Comparação das opções de tratamento cirúrgico para glaucomas primários congênitos e de desenvolvimento (STOP-Glaucoma)

Glaucoma é uma doença crônica e progressiva, levando à cegueira se não for tratada ou tratada de forma insuficiente. É caracterizada por uma perda da fibra do nervo óptico e uma escavação do disco óptico glaucomatosa e, um padrão correspondente de perda do campo visual. Recém-nascidos e crianças podem ser afetados por dois subgrupos desta doença: (1) glaucoma congênito primário (PCG) ou (2) glaucoma do desenvolvimento (DG). PCG e DG são tratados cirurgicamente, seja por goniotomia ou por trabeculotomia como primeira abordagem, e não com medicações hipotensoras tópicas. Sempre que esses procedimentos falharam, o procedimento cirúrgico subsequente geralmente é a trabeculectomia com mitomicina C ou a implantação de um dispositivo de drenagem de glaucoma. No entanto, há falta de evidências sobre a abordagem cirúrgica "ideal" após falha na goniotomia/trabeculotomia. O tratamento ideal neste grupo jovem de pacientes com uma longa expectativa de vida é crucial para prevenir a cegueira, permitir que eles participem de um ambiente escolar e de trabalho "normal" e minimizar a carga de doenças para esses pacientes e suas famílias, bem como minimizar os custos para a sociedade. Consequentemente, existe o desejo de encontrar um procedimento com taxa de sucesso superior e ainda menos complicações ou menos graves em comparação com a trabeculectomia. Recentemente, o Santen PRESERFLO foi introduzido. Os resultados comprovaram menos complicações e eficácia comparável à trabeculectomia, conforme resultados apresentados em reuniões científicas. No entanto, não há estudos publicados para comparar os dois procedimentos. O objetivo principal deste estudo é comparar o implante Santen PRESERFLO à trabeculectomia em pacientes PCG e DG.