Jämförelse av kirurgiska behandlingsalternativ för primära medfödda och utvecklingsmässiga glaukom (STOP-Glaucoma)

Glaukom är en kronisk, progressiv sjukdom som leder till blindhet om obehandlad eller otillräckligt behandlad. Det kännetecknas av en förlust av synnervfiber och en glaukomatös optisk diskutgrävning och ett motsvarande mönster av synfältsförlust. Nyfödda och barn kan drabbas av två undergrupper av denna sjukdom: (1) primär medfödd glaukom (PCG) eller (2) utvecklingsglaukom (DG). PCG och DG behandlas kirurgiskt, antingen genom goniotomi eller med trabekulotomi som första tillvägagångssätt, och inte med topikala hypotensiva läkemedel. Närhelst dessa procedurer har misslyckats är det efterföljande kirurgiska ingreppet vanligtvis trabekulektomi med Mitomycin C eller implantation av en dräneringsanordning för glaukom. Det saknas dock bevis för det "optimala" kirurgiska tillvägagångssättet efter misslyckad goniotomi/trabekulotomi. Optimal behandling hos denna unga grupp patienter med lång livslängd är avgörande för att förebygga blindhet, ge dem möjlighet att delta i en "normal" skol- och arbetsmiljö och för att minimera sjukdomsbördan för dessa patienter och deras familjer samt för att minimera kostnaderna för samhället. Följaktligen finns det en önskan att hitta ett ingrepp med en överlägsen framgångsfrekvens och ännu färre eller mindre allvarliga komplikationer jämfört med trabekulektomi. Nyligen introducerades Santen PRESERFLO. Resultaten visade färre komplikationer och jämförbar effekt med trabekulektomi, enligt resultat som presenterades vid vetenskapliga möten. Ändå finns det inga publicerade studier för att jämföra de båda procedurerna. Det primära syftet med denna studie är att jämföra Santen PRESERFLO-implantatet med trabekulektomi hos PCG- och DG-patienter.