가장 최근 날짜)까지 6년 후에 생존한 참가자가 보고되었습니다.
이 결과 측정에서 데이터는 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 ALK 억제제 치료의 >=4 라인을 받은 참가자에 대해 보고됩니다.
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9년의 데이터 식별 기간 동안 인덱스 날짜로부터 6년(약 3개월 동안 이 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 기간: 치료 코호트 그룹에 기초함
기간: 지표 날짜부터 9년의 데이터 식별 기간 동안 치료 완료/중단까지(약 3개월 동안 본 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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치료 기간은 허용 가능한 간격과 비축을 고려하여 ALK 억제제 충전 처방에 대한 FASS(Pharmaceutical Specialties in Sweden) 권장 용량을 기준으로 계산된 치료 일수로 정의되었습니다.
ALK 치료의 세대에 기초한 치료 코호트 그룹에 대한 결과가 보고되었으며 다음과 같습니다: 그룹 A1 = 화학요법 + 크리조티닙(1세대 ALK TKI) + 모든 2세대(2세대) ALK TKI; 그룹 A2 = 크리조티닙 + 임의의 2세대 ALK TKI; 그룹 B1: 화학요법 + 크리조티닙 + 2세대 ALK TKI + 기타 2세대 ALK TKI; 그룹 B2 = 크리조티닙 + 임의의 2세대 ALK TKI + 임의의 기타 2세대 ALK TKI; 그룹 C1 = 화학요법 + 크리조티닙 + 임의의 2세대 ALK TKI + 로라티닙(3세대 ALK TKI); 그룹 C2: 크리조티닙 + 임의의 2세대 ALK TKI + 로라티닙 및 그룹 D1 = 임의의 2세대 ALK TKI + 임의의 기타 2세대 ALK TKI.
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지표 날짜부터 9년의 데이터 식별 기간 동안 치료 완료/중단까지(약 3개월 동안 본 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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치료 기간: 화학 요법 상태에 따라
기간: 지표 날짜부터 9년의 데이터 식별 기간 동안 치료 완료/중단까지(약 3개월 동안 본 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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치료 기간은 허용 가능한 간격과 비축을 고려하여 ALK 억제제 충전 처방에 대한 FASS(Pharmaceutical Specialties in Sweden) 권장 용량을 기준으로 계산된 치료 일수로 정의되었습니다.
결과는 화학 요법 상태에 따라 보고되었습니다.
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지표 날짜부터 9년의 데이터 식별 기간 동안 치료 완료/중단까지(약 3개월 동안 본 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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치료 기간: ALK 시퀀싱 기준, ALK TKI 치료 1라인
기간: 지표 날짜부터 9년의 데이터 식별 기간 동안 치료 완료/중단까지(약 3개월 동안 본 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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치료 기간은 허용 가능한 간격과 비축을 고려하여 ALK-저해제의 채워진 처방에 대한 FASS 권장 용량을 기준으로 계산된 치료 일수로 정의되었습니다.
보고 무기는 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 ALK TKI 유형을 기반으로 합니다.
고려된 ALK TKI는 크리조티닙, 알렉티닙, 세리티닙이었습니다.
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지표 날짜부터 9년의 데이터 식별 기간 동안 치료 완료/중단까지(약 3개월 동안 본 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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치료 기간: ALK 염기서열분석 기준, ALK TKI 치료 2라인
기간: 지표 날짜부터 9년의 데이터 식별 기간 동안 치료 완료/중단까지(약 3개월 동안 본 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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치료 기간은 허용 가능한 간격과 비축을 고려하여 ALK-저해제의 채워진 처방에 대한 FASS 권장 용량을 기준으로 계산된 치료 일수로 정의되었습니다.
보고 부문은 1차 ALK TKI 치료 유형과 2차 ALK TKI 치료 유형에 따라 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않았습니다.
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지표 날짜부터 9년의 데이터 식별 기간 동안 치료 완료/중단까지(약 3개월 동안 본 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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치료기간 : ALK sequencing 기준 ALK TKI 3라인 치료
기간: 지표 날짜부터 9년의 데이터 식별 기간 동안 치료 완료/중단까지(약 3개월 동안 본 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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치료 기간은 허용 가능한 간격과 비축을 고려하여 ALK-저해제의 채워진 처방에 대한 FASS 권장 용량을 기준으로 계산된 치료 일수로 정의되었습니다.
보고 부문은 1차 ALK TKI 치료 유형, 2차 ALK TKI 치료, 3차 ALK TKI 치료의 화학 요법 유무에 따라 결정되었습니다.
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지표 날짜부터 9년의 데이터 식별 기간 동안 치료 완료/중단까지(약 3개월 동안 본 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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치료 기간: ALK 시퀀싱 기준, ALK TKI 치료 4개 이상(>=) 이상
기간: 지표 날짜부터 9년의 데이터 식별 기간 동안 치료 완료/중단까지(약 3개월 동안 본 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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치료 기간은 허용 가능한 간격과 비축을 고려하여 ALK-저해제의 채워진 처방에 대한 FASS 권장 용량을 기준으로 계산된 치료 일수로 정의되었습니다.
이 결과 측정에서 화학요법 유무에 관계없이 ALK 억제제 치료를 4회 이상 받은 참가자에 대해 치료 기간이 보고되었습니다.
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지표 날짜부터 9년의 데이터 식별 기간 동안 치료 완료/중단까지(약 3개월 동안 본 관찰 연구에서 평가된 검색 데이터)
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공동 작업자 및 조사자
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스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B7461035
- SEQUIA (기타 식별자: Alias Study Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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