Vergelijking van chirurgische behandelingsopties voor primaire congenitale en ontwikkelingsglaucoom (STOP-Glaucoma)

Glaucoom is een chronische, progressieve ziekte die, indien onbehandeld of onvoldoende behandeld, tot blindheid leidt. Het wordt gekenmerkt door een verlies van oogzenuwvezels en een glaucomateuze uitgraving van de optische schijf en een overeenkomstig patroon van gezichtsveldverlies. Pasgeborenen en kinderen kunnen worden getroffen door twee subgroepen van deze ziekte: (1) primair congenitaal glaucoom (PCG) of (2) ontwikkelingsglaucoom (DG). PCG en DG worden chirurgisch behandeld, hetzij door goniotomie of door trabeculotomie als eerste benadering, en niet met lokale hypotensieve medicatie. Wanneer deze procedures niet zijn gelukt, is de volgende chirurgische ingreep meestal een trabeculectomie met mitomycine C of de implantatie van een glaucoomdrainage-apparaat. Er is echter een gebrek aan bewijs met betrekking tot de "optimale" chirurgische benadering na een mislukte goniotomie/trabeculotomie. Een optimale behandeling van deze jonge groep patiënten met een lange levensverwachting is cruciaal om blindheid te voorkomen, hen te laten deelnemen aan een "normale" school- en werkomgeving, de ziektelast voor deze patiënten en hun families te minimaliseren en de kosten te minimaliseren voor de samenleving. Bijgevolg is er de wens om een ​​procedure te vinden met een superieur slagingspercentage en zelfs minder of minder ernstige complicaties in vergelijking met trabeculectomie. Onlangs is de Santen PRESERFLO geïntroduceerd. De resultaten toonden minder complicaties en vergelijkbare werkzaamheid aan trabeculectomie, volgens resultaten gepresenteerd op wetenschappelijke bijeenkomsten. Toch zijn er geen gepubliceerde studies om de beide procedures te vergelijken. Het primaire doel van deze studie is om het Santen PRESERFLO-implantaat te vergelijken met trabeculectomie bij PCG- en DG-patiënten.